Вигабатрин

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (vye ga 'ba trin)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Вигабатрин може да причини трайно увреждане на зрението, включително загуба на периферно зрение и замъглено виждане. Въпреки, че загубата на зрението е възможна с някакво количество вигабатрин, рискът ви може да бъде по-голям с повече вигабатрин, който приемате дневно, и колкото по-дълго го приемате. Загубата на визия може да се случи по всяко време по време на лечението с вигабатрин. Загубата на зрение не е вероятно да бъде забелязана, преди да е тежка. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали проблеми със зрението. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: мислите, че не виждате, както и преди да приемате вигабатрин; започнете да пътувате, да се сблъсквате с неща или да сте по-тромави от обикновено; са изненадани от хора или неща, идващи пред вас, които сякаш идват от нищото; замъглено виждане; двойно виждане; движения на очите, които не можете да контролирате; болка в очите; и главоболие.

Поради риска от трайна загуба на зрението с този медикамент, вигабатрин се предлага само чрез специална програма, наречена Sabril REMS^®, Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да сте включени в тази програма, преди да можете да получите вигабатрин. Всички хора, на които се предписва вигабатрин, трябва да имат предписание за вигабатрин от лекар, регистриран с Sabril REMS^® и да се попълни рецептата в аптека, регистрирана в Sabril REMS^® за да получите това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар за повече информация за тази програма и как ще получите вашето лекарство.

Очен лекар ще тества вашето зрение в рамките на 4 седмици от началото на вигабатрин, поне на всеки 3 месеца по време на лечението и 3-6 месеца след спиране на лечението. Тестването на зрението е трудно при бебета и може да не открие загуба на зрение, преди да е тежка. Не забравяйте да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако мислите, че Вашето бебе не се вижда, както и преди да приемете вигабатрин или действа по различен начин от нормалното. Тестовете за визия не могат да предотвратят увреждане на зрението, но те са важни за намаляване на по-нататъшното увреждане от спиране на вигабатрин, ако се открият промени в зрението. Веднъж открити, загубата на зрение не е обратима. Възможно е по-нататъшно увреждане да настъпи след спиране на вигабатрин.

Вашият лекар ще прецени отговора ви и продължаващата нужда от вигабатрин.Това се прави в рамките на 2-4 седмици от началото на лечението при кърмачета и деца, в рамките на 3 месеца от началото на лечението при възрастни, и след това редовно, както е необходимо за всички пациенти. Ако Вашият лекар реши, че вигабатрин не работи за Вас, лечението Ви трябва да бъде спряно.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечението с вигабатрин и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на вигабатрин.

Защо се предписва това лекарство?

Таблетките вигабатрин се използват в комбинация с други лекарства за контролиране на определени видове гърчове при възрастни и деца над 10 години, чиито припадъци не се контролират от няколко други лекарства. Прахът на вигабатрин се използва за контрол на детските спазми (вид гърчове, които бебетата и децата могат да имат) при бебета на възраст от 1 до 2 години. Вигабатрин е в клас лекарства, наречени антиконвулсанти. Той действа, като намалява анормалната електрическа активност в мозъка.

Как трябва да се използва това лекарство?

Vigabatrin се предлага като прах за смесване с вода и като таблетка, за да се приема през устата. Обикновено се приема два пъти дневно със или без храна. Приемайте вигабатрин по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете вигабатрин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза вигабатрин и постепенно ще увеличи дозата, не по-често от веднъж на всеки 3 дни за бебета, приемащи прах, смесен с вода, и веднъж седмично за възрастни, приемащи таблетки.

Вигабатрин може да помогне за контролиране на вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да приемате vigabatrin, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на вигабатрин, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако внезапно спрете приема на вигабатрин, гърчовете ви могат да се появят по-често. Вашият лекар вероятно ще намали дозата постепенно, не по-често от веднъж на всеки 3-4 дни за бебета, приемащи прах, смесен с вода, и веднъж седмично за възрастни, приемащи таблетки. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако пристъпите ви се появят по-често, докато спирате вигабатрин.

Ако приемате праха, трябва да го смесите със студена или стайна вода непосредствено преди да го вземете. Не смесвайте праха с друга течност или храна. Лекарят ще Ви каже колко опаковки с прах вигабатрин да използвате и с колко вода да се смесват. Лекарят ще Ви каже също колко от сместа да вземете за всяка доза. Не използвайте битова лъжица, за да измервате дозата. Използвайте спринцовката за перорално приложение, която е доставена с лекарството. Внимателно прочетете инструкциите на производителя, които описват как да смесвате и приемате доза вигабатрин. Не забравяйте да попитате Вашия фармацевт или лекар, ако имате някакви въпроси относно смесването или приемането на това лекарство.

Говорете с лекаря какво да правите, ако вашето бебе повръща, изплюва или приема само част от дозата вигабатрин.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете вигабатрин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към вигабатрин, други лекарства или някоя от съставките на таблетките или праха вигабатрин. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете едно от следните: клоназепам (Klonopin) или фенитоин (Dilantin, Phenytek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с вигабатрин, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не се появяват тук.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате вигабатрин, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че вигабатрин може да ви направи сънлив или уморен. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство ви засяга. Ако зрението ви е увредено от вигабатрин, говорете с Вашия лекар за това дали можете да шофирате безопасно.
• трябва да знаете, че вашето психично здраве може да се промени по неочаквани начини и може да станете самоубийство (да мислите за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това), докато приемате вигабатрин. Малък брой възрастни и деца на 5 и повече години (около 1 на 500 души), които са приемали антиконвулсанти като вигабатрин за лечение на различни състояния по време на клиничните проучвания, стават суицидни по време на лечението. Някои от тези хора развиват суицидни мисли и поведение още 1 седмица след като са започнали да приемат лекарството. Съществува риск, че може да изпитате промени в психичното си здраве, ако приемате антиконвулсивно лекарство като вигабатрин, но може да има и риск, че ще изпитате промени в психичното си здраве, ако състоянието ви не се лекува. Вие и Вашият лекар ще решите дали рисковете от приема на антиконвулсивни лекарства са по-големи от рисковете да не приемате лекарството. Вие, вашето семейство или лицето, което се грижи за Вас, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: пристъпи на паника; възбуда или безпокойство; нова или влошаваща се раздразнителност, тревожност или депресия; действащи върху опасни импулси; затруднено заспиване или заспиване; агресивно, гневно или насилствено поведение; мания (безумна, необичайно възбудено настроение); да мислиш или да се опитваш да нараниш себе си или да прекрати живота си; или други необичайни промени в поведението или настроението. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар, ако не можете да потърсите лечение самостоятелно.
• трябва да знаете, че при някои бебета, които са приемали вигабатрин, има промени в картините на мозъка, направени чрез магнитно-резонансна томография (MRI). Тези промени не са наблюдавани при по-големи деца или възрастни. Обикновено тези промени изчезват, когато лечението е спряно. Не е известно дали тези промени са вредни.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Вигабатрин може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• сънливост
• виене на свят
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• слабост
• болки в ставите или мускулите
• проблеми при ходене или чувство за некоординираност
• проблеми с паметта и не мисля ясно
• качване на тегло
• подуване на ръцете, краката, глезените или долните крака
• болка, парене или изтръпване в ръцете или краката
• треска
• раздразнителност
• диария
• гадене
• повръщане
• запек
• стомашни болки
• киселини в стомаха
• силно болезнени спазми по време на менструалния период

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздели ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• объркване
• умора
• бледа кожа
• бързо сърцебиене
• затруднено дишане
• копривна треска
• сърбеж

Вигабатрин може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте таблетките вигабатрин и прах вигабатрин в контейнера, в който са влезли, плътно затворени и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте ги на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• сънливост
• загуба на съзнание

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и очен лекар.

Преди провеждане на лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате вигабатрин.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Sabril^®