леналидомид

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (len a lid 'oh mide)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Риск от тежки животозастрашаващи вродени дефекти, причинени от леналидомид:

За всички пациенти:

Леналидомид не трябва да се приема от бременни или които могат да забременеят. Съществува висок риск леналидомидът да предизвика тежки вродени дефекти (проблеми, които са налице при раждането) или смърт на нероденото бебе.

Програма, наречена REVLIMID REMS^TM (по-рано известен като RevAssist^®) е създадена, за да се гарантира, че бременните жени не приемат леналидомид и че жените не забременяват по време на приема на леналидомид. Всички пациенти, включително жени, които не могат да забременеят, и мъже, могат да получат леналидомид само ако са регистрирани с REVLIMID REMS, имат рецепта от лекар, регистриран с REVLIMID REMS, и попълват рецептата в аптека, регистрирана с REVLIMID REMS. ,

Ще получите информация за рисковете от приема на леналидомид и трябва да подпишете лист за информирано съгласие, че сте разбрали тази информация, преди да можете да получите лекарството. Ако сте на възраст под 18 години, родителят или настойникът трябва да подпишат листа за съгласие и да се съгласят да отговарят на тези изисквания. Ще трябва да посетите Вашия лекар по време на лечението, за да говорите за състоянието и страничните ефекти, които срещате, или да имате тестове за бременност, както е препоръчано от програмата. Може да се наложи да попълните поверително проучване в началото на лечението и в определени моменти от Вашето лечение, за да сте сигурни, че сте получили и разбрали тази информация и че можете да следвате инструкциите, за да предотвратите сериозни рискове за неродените бебета.

Уведомете Вашия лекар, ако не разбирате всичко, което Ви е казано за леналидомид и програмата REVLIMID REMS, и как да използвате методите за контрол на раждаемостта, обсъдени с Вашия лекар, или ако не смятате, че ще можете да запазите назначения.

Не давайте кръв по време на приема на леналидомид, по време на всякакви прекъсвания на лечението и в продължение на 4 седмици след крайната доза.

Не споделяйте леналидомид с никой друг, дори с някой, който има същите симптоми, каквито имате.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение с леналидомид и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), уебсайта на производителя или уебсайта на програмата REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com), за да получите ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на леналидомид.

За пациентки от женски пол:

Ако може да забременеете, трябва да отговаряте на определени изисквания по време на лечението с леналидомид. Трябва да използвате две приемливи форми за контрол на раждаемостта за 4 седмици, преди да започнете да приемате леналидомид, по време на лечението, включително в моменти, когато Вашият лекар Ви каже да спрете временно приема на леналидомид, и в продължение на 4 седмици след крайната доза. Вашият лекар ще ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи и ще ви даде писмена информация за контрола на раждаемостта. Трябва да използвате тези две форми на контрол на раждаемостта по всяко време, освен ако не можете да гарантирате, че няма да имате сексуален контакт с мъж в продължение на 4 седмици преди лечението, по време на лечението, по време на всяко прекъсване на лечението и в продължение на 4 седмици след последната доза.

Ако решите да приемате леналидомид, ваша отговорност е да избягвате бременност за 4 седмици преди, по време на и 4 седмици след крайната доза. Трябва да разберете, че всяка форма на контрол на раждаемостта може да се провали. Ето защо е много важно да се намали рискът от случайна бременност чрез използване на две форми на контрол на раждаемостта. Уведомете Вашия лекар, ако не разбирате всичко, за което ви е било казано за контрол на раждаемостта, или не смятате, че ще можете да използвате две форми на контрол на раждаемостта по всяко време.

Трябва да имате два отрицателни теста за бременност, преди да започнете да приемате леналидомид. Също така ще трябва да бъдете изследвани за бременност в лаборатория в определени моменти по време на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кога и къде да провеждате тези изследвания.

Спрете приема на леналидомид и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна, пропускате менструален цикъл, имате необичайно менструално кървене или имате секс без използване на две форми на контрол на раждаемостта. Ако забременеете по време на лечението или в рамките на 30 дни след лечението, Вашият лекар ще се свърже с програмата REVLIMID REMS, производител на леналидомид, и Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Също така ще говорите с лекар, който се специализира в проблеми по време на бременност и може да ви помогне да направите избор, който е най-подходящ за вас и вашето бебе. Информация за вашето здраве и здравето на вашето бебе ще бъде използвана, за да помогне на лекарите да научат повече за ефектите на леналидомид върху неродените бебета.

За мъже:

Леналидомид присъства във вашата сперма, когато приемате това лекарство. Винаги трябва да използвате презерватив с латекс, дори ако сте имали вазектомия (операция, която предотвратява бременност), всеки път, когато имате сексуален контакт с жена, която е бременна или може да забременее, докато приемате леналидомид, по време на всяко прекъсване на лечението и 4 седмици след крайната доза. Уведомете Вашия лекар, ако имате сексуален контакт с жена, без да използвате презерватив, или ако партньорът ви смята, че може да е бременна по време на лечението с леналидомид.

Не дарявайте сперма, докато приемате леналидомид, по време на всякакви прекъсвания на лечението и в продължение на 4 седмици след крайната доза.

Други рискове от приема на леналидомид:

Леналидомид може да доведе до намаляване на броя на някои видове кръвни клетки в тялото. Вашият лекар ще назначава редовно лабораторни изследвания по време на лечението, за да види колко е намалял броят на кръвните клетки. Вашият лекар може да намали дозата, да прекъсне лечението ви или да Ви лекува с други лекарства или лечения, ако намалението на кръвните клетки е тежко. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: възпалено гърло, повишена температура, студени тръпки и други признаци на инфекция; лесно натъртване или кървене; кървящи венци; или кръвотечение от носа.

Ако приемате леналидомид с дексаметазон за лечение на мултиплен миелом, съществува повишен риск от развитие на кръвен съсирек в крака, който може да се движи през кръвния поток към белите дробове или да има инфаркт или инсулт. Вашият лекар може да предпише други лекарства, които да се приемат заедно с леналидомид, за да се намали този риск. Уведомете Вашия лекар, ако пушите, ако някога сте имали сериозен кръвен съсирек и ако сте имали или някога сте имали високо кръвно налягане или високо ниво на мазнини в кръвта. Също така информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, защото някои лекарства могат да повишат риска от развитие на кръвен съсирек, докато приемате леналидомид с дексаметазон, включително дарбепоетин (Aranesp), епоетин алфа (Epogen, Procrit) и лекарства, съдържащи естроген, като хормонална заместителна терапия или хормонални контрацептиви (противозачатъчни хапчета, лепенки, пръстени, импланти или инжекции). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: задух; болка в гърдите, която може да се разпространи по ръцете, шията, гърба, челюстта или стомаха; кашлица; зачервяване или подуване на ръка или крак; изпотяване; гадене; повръщане; внезапна слабост или изтръпване, особено от едната страна на тялото; главоболие; объркване; или трудност с визия, реч или баланс.

Защо се предписва това лекарство?

Леналидомид се използва за лечение на определен тип миелодиспластичен синдром (група състояния, при които костният мозък произвежда кръвни клетки, които са деформирани и не произвеждат достатъчно здрави кръвни клетки). Леналидомид се използва заедно с дексаметазон за лечение на хора с множествен миелом (вид рак на костния мозък). Използва се също за лечение на хора с множествен миелом след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT; процедура, при която някои кръвни клетки се отстраняват от тялото и след това се връщат в тялото). Леналидомид се използва и за лечение на хора с лимфом на мантийни клетки (бързорастящ рак, който започва в клетките на имунната система), лекувани с бортезомиб (Velcade) и поне едно друго лекарство. Lenalidomide не трябва да се използва за лечение на хора с хронична лимфоцитна левкемия (вид рак на белите кръвни клетки, който се влошава бавно с течение на времето), освен ако те не участват в клинично изпитване (проучване, за да се види дали лекарството може да се използва безопасно и ефективно лечение на определено състояние). Леналидомид е в клас лекарства, наречени имуномодулиращи агенти. Той действа, като помага на костния мозък да произвежда нормални кръвни клетки и като убива анормални клетки в костния мозък.

Как трябва да се използва това лекарство?

Леналидомид идва като капсула, която се приема през устата. Когато леналидомид се използва за лечение на миелодиспластичен синдром, той обикновено се приема с или без храна веднъж дневно. Когато леналидомид се използва за лечение на множествен миелом или лимфом на клетъчна клетка, той обикновено се приема с или без храна веднъж дневно през първите 21 дни от 28-дневния цикъл. Когато леналидомид се използва за лечение на множествен миелом след HSCT, той обикновено се приема с или без храна веднъж дневно в продължение на 28 дни от 28-дневен цикъл. 28-дневният цикъл може да се повтори, както е препоръчано от Вашия лекар, въз основа на отговора на Вашето тяло към това лекарство. Приемайте леналидомид около същото време на деня, всеки ден, в който го приемате. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете леналидомид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели с много вода; не счупвайте, не дъвчете или не отваряйте. Работете с капсулите възможно най-малко. Ако докоснете счупена капсула леналидомид или лекарството в капсулата, измийте тази част от тялото си със сапун и вода. Ако лекарството в капсулата попадне в устата, носа или в очите, измийте го с обилно количество вода.

Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението или да намали дозата, ако имате някои нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар как се чувствате по време на лечението с леналидомид.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете леналидомид,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към леналидомид, други лекарства или някоя от съставките на капсулите леналидомид. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и дигоксин (Lanoxin). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза и ако сте имали или някога сте имали заболяване на бъбреците, щитовидната жлеза или черния дроб. Също така кажете на Вашия лекар, ако някога сте приемали талидомид (Thalomid) и сте имали обрив по време на лечението.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако са изминали по-малко от 12 часа, откакто сте планирали да приемете дозата, приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако е изминало повече от 12 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Леналидомид може да предизвика странични ефекти. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• диария
• запек
• стомашни болки
• загуба на апетит
• отслабване
• слабост
• виене на свят
• промяна в способността за вкус
• болка или парене на езика, устата или гърлото
• намалено усещане за допир
• парене или изтръпване в ръцете или краката
• трудно заспиване или спи
• депресия
• болки в ставите, мускулите, костите или гърба
• болезнено, често или неотложно уриниране
• изпотяване
• суха кожа
• анормален растеж на косата при жените
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• намаляване на сексуалното желание или способност

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
• затруднено дишане или преглъщане
• дрезгавост
• бързо, бавно, удари или нередовен пулс
• припадъци
• обрив
• болка в кожата
• образуване на мехури, пилинг или изливане на кожата
• подути жлези на шията
• мускулни крампи
• болка в горната дясна част на стомаха
• пожълтяване на кожата или очите
• тъмна урина
• умора

Ако приемате леналидомид за лечение на множествен миелом и получавате също мелфалан (Alkeran) или трансплантация на кръвни стволови клетки, може да имате по-висок риск от развитие на нови ракови заболявания. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на леналидомид. Вашият лекар ще ви провери за нови ракови заболявания по време на лечението с леналидомид.

Леналидомид може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Върнете всички лекарства, които са остарели или вече не са необходими на Вашия лекар, аптеката, която ви е дала лекарството, или производителя.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• сърбеж
• копривна треска
• обрив

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар. Вашият лекар може да назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото към леналидомид.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Revlimid^®