Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Няколко часа преди всяка доза инжектиране на ибритумомаб се дава лекарство, наречено ритуксимаб (ритуксан). Някои пациенти са имали сериозни или животозастрашаващи алергични реакции, докато са получавали ритуксимаб или малко след като са получавали ритуксимаб. Тези реакции се наблюдават най-често при първата доза ритуксимаб. Някои пациенти са починали в рамките на 24 часа след получаване на ритуксимаб. Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към ритуксимаб или лекарства, направени от миши (миши) протеини, или ако не сте сигурни дали дадено лекарство, към което сте алергични, е направено от миши протеини. Също така кажете на Вашия лекар, ако някога сте били лекувани с лекарства, направени от миши протеини. Ако е така, по-вероятно е да имате алергична реакция към ритуксимаб. Вашият лекар ще назначи тестове, за да провери дали има вероятност да имате алергична реакция към ритуксимаб.
Вашият лекар ще Ви предпише лекарство, преди да получите ритуксимаб, за да предотвратите реакции към ритуксимаб. Ако получите реакция към ритуксимаб, Вашият лекар може да спре да Ви дава лекарството за известно време или да Ви я даде по-бавно. Ако реакцията е сериозна, Вашият лекар ще спре инфузията с ритуксимаб и няма да продължи лечението с ибритумомаб. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на или скоро след лечението с ритуксимаб се появи някой от следните симптоми: кашлица; затруднено дишане или преглъщане; стягане на гърлото; уртикария; сърбеж; оток на очите, лицето, устните, езика, устата или гърлото; болка в гърдите, челюстта, ръката, гърба или врата; объркване; загуба на съзнание; бързо сърцебиене; изпотяване; бледа кожа; бързо дишане; намалено уриниране; или студени ръце и крака.
Лечението с ритуксимаб и ибритумомаб може да причини сериозно намаляване на броя на кръвните клетки в тялото. Това понижение може да се случи 7 до 9 седмици след лечението и може да продължи 12 седмици или повече. Това понижение може да причини сериозни или животозастрашаващи инфекции или кървене. Вашият лекар няма да Ви инжектира ибритумомаб, ако кръвните Ви клетки са силно засегнати от рак, ако сте имали трансплантация на костен мозък, ако не сте в състояние да произведете достатъчно стволови клетки (клетки, открити в костния мозък, които могат да зреят всякакъв вид кръвни клетки), за да имате трансплантация на костен мозък, или ако вече имате малък брой кръвни клетки. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve); и клопидогрел (Plavix). Ако имате някой от следните симптоми, обадете се веднага на Вашия лекар: бледа кожа; слабост; необичайни натъртвания или кървене; пурпурни петна или петна по кожата; черни или кървави изпражнения; повръщане, което е кърваво или прилича на утайка от кафе; диария; или възпалено гърло, треска, втрисане, кашлица или други признаци на инфекция.
Лечението с ритуксимаб и ибритумомаб може да причини сериозни или фатални кожни реакции. Тези реакции могат да се появят веднага след лечението или до 4 месеца след лечението. Кажете на Вашия лекар веднага, ако развиете мехури по кожата си или отвътре на устата или носа, обрив или лющене на кожата. Вашият лекар няма да Ви инжектира повече ибритумомаб, ако развиете тези симптоми.
След като получите първата доза инжектиране на ибритумомаб, Вашият лекар ще назначи сканиращи изображения (тестове, които показват картина на цялата или част от вътрешността на тялото), за да видите как лекарството се е разпространило по тялото ви. Ако лекарството не се е разпространило по тялото, както се очаква, няма да получите втората доза ибритумомаб.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове по време на лечението и до 3 месеца след лечението, за да провери реакцията на Вашето тяло към инжектиране на ибритумомаб.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на ибритумомаб.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на ибритумомаб се използва с ритуксимаб (Ритуксан) за лечение на някои видове неходжкинов лимфом (НХЛ; рак, който започва в клетките на имунната система), който не се е подобрил или се е влошил след лечение с други лекарства. Използва се също за лечение на някои видове НХЛ при хора, които са се подобрили след лечение с други химиотерапевтични лекарства. Инжектирането на ибритумомаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела с радиоизотопи. Той действа, като се свързва с раковите клетки и освобождава радиация, за да увреди раковите клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Ибритумомаб се инжектира като течност, която се инжектира във вена в продължение на 10 минути от лекар, обучен за лечение на пациенти с радиоактивни лекарства. Той се прилага като част от специфичен режим на лечение на рак. На първия ден от схемата на лечение се прилага доза ритуксимаб и първата доза ибритумомаб се прилага не повече от 4 часа след това. Сканирането с изображение, за да се види как ибритумомаб се инжектира през тялото, се извършва 48 до 72 часа след прилагане на дозата ибритумомаб. Ако е необходимо, могат да се извършват допълнителни сканирания през следващите няколко дни. Ако резултатите от сканирането показват, че инжектирането на ибритумомаб се е разпространило по тялото, както се очаква, втората доза ритуксимаб и втората доза ибритумомаб ще бъдат инжектирани 7 до 9 дни след даването на първите дози.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да се приложи инжекция ибритумомаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ибритумомаб, някое от лекарствата, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, други лекарства или някоя от съставките на инжектирането на ибритумомаб. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за списъка на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакво медицинско състояние.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате, докато приемате ибритумомаб. Ако сте жена, трябва да направите тест за бременност преди започване на лечението и да използвате противозачатъчни средства, за да предотвратите бременност по време на лечението и 12 месеца след крайната доза. Ако сте мъж с партньорка, използвайте контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и 12 месеца след крайната доза. Ако Вие или Вашият партньор забременеете по време на инжектирането на ибритумомаб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Инжектирането на ибритумомаб може да увреди плода.
- уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате ибритумомаб и 6 месеца след крайната доза.
- трябва да знаете, че това лекарство може да намали фертилитета при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на ибритумомаб.
- ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че сте получили ибритумомаб.
- не трябва да се ваксинират по време на лечението и в продължение на 12 месеца след крайната доза, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
- трябва да знаете, че радиоактивността във втората доза ибритумомаб може да се съдържа във вашите телесни течности до една седмица след приема на дозата. За да предотвратите разпространението на радиоактивността при хора, които са в близък контакт с вас, трябва да измиете добре ръцете си след използване на банята, да използвате презерватив всеки път, когато имате сексуален контакт, и да избягвате дълбоко целуване. Спазвайте тези предпазни мерки по време на лечението и в продължение на 7 дни след получаването на втората доза ибритумомаб.
- трябва да знаете, че инжектирането на ибритумомаб съдържа албумин (продукт, който е направен от жива донорска кръв). Въпреки че има изключително малка вероятност вирусите да се разпространят чрез кръвта, няма съобщения за случаи на вирусни заболявания от този продукт.
- трябва да знаете, че ако получавате инжекция ибритумомаб, тялото ви може да развие антитела (вещества в кръвта, които помагат на имунната система да разпознава и атакува чужди вещества) към миши протеини. Ако развиете тези антитела, може да имате алергична реакция, когато приемате лекарства, направени от миши протеини, или тези лекарства може да не работят добре за вас. След лечението с инжектиране с ибритумомаб, не забравяйте да кажете на всички ваши лекари, че сте били лекувани с ибритумомаб.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако не можете да продължите да приемате ибритумомаб.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на ибритумомаб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- гадене
- повръщане
- стомашни болки или подуване
- запек
- киселини в стомаха
- загуба на апетит
- главоболие
- безпокойство
- виене на свят
- трудно заспиване или спи
- болки в гърба, ставите или мускулите
- прочистване
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако изпитвате някой от симптомите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- зачервяване, болезненост или отворена рана в областта, където е инжектирано лекарството
Някои хора, които са получавали ибритумомаб инжекция, развиват други форми на рак, като левкемия (рак, започващ от белите кръвни клетки) и миелодиспластичен синдром (състояние, при което кръвните клетки не се развиват нормално) през първите няколко години след като са получили лекарството. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на това лекарство.
Инжектирането на ибритумомаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Симптомите на предозиране могат да включват следното:
- бледа кожа
- слабост
- задух
- прекомерна умора
- необичайни натъртвания или кървене
- пурпурни петна или петна по кожата
- възпалено гърло, треска, втрисане, кашлица и други признаци на инфекция
Каква друга информация трябва да знам?
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за всички въпроси, които имате относно инжектирането на ибритумомаб.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Zevalin®