Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инжектирането на Certolizumab може да намали способността Ви да се борите с инфекции и да повишите риска от тежка или животозастрашаваща инфекция, включително тежки гъбични, бактериални и вирусни инфекции, които могат да се разпространят в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате какъвто и да е вид инфекция или ако имате или смятате, че може да имате някакъв вид инфекция в момента. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, хепатит B (вирусна инфекция, която засяга черния дроб), човешки вирус на имунодефицит (HIV), или всяко състояние, което засяга имунната система, и ако живеете или някога сте области като долините на река Охайо и Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не знаете дали тези инфекции са чести във вашия район.Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които забавят дейността на имунната система като абатацепт (Orencia), адалимумаб (Humira), анакинра (Kineret), етанерцепт (Enbrel), голимумаб (Simponi), инфликсимаб (Remicade), метотрексат ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), натализумаб (Tysabri), ритуксимаб (Rituxan), стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos) и тоцилизумаб (Actemra).
Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението или ако по време на или малко след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; треска; стомашни болки; диария; грипоподобни симптоми; отворени срезове или рани; отслабване; слабост; изпотяване; затруднено дишане; трудно, често или болезнено уриниране; или други признаци на инфекция.
Вероятно вече сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, сериозна белодробна инфекция) или хепатит В (вирус, който засяга черния дроб), но нямат никакви симптоми на заболяването. В този случай, инжектирането на цертолизумаб може да направи инфекцията по-сериозна и да предизвика симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза и може да поръчате кръвен тест, за да проверите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате certolizumab. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или посещавали държава, в която ТБ е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит B или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, глинести движения на червата, треска, втрисане, болка в стомаха или обрив.
Някои деца и тийнейджъри, които са получавали лекарства, подобни на инжекцията с цертолизумаб, са развили тежки или животозастрашаващи ракови заболявания, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Децата и тийнейджърите обикновено не трябва да получават инжекция със сертифолизумаб, но в някои случаи лекарят може да реши, че инжектирането на цертолизумаб е най-доброто лекарство за лечение на състоянието на детето. Ако на детето Ви е предписано инжектиране на цертолизумаб, трябва да говорите с лекаря на детето си за рисковете и ползите от употребата на това лекарство. Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението си, незабавно се обадете на своя лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечението със инжекция цертолизумаб и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на цертолизумаб.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането Certolizumab се използва за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително следното: Инжектирането на Certolizumab е в клас от лекарства, наречени фактор на туморна некроза. (TNF) инхибитори. Той действа, като блокира активността на TNF, вещество в организма, което причинява възпаление.
- Болест на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска), което не се е подобрило, когато се лекува с други лекарства,
- ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция),
- псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата),
- активен анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите),
- плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени, люспести петна върху някои части на тялото) при хора, които могат да се възползват от медикаменти или фототерапия (лечение, което включва излагане на кожата на ултравиолетова светлина).
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията Certolizumab идва като прах, който се смесва със стерилна вода и се инжектира подкожно (точно под кожата) от лекар или медицинска сестра в медицинско кабинет и като предварително напълнена спринцовка, която можете да инжектирате подкожно от себе си у дома. Когато инжектирането на цертолизумаб се използва за лечение на болестта на Crohn, то обикновено се прилага на всеки две седмици за първите три дози и след това на всеки четири седмици, докато лечението продължава. Когато инжектирането на цертолизумаб се използва за лечение на ревматоиден артрит, то обикновено се прилага всяка седмица и може да се прилага веднъж на всеки 2 до 4 седмици, когато симптомите се контролират. Когато инжектирането на цертолизумаб се използва за лечение на псориатичен артрит, обикновено се прилага на всеки 2 седмици за първите три дози и след това на всеки 2 до 4 седмици, докато лечението продължава. Когато инжектирането на цертолизумаб се използва за лечение на анкилозиращ спондилит, то обикновено се прилага на всеки 2 седмици за първите три дози и след това на всеки 2 до 4 седмици, докато лечението продължава. Когато инжектирането на certolizumab се използва за лечение на псориазис на плаки, то обикновено се прилага на всеки 2 седмици. Ако сами инжектирате инжекцията със сертификат, следвайте внимателно инструкциите на вашия предписание. Не инжектирайте повече или по-малко цертолизумаб, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сами ще си инжектирате инжекцията със сертификатум у дома или ако имате приятел или роднина, инжектирайте лекарството за вас, помолете Вашия лекар да Ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектира. Вие и лицето, което ще инжектирате лекарството, трябва да прочетете и писмените инструкции за употреба, които идват с лекарството.
Преди да отворите опаковката, съдържаща Вашето лекарство, проверете дали опаковката не е скъсана, че уплътненията, които се намират върху горната и долната част на опаковката, не липсват или са счупени и че срокът на годност, отпечатан върху опаковката, не е изтекъл. След като отворите опаковката, погледнете внимателно течността в спринцовката. Течността трябва да бъде бистра или бледожълта и не трябва да съдържа големи, оцветени частици. Ако имате някакви проблеми с опаковката или спринцовката, обадете се на Вашия фармацевт. Не инжектирайте лекарството.
Може да инжектирате инжекцията със сетолозумаб навсякъде по корема или бедрата, с изключение на пъпа (пъпа) и областта около 2 инча около нея. Не инжектирайте лекарството в кожата, която е нежна, натъртена, червена или твърда, или има белези или стрии. Не инжектирайте лекарството на едно и също място повече от веднъж. Изберете ново място на разстояние най-малко 1 инч от място, което сте използвали преди всяко инжектиране на лекарството. Ако Вашият лекар Ви е казал да инжектирате две спринцовки с цертолизумаб за всяка доза, изберете различно място за всяка инжекция.
Не използвайте повторно предварително напълнените спринцовки certolizumab и не използвайте повторно спринцовките след употреба. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите контейнера.
Инжектирането на Certolizumab може да помогне за контролиране на симптомите, но то няма да излекува състоянието Ви. Не спирайте инжектирането на цертолизумаб, без да говорите с Вашия лекар.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди употреба на certolizumab,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инжектиране на certolizumab; всички други лекарства, латекс или каучук, или някоя от съставките в инжекцията цертолизумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките. Ако ще използвате предварително напълнената спринцовка, кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще инжектирате лекарството, е алергично към латекс.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга Вашата нервна система, като множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно, причиняват слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта) и контрол на пикочния мехур) Синдром на Guillain-Barré (слабост, изтръпване и възможна парализа поради внезапно увреждане на нервите) или оптичен неврит (възпаление на нерва, което изпраща съобщения от окото към мозъка); изтръпване, парене или изтръпване във всяка част на тялото ви; припадъци; сърдечна недостатъчност; всеки вид рак; или проблеми с кървенето или заболявания, които засягат кръвта.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция цертолизумаб, обадете се на Вашия лекар.
- ако имате хирургична намеса, включително и стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате инжекция цертолизумаб.
- нямат никакви ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на Certolizumab може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото на инжектиране
- главоболие
- болка в гърба
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долните крака
- дрезгавост
- задух
- затруднено преглъщане или дишане
- болка в гърдите
- внезапно повишаване на теглото
- копривна треска
- горещи вълни
- замаяност или припадък
- обрив, особено по бузите или ръцете, които се влошават на слънце
- необичайни натъртвания или кървене
- бледа кожа
- мехуриста кожа
- изключителна умора
- изтръпване или изтръпване
- проблеми със зрението
- слабост в ръцете или краката
- болки в ставите
- загуба на апетит
- червени люспести петна и / или пълни с гной подутини по кожата
Възрастните, които получават инжекция цертолизумаб, е по-вероятно да развият рак на кожата, лимфом и други видове рак, отколкото хората, които не получават инжекция цертолизумаб. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на това лекарство.
Инжектирането на Certolizumab може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте флаконите и предварително напълнените спринцовки в оригиналната им опаковка, за да ги предпазите от светлина и извън обсега на деца. Съхранявайте инжекцията certolizumab в хладилник и не замразявайте.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм при инжектиране на цертолизумаб.
Преди провеждане на лабораторни изследвания, уведомете Вашия лекар и персонала на лабораторията, че използвате инжекция цертолизумаб.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Cimzia®