еверолимус

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки
• Други имена

произнася се като (e '' ver oh 'li mus)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Приемането на еверолимус може да намали способността Ви да се борите с инфекции от бактерии, вируси и гъбички и да увеличите риска от тежка или животозастрашаваща инфекция. Ако в миналото сте имали хепатит B (вид чернодробно заболяване), инфекцията ви може да стане активна и може да се развият симптоми по време на лечението с еверолимус. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали хепатит В или ако имате или смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, като азатиоприн (Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), дексаметазон (Decadron, Dexpak), метотрексат (Rheumatrex, Trexall), преднизолон (Orapred, Педиапред, прелон), преднизон (Sterapred), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: прекомерна умора; пожълтяване на кожата или очите; загуба на апетит; гадене; болки в ставите; тъмна урина; бледи изпражнения; болка в горната дясна част на стомаха; обрив; трудно, болезнено или често уриниране; болка в ухото или дренаж; синусова болка и налягане; или възпалено гърло, кашлица, повишена температура, студени тръпки, неразположение или други признаци на инфекция.

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към еверолимус.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Справочник за лекарствата [Zortress]) или информационна листовка за пациента [Afinitor, Afinitor Disperz], когато започнете лечението с еверолимус и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на еверолимус.

За пациенти, които приемат еверолимус за предотвратяване на отхвърляне на трансплантант:

Трябва да приемате еверолимус под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с трансплантация и даване на лекарства, които потискат имунната система.

Рискът от развитие на рак, особено лимфом (рак на част от имунната система) или рак на кожата, се увеличава по време на лечението с еверолимус. Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство е имал или някога е имал рак на кожата или ако имате светла кожа. За да намалите риска от рак на кожата, планирайте да избягвате ненужно или продължително излагане на слънчева светлина или ултравиолетова светлина (солариуми и слънчеви лампи) и да носите защитно облекло, слънчеви очила и слънцезащитни продукти по време на лечението. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: червена, повдигната или восъчна област на кожата; нови рани, натъртвания или обезцветяване на кожата; рани, които не се лекуват; бучки или маси навсякъде по тялото ви; промени в кожата; нощни изпотявания; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; затруднено дишане; болка в гърдите; или слабост или умора, която не изчезва.

Приемането на еверолимус може да повиши риска от развитие на някои много редки и сериозни инфекции, включително инфекция с вируса BK, сериозен вирус, който може да увреди бъбреците и да причини трансплантиран бъбрек) и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML; инфекция на мозъка, която не може да бъде лекувана, предотвратена или излекувана и която обикновено причинява смърт или тежка инвалидност). Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми на ПМЛ: слабост от едната страна на тялото, която се влошава с времето; тромавост на ръцете или краката; промени във вашето мислене, ходене, баланс, говор, зрение или сила, които траят няколко дни; главоболие; припадъци; объркване; или промени в личността.

Еверолимус може да причини кръвен съсирек в кръвоносните съдове на вашия трансплантиран бъбрек. Това е най-вероятно да се случи в рамките на първите 30 дни след трансплантацията на бъбреците и може да доведе до неуспех на трансплантацията. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: болки в слабините, долната част на гърба, отстрани или стомаха; намалено уриниране или липса на уриниране; кръв в урината; тъмна урина; треска; гадене; или повръщане.

Приемът на еверолимус в комбинация с циклоспорин може да причини увреждане на бъбреците. За да се намали този риск, Вашият лекар ще коригира дозата на циклоспорин и ще следи нивата на лекарствата и как функционират бъбреците. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: намалено уриниране или подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака.

В клинични проучвания повече хора, приемали еверолимус, са загинали през първите няколко месеца след като са получили сърдечна трансплантация, отколкото хора, които не са приемали еверолимус. Ако сте получили сърдечна трансплантация, говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на еверолимус.

Защо се предписва това лекарство?

Everolimus (Afinitor) се използва за лечение на напреднал бъбречно-клетъчен карцином (RCC; рак, който започва в бъбреците), който вече е бил неуспешно лекуван с други лекарства. Everolimus (Afinitor) се използва също за лечение на определен вид напреднал рак на гърдата, който вече е бил лекуван с поне едно друго лекарство. Everolimus (Afinitor) се използва също за лечение на определен вид рак на панкреаса, стомаха, червата или белите дробове, който се е разпространил или прогресирал и който не може да се лекува с хирургична намеса. Everolimus (Afinitor) се използва също за лечение на тумори на бъбреците при хора с туберозна склероза (TSC; генетично заболяване, което причинява нарастване на туморите в много органи). Everolimus (Afinitor и Afinitor Disperz) се използва също за лечение на астецитома на субепендимална гигантска клетка (SEGA; вид мозъчен тумор) при възрастни и деца на възраст 1 и повече години, които имат TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) се използва заедно с други лекарства за лечение на някои видове гърчове при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които имат TSC. Everolimus (Zortress) се използва с други лекарства за предотвратяване отхвърлянето на трансплантант (атака на трансплантирания орган от имунната система на лицето, получило органа) при някои възрастни, които са получили бъбречна трансплантация. Еверолимус е в група лекарства, наречени киназни инхибитори. Everolimus лекува рак, като спира раковите клетки да се възпроизвеждат и чрез намаляване на кръвоснабдяването на раковите клетки. Еверолимус предотвратява отхвърлянето на трансплантанта чрез намаляване на активността на имунната система.

Как трябва да се използва това лекарство?

Everolimus се предлага като таблетка, за да се приема през устата и като таблетка, за да се суспендира във вода и да се приема през устата. Когато everolimus се приема за лечение на тумори на бъбреците, SEGA или припадъци при хора, които имат TSC; СРС; или рак на гърдата, панкреаса, стомаха, червата или белия дроб, обикновено се приема веднъж дневно. Когато се взима еверолимус за предотвратяване на отхвърляне на трансплантант, обикновено се приема два пъти дневно (на всеки 12 часа) едновременно с циклоспорин. Everolimus трябва или винаги да се приема с храна или винаги без храна. Приемайте еверолимус по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете еверолимус точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Таблетките еверолимус се предлагат в отделни блистерни опаковки, които могат да се отварят с ножици. Не отваряйте блистерна опаковка, докато не сте готови да поглъщате таблетката, която съдържа.

Трябва да приемате таблетки everolimus или everolimus за перорална суспензия. Не приемайте комбинация от двата продукта.

Поглъщайте таблетките цели с пълна чаша вода; не ги разделяйте, дъвчете или ги смачквайте. Не приемайте таблетки, които са били натрошени или счупени. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако не можете да поглъщате таблетките цели.

Ако приемате таблетките за перорална суспензия (Afinitor Disperz), трябва да ги смесите с вода преди употреба. Не поглъщайте тези таблетки цели и не ги смесвайте със сок или течност, различна от вода. Не приготвяйте сместа повече от 60 минути, преди да планирате да я използвате, и да изхвърлите сместа, ако не се използва след 60 минути. Не приготвяйте лекарството върху повърхност, която използвате за приготвяне или ядене на храна. Ако ще приготвяте лекарството за някой друг, трябва да носите ръкавици, за да предотвратите контакт с лекарството. Ако сте бременна или планирате да забременеете, трябва да избягвате приготвянето на лекарството за някой друг, защото контактът с еверолимус може да увреди нероденото ви дете.

Можете да смесвате таблетките за перорална суспензия в спринцовка за перорално приложение или в малка чаша. За да приготвите сместа в спринцовка за перорално приложение, извадете буталото от 10-милилитрова перорална спринцовка и поставете предписания брой таблетки в цевта на спринцовката, без да се счупи или разтроши таблетките. Можете да приготвите до 10 mg еверолимус в спринцовка едновременно, така че ако дозата Ви е по-голяма от 10 mg, ще трябва да я приготвите във втора спринцовка. Поставете буталото в спринцовката и изтеглете около 5 mL вода и 4 mL въздух в спринцовката и поставете спринцовката в контейнер с върха, насочен нагоре. Изчакайте 3 минути, за да оставите таблетките да се суспендират. след това вземете спринцовката и внимателно я завъртете и спуснете пет пъти. Поставете спринцовката в устата на пациента и натиснете буталото, за да приложите лекарството. След като пациентът е погълнал лекарството, напълнете същата спринцовка с 5 mL вода и 4 mL въздух и завъртете спринцовката, за да изплакнете всички частици, които са все още в спринцовката. Дайте тази смес на пациента, за да сте сигурни, че той или тя получава цялото лекарство.

За да приготвите сместа в чаша, поставете предписания брой таблетки в малка чаша за пиене, която не съдържа повече от 100 мл (около 3 унции), без да раздробявате или разчупвате таблетките. Можете да приготвите до 10 mg еверолимус в чаша наведнъж, така че ако дозата Ви е по-голяма от 10 mg, трябва да я приготвите във втора чаша. Добавете 25 ml (около 1 унция) вода към стъклото. Изчакайте 3 минути и след това внимателно разбъркайте сместа с лъжица. Накарайте пациента веднага да изпие цялата смес. Добавете още 25 mL вода към стъклото и разбъркайте със същата лъжица, за да изплакнете всички частици, които са все още в стъклото. Накарайте пациента да пие тази смес, за да е сигурна, че той или тя ще получи цялото лекарство.

Вашият лекар може да коригира дозата на еверолимус по време на лечението в зависимост от резултатите от кръвните Ви изследвания, Вашия отговор на лекарството, страничните ефекти, които сте изпитали, и промените в други лекарства, които приемате с еверолимус. Ако приемате еверолимус за лечение на SEGA или припадъци, Вашият лекар ще коригира дозата Ви не по-често от веднъж на 1 до 2 седмици, и ако приемате еверолимус за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантанта, Вашият лекар ще коригира дозата Ви не по-често от веднъж. на всеки 4 до 5 дни. Вашият лекар може да спре лечението Ви известно време, ако имате тежки нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението с еверолимус.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете еверолимус,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към everolimus, sirolimus (Rapamune), темсиролимус (Torisel), други лекарства или някоя от съставките на таблетките everolimus. Попитайте Вашия фармацевт за списъка на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) като беназеприл (Lotensin), каптоприл (Capoten), еналаприл (Vasotec), фозиноприл (Monopril), лизиноприл ( Prinivil, Zestril), моексиприл (Univasc) периндоприл (Aceon), квинаприл (Accupril), рамиприл (Altace) или трандолаприл (Mavik); ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), апрепитант (Emend), карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol), кларитромицин (Biaxin, Prevpac), дигоксин (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac), ефавиренц (в Atripla, Sustiva), еритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin), флуконазол (дифлукан), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), нелфинавир (Viracept), нефазодон , невирапин (вирамун), никардипин (карден), фенобарбитал (луминал), фенитоин (дилантин, фенитек), рифабутин (микобутин), рифампин (рифадин, рифамат, рифатер), рифапентин (Priftin), ритонавир (Norvir, Kaletra) ), саквинавир (Invirase), телитромицин (Ketek), верапамил (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). и вориконазол (Vfend). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с еверолимус, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет или висока кръвна захар; високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта; бъбречно или чернодробно заболяване; или всяко състояние, което пречи на нормалното смилане на храни, съдържащи захар, нишесте или млечни продукти.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете Ако сте жена, която е в състояние да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и 8 седмици след крайната доза. Ако сте мъж с партньорка, която може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на 4 седмици след крайната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас. Ако Вие или Вашият партньор забременеете, докато приемате еверолимус, обадете се на Вашия лекар. Еверолимус може да увреди плода, да уведоми Вашия лекар, ако кърмите. Не кърмете по време на лечението и 2 седмици след крайната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате еверолимус.
• нямат никакви ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар. По време на лечението с еверолимус трябва да избягвате близък контакт с други хора, наскоро ваксинирани.
• говорете с лекаря на детето си относно ваксинациите, които детето ви може да се наложи да получи преди започване на лечението с еверолимус.
• трябва да знаете, че може да развиете рани или подуване на устата по време на лечението с еверолимус, особено през първите 8 седмици от лечението. Когато започнете лечение с еверолимус, Вашият лекар може да Ви предпише определена вода за уста, за да намалите вероятността да получите язви или рани в устата и да намалите тежестта им. Следвайте инструкциите на Вашия лекар как да използвате тази вода за уста. Кажете на Вашия лекар, ако развиете рани или почувствате болка в устата. Не трябва да използвате никаква вода за уста, без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, тъй като някои видове вода за уста, които съдържат алкохол, пероксид, йод или мащерка, могат да влошат раните и подуването.
• трябва да знаете, че рани или порязвания, включително нарязаният по кожата, направен по време на бъбречна трансплантация, могат да се лекуват по-бавно от нормалното или да не се заздравят правилно по време на лечението с еверолимус. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако нарязаният по кожата от Вашата бъбречна трансплантация или друга рана стане топла, червена, болезнена или подута; запълва с кръв, течност или гной; или започва да се отваря.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Не яжте грейпфрут или пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако си спомняте пропуснатата доза в рамките на 6 часа от времето, за което сте планирали да го приемете, приемете пропуснатата доза веднага. Ако обаче са изминали повече от 6 часа от планираното време, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Еверолимус може да предизвика нежелани реакции.Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• диария
• запек
• промяна в способността да се вкусва храната
• отслабване
• суха уста
• слабост
• главоболие
• трудно заспиване или спи
• кръвотечение от носа
• суха кожа
• акне
• проблеми с ноктите
• косопад
• болки в ръцете, краката, гърба или ставите
• мускулни крампи
• пропуснати или нередовни менструални периоди
• тежко менструално кървене
• трудности при получаване или запазване на ерекция
• безпокойство
• агресия или други промени в поведението

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• копривна треска
• сърбеж
• подуване на ръцете, краката, ръцете, краката, очите, лицето, устата, устните, езика или гърлото
• дрезгавост
• затруднено дишане или преглъщане
• хрипове
• прочистване
• болка в гърдите
• изключителна жажда или глад
• необичайно кървене или синини
• бледа кожа
• бърз или нередовен пулс
• виене на свят
• припадъци

Еверолимус може да намали фертилитета при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на еверолимус.

Еверолимус може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в блистерната опаковка, в която е дошъл, плътно затворена и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от светлина и излишната топлина и влага (не в банята). Съхранявайте блистерите и таблетките сухи.

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

Други имена

• RAD001