Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Нилотиниб може да предизвика удължаване на QT интервала (неправилен сърдечен ритъм, който може да доведе до припадък, загуба на съзнание, гърчове или внезапна смърт). Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство е имал или някога е имал дълъг QT синдром (наследствено състояние, при което човек е по-вероятно да има удължаване на QT интервала) или имате или сте имали ниски нива на калий или магнезий в кръвта. нередовен пулс или чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате амиодарон (Nexterone, Pacerone); противогъбични средства като кетоконазол, итраконазол (Onmel, Sporanox) или вориконазол (Vfend); хлороквин (плаквенил); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); дизопирамид (Norpace); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); някои лекарства за вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) като атазанавир (Reyataz), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, Kaletra) и саквинавир (Invirase); халоперидол (Haldol); метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Avelox); нефазодон; пимозид (Orap); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, други); телитромицин (Ketek); и тиоридазин. Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на нилотиниб и незабавно се обадете на Вашия лекар: бърз, ударен или неправилен пулс; припадъци; загуба на съзнание; или припадъци.
Не яжте храна поне 2 часа преди да приемете нилотиниб и 1 час след приема на това лекарство.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои тестове, като кръвни тестове и електрокардиограми (ЕКГ, тестове, които отчитат електрическата активност на сърцето) преди и по време на лечението, за да сте сигурни, че е безопасно да приемате нилотиниб.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за употреба на лекарства), когато започнете лечение с нилотиниб и всеки път, когато попълните лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на нилотиниб.
Защо се предписва това лекарство?
Нилотиниб се използва за лечение на някои видове хронична миелоидна левкемия (ХМЛ - вид рак на белите кръвни клетки), които наскоро са установили, че имат това състояние при възрастни и деца на възраст над 1 година. Използва се също за лечение на някои видове ХМЛ, чието заболяване не може да се лекува успешно с иматиниб (Gleevec) или възрастни, които не могат да приемат иматиниб. Нилотиниб се използва и за лечение на някои видове ХМЛ при деца на 1 година или по-големи, чието заболяване не може да се лекува успешно с други терапии с инхибитор на тирозин киназа. Нилотиниб е в група лекарства, наречени инхибитори на киназата. Той действа, като блокира действието на анормалния протеин, който сигнализира на раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре или забави разпространението на раковите клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Нилотиниб идва като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема без храна два пъти дневно. Нилотиниб трябва да се приема на празен стомах, най-малко 2 часа преди или 1 час след приема на храна. Приемайте нилотиниб приблизително по едно и също време всеки ден. Опитайте се да отделите дозите си около 12 часа. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Приемайте нилотиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Поглъщайте капсулите цели с чаша вода; не ги разделяйте, дъвчете или ги смачквайте. Ако не можете да поглъщате капсулите цели, смесете съдържанието на капсулата в една чаена лъжичка ябълково пюре. Погълнете сместа незабавно (в рамките на 15 минути). Не съхранявайте сместа за бъдеща употреба.
Вашият лекар може да намали дозата на нилотиниб или да спре лечението Ви в зависимост от това колко добре действа лекарството за Вас и ако имате някакви нежелани реакции. Продължете да приемате нилотиниб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на нилотиниб, без да се консултирате с Вашия лекар.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете нилотиниб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към нилотиниб, други лекарства или някоя от съставките на капсулите нилотиниб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: някои блокери на ангиотензин-рецептори като ирбесартан (Avapro, Avalide) и лосартан (Cozaar, Hyzaar); антикоагуланти ("разредители на кръвта") като варфарин (Coumadin, Jantoven); арипипразол (Abilify); някои бензодиазепини като алпразолам (Xanax), диазепам (валиум), мидазолам и триазолам (Halcion); буспирон (Buspar); някои блокери на калциевите канали като амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) и верапамил (Calan, Verelan, други) ; някои лекарства за понижаване на холестерола (статини), включително аторвастатин (Lipitor), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) и симвастатин (Zocor); хлорфенирамин (хлор-триметон, други кашлица и студени продукти); дексаметазон; дихидроерготамин (D.H.E. 45, Migranal); ерготамин (в Cafergot, в Ergomar); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаинид (Tambocor); някои лекарства за депресия като амитриптилин, дезипрамин (Norpramin); дулоксетин (Cymbalta); имипрамин (Tofranil); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); и венлафаксин (Effexor); някои перорални лекарства за диабет като глипизид (Glucotrol) и толбутамид; някои лекарства, които подтискат имунната система като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); някои медикаменти за припадъци като карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); мексилетин; някои нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Voltaren), ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) и пироксикам (Feldene); ондансетрон (Zofran); пропафенон (Rythmol); инхибитори на протон-помпа като езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex); хинин (Qualaquin); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин); рифапентин (Priftin); рисперидон (Risperdal); силденафил (Viagra, Revatio); тамоксифен; тестостерон (Androderm, Androgel, Striant, други); тимолол; торземидни трамадол (Ultram, в Ultracet); тразодон; и винкристин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства могат да взаимодействат с нилотиниб, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
- ако приемате антиациди, съдържащи магнезий, алуминий (Maalox, Mylanta, Tums, други) или симетикон, приемайте антиацида 2 часа преди или поне 2 часа след приема на нилотиниб.
- ако приемате лекарства за храносмилане, киселини или язви, като циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, Duexis), низатидин (Axid) или ранитидин (Zantac), приемайте го поне 10 часа преди или поне 2 след приема на нилотиниб.
- кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион.
- уведомете Вашия лекар, ако сте имали инсулт или операция за отстраняване на целия стомах (тотална гастректомия). Също така, кажете на Вашия лекар, ако сте имали или някога сте имали намален приток на кръв към краката, проблеми със сърцето, проблеми с кървенето, панкреатит (подуване на панкреаса, жлеза зад, която произвежда вещества, които да помогнат при храносмилането), или всяко състояние, което затруднява усвояването на лактоза (млечна захар) или други захари.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате, докато приемате нилотиниб. Трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението с нилотиниб и 14 дни след крайната доза. Говорете с Вашия лекар относно методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате по време на лечението. Ако забременеете, докато приемате нилотиниб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Нилотиниб може да увреди плода.
- уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате нилотиниб и 14 дни след крайната доза.
- ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате нилотиниб.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Не яжте грейпфрут, пийте сок от грейпфрут или приемайте добавка, съдържаща екстракт от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Нилотиниб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- обрив
- сърбеж
- гадене
- повръщане
- диария
- запек
- киселини в стомаха
- газ
- загуба на апетит
- главоболие
- виене на свят
- умора
- трудно заспиване или спи
- нощни изпотявания
- мускулни крампи
- болки в гърба, костите, ставите, крайниците или мускулите
- косопад
- суха или зачервена кожа
- изтръпване, парене или изтръпване в ръцете или краката
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- необичайно кървене или синини
- кръв в урината
- кървави или черни, кафяви изпражнения
- внезапно главоболие, объркване или промени във зрението
- необичайна умора или слабост
- болка в гърдите или дискомфорт
- проблеми при ходене или говорене
- скованост
- промяна в цвета на кожата на краката
- болка или усещане за студ в краката
- стомашна болка с гадене и повръщане
- треска, втрисане, възпалено гърло, продължаваща кашлица и задръствания или други признаци на инфекция
- бледа кожа
- задух
- качване на тегло
- подуване на ръцете, глезените, стъпалата или лицето
- болка или дискомфорт в дясната горна част на стомаха
- пожълтяване на кожата и очите
- тъмна урина
- по-рядко от обикновено
Нилотиниб може да накара децата да растат по-бавно. Лекарят на Вашето дете ще следи внимателно растежа на Вашето дете, докато детето Ви приема нилотиниб. Говорете с лекаря на детето си относно рисковете от това лекарство да бъде дадено на детето ви.
Нилотиниб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Симптомите на предозиране могат да включват:
- треска, болки в гърлото, втрисане или други признаци на инфекция
- повръщане
- сънливост
Каква друга информация трябва да знам?
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Tasigna®