Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Употребата на голимумаб може да намали способността Ви да се борите с инфекции и да увеличите риска от тежка инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват по тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), или някакво друго състояние, което засяга Вашата имунна система. Също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в области като долините на реките Охайо или Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са чести във вашия район. Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като: абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); метотрексат (Rheumatrex); ритуксимаб (ритуксан); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон; тоцилизумаб (Actemra); и други TNF-блокери като адалимумаб (Humira), цертолизумаб (Cimzia), етанерцепт (Enbrel) и инфликсимаб (Remicade).
Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако по време на или скоро след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; треска; отслабване; изключителна умора; диария; стомашни болки; топла, червена или болезнена кожа; рани по кожата; болезнено, трудно или често уриниране; или други признаци на инфекция.
Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, вид белодробна инфекция) или хепатит B (вид чернодробно заболяване), но нямат никакви симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на голимумаб може да повиши риска от по-сериозна инфекция и да развиете симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза и може да поръчате кръвни изследвания, за да проверите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция с golimumab. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или хепатит В, ако сте посещавали някоя страна, където ТБ е често срещана, или сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит B или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, глинести движения на червата, треска, втрисане, болка в стомаха или обрив.
Някои деца, тийнейджъри и млади хора, които са получавали инжекция с голимумаб и подобни лекарства, са развили тежки или животозастрашаващи ракови заболявания, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Някои тийнейджърски и млади възрастни мъже, които приемат голимумаб или подобни лекарства, развиват хепатоспленичен Т-клетъчен лимфом (HSTCL), много сериозна форма на рак, който често причинява смърт в кратък период от време. Повечето от хората, разработили HSTCL, са били лекувани за болестта на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска) или улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани). в лигавицата на дебелото черво и ректума с голимумаб или подобно лекарство заедно с друго лекарство, наречено азатиоприн (Imuran) или 6-меркаптопурин (Purinethol). Децата и тийнейджърите обикновено не трябва да получават инжекция с голимумаб, но в някои случаи лекарят може да реши, че инжектирането на голимумаб е най-доброто лекарство за лечение на състоянието на детето. Ако на Вашето дете се предписва инжекция с голимумаб, трябва да говорите с лекаря на детето си за рисковете и ползите от употребата на това лекарство. Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението си, незабавно се обадете на своя лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с голимумаб и всеки път, когато попълните лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или на уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на голимумаб.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на Golimumab се използва самостоятелно или с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:
- ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция),
- анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите),
- псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата).
- улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума), когато други лекарства и лечения не помагат или не могат да бъдат толерирани.
Golimumab е в група лекарства, наречени инхибитори на тумор некрозисфактор (TNF). Той действа като блокира действието на TNF, вещество в организма, което причинява възпаление.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията Golimumab е разтвор (течност) за инжектиране подкожно (под кожата) или интравенозно (във вена). Обикновено се инжектира подкожно веднъж на месец. Все пак, ако използвате инжекция голимумаб за лечение на улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво и дебелото черво), Вашият лекар ще Ви каже да инжектирате лекарството веднъж на всеки две седмици за първата седмица. две седмици (на седмица 0 и седмица 2) и след това веднъж на всеки 4 седмици след това. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Инжектирайте голимумаб точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако инжектирането на голимумаб се използва за лечение на ревматоиден артрит, то може да се инжектира интравенозно (във вена) в продължение на 30 минути от лекар или медицинска сестра в здравно заведение веднъж на всеки 4 седмици за първите две дози (на седмица 0 и седмица 4) ) и след това веднъж на всеки 8 седмици след това.
Ще получите първата подкожна доза инжекция голимумаб в кабинета на Вашия лекар. След това Вашият лекар може да Ви позволи да си инжектирате голимумаб самостоятелно или да накарате инжекцията от приятел или роднина. Преди сами да използвате голимумаб за инжектиране, прочетете писмените инструкции, които идват с него. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да Ви покаже или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.
Инжектирането на Golimumab се доставя в предварително напълнени спринцовки и устройства за автоматично инжектиране за подкожно инжектиране. Използвайте всяка спринцовка или устройство само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката или устройството. Дори ако остане разтвор в спринцовката или писалката след инжектиране, не инжектирайте отново. Изхвърлете използваните спринцовки и устройства в контейнер, устойчив на пробиване. Говорете с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.
Тридесет минути преди да сте готови за инжектиране на голимумаб, трябва да извадите лекарството от хладилника, да го извадите от картонената опаковка и да го оставите върху равна повърхност, така че да може да се затопли до стайна температура. Не се опитвайте да затоплите медикамента, като го затоплите в микровълнова фурна, поставете го в гореща вода или чрез друг метод.
Не махайте капачката от устройството за автоматично инжектиране или капака от предварително напълнената спринцовка, докато лекарството се затопля. Трябва да отстраните капачката или да покриете не повече от 5 минути преди да инжектирате лекарството. Не сменяйте капачката или капака, след като го извадите. Не използвайте спринцовката или устройството, ако я пуснете на пода, докато не е отворена или непокрита.
Никога не разклащайте устройството за автоматично инжектиране или предварително напълнената спринцовка. Това може да повреди лекарството.
Винаги преглеждайте инжектирането на голимумаб, преди да го инжектирате. Проверете срока на годност, отпечатан на устройството за автоматично инжектиране или картонената опаковка, и не използвайте лекарството, ако срокът на годност е изтекъл. Не използвайте предварително напълнена спринцовка или устройство за автоматично инжектиране, което изглежда повредено, и не използвайте устройство за автоматично инжектиране, ако защитното уплътнение е счупено. Погледнете през прозореца за наблюдение на предварително напълнената спринцовка или устройството за автоматично впръскване. Течността вътре трябва да е бистра и безцветна или леко жълта, но може да съдържа малки бели частици или въздушни мехурчета. Не използвайте спринцовката или устройството, ако лекарството е мътно или обезцветено или съдържа големи частици.
Най-доброто място за инжектиране на голимумаб е предната част на средните бедра. Въпреки това, можете да инжектирате голимумаб в долната част на стомаха под пъпа, с изключение на площта от 2 инча (5 сантиметра) около пъпа. Ако някой друг ви инжектира, този човек може също да инжектира лекарството в горната част на ръцете. Изберете различно място за инжектиране на лекарството всеки ден. Не инжектирайте в област, където кожата ви е червена, натъртена, нежна, твърда или люспеста, или където имате белези или стрии.
Инжектирането на Golimumab може да помогне за контролиране на Вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да използвате инжекция с голимумаб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция с голимумаб, без да говорите с Вашия лекар.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди употреба на голимумаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инжекция с голимумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на голимумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките. Също така кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще Ви помогне да инжектирате инжекция с голимумаб, са алергични към латекс или каучук.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните лекарства: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и теофилин (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак, псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени люспи върху кожата), всяко състояние, което засяга Вашата нервна система, като множествена склероза (МС, заболяване, при което нервите не функционират правилно, причинявайки слабост, изтръпване, загуба на координация на мускулите и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) или синдром на Guillain Barre (слабост, изтръпване и възможна парализа поради внезапно увреждане на нервите), нисък брой на всеки тип кръвни клетки или сърдечно заболяване.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с голимумаб, обадете се на Вашия лекар. Ако по време на бременността използвате инжекция с голимумаб, не забравяйте да разговаряте с лекаря на бебето за това след раждането на вашето бебе. Вашето бебе може да се нуждае от определени ваксини по-късно от обикновено.
- нямат никакви ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом се сетите, и след това инжектирайте следващата доза в обичайното време. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете кога да инжектирате голимумаб.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на Golimumab може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- зачервяване, сърбеж, синини, болка или подуване на мястото, където е бил инжектиран голимумаб
- виене на свят
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- болка в гърдите
- задух
- подуване на глезените или долните крака
- промени в зрението
- слабост, изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
- червени люспести петна или пълни с гной подутини по кожата
- мехури
- болка в горната дясна част на стомаха
- лесно натъртване или кървене
- бледа кожа
- обрив по бузите или друга част на тялото
- чувствителност към слънцето
- болки в ставите
- копривна треска
- оток на очите, лицето, устните, езика, устата или гърлото
- затруднено дишане или преглъщане
Възрастните, които получават инжекция с голимумаб, могат да бъдат изложени на по-голям риск от развитие на меланом (вид рак на кожата), лимфом, левкемия (рак, който започва в белите кръвни клетки) и други видове рак от хора, които не получават лекарството. Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на голимумаб.
Инжектирането на Golimumab може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го в хладилник, но не го замразявайте. Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка, за да го предпазите от светлина.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Simponi®
- Simponi® ария