Съдържание
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
Защо се предписва това лекарство?
Използва се инжекция Denosumab (Prolia)
- за лечение на остеопороза (състояние, при което костите стават тънки и слаби и се счупват лесно) при жени, които са претърпели менопауза („промяна на живота; края на менструалния цикъл), които имат повишен риск от фрактури (счупени кости) или които не могат да приемат или не реагират на други медикаментозни лечения за остеопороза.
- за лечение на мъже, които имат повишен риск от фрактури (счупени кости) или които не могат да приемат или не реагират на други медикаментозни лечения на остеопороза.
- лечение на остеопороза, причинена от кортикостероидни лекарства при мъже и жени, които ще приемат кортикостероидни лекарства за поне 6 месеца и имат повишен риск от фрактури или които не могат да приемат или не реагират на други медикаментозни лечения на остеопороза.
- за лечение на костна загуба при мъже, които се лекуват за рак на простатата с някои лекарства, които причиняват загуба на костна тъкан,
- за лечение на костна загуба при жени с рак на гърдата, които получават определени лекарства, които увеличават риска от фрактури.
Използва се инжекция Denosumab (Xgeva). Инжекцията на Денозумаб е в група лекарства, наречени инхибитори на RANK лиганд. Той действа за предотвратяване на костна загуба, като блокира определен рецептор в организма, за да намали разграждането на костите. Той работи за лечение на GCTB чрез блокиране на определен рецептор в туморните клетки, който забавя растежа на тумора. Той работи за лечение на високи нива на калций чрез намаляване на разпадането на костите, тъй като разграждането на костите освобождава калций.
- за намаляване на риска от фрактури при хора с множествен миелом (рак, който започва в плазмените клетки и причинява костни увреждания), както и при хора, които имат определени видове рак, които са започнали в друга част на тялото, но са се разпространили в костите.
- при възрастни и някои юноши за лечение на гигантски клетъчен тумор на костите (GCTB; вид костен тумор), които не могат да бъдат лекувани с операция.
- за лечение на високи нива на калций, причинени от рак при хора, които не реагират на други лекарства.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с Denosumab е разтвор (течност), който трябва да се инжектира подкожно (под кожата) в горната част на ръката, горната част на бедрото или в областта на стомаха. Обикновено се инжектира от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет или клиника. Инжекцията с Denosumab (Prolia) обикновено се прилага веднъж на всеки 6 месеца. Когато инжекцията с денозумаб (Xgeva) се използва за намаляване на риска от фрактури от множествен миелом или рак, който се е разпространил в костите, обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици. Когато инжекцията с денозумаб (Xgeva) се използва за лечение на тумор на гигантски клетки на костите или високи нива на калций, причинени от рак, обикновено се прилага на всеки 7 дни за първите три дози (на ден 1, ден 8 и ден 15) и след това веднъж на всеки 4 седмици, започвайки 2 седмици след първите три дози.
Вашият лекар ще Ви каже да приемате добавки с калций и витамин D, докато се лекувате с инфузия с денозумаб. Вземете тези добавки точно според указанията.
Когато инжекцията с денозумаб (Prolia) се използва за лечение на остеопороза или загуба на костна тъкан, Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечение с инжекция с денозумаб и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да се приложи инжекция с денозумаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към денозумаб (Prolia, Xgeva), други лекарства, латекс или някоя от съставките на инжекцията с денозумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- трябва да знаете, че инжекцията с денозумаб е на разположение под марките Prolia и Xgeva. Не трябва да получавате повече от един продукт, съдържащ денозумаб едновременно. Уведомете Вашия лекар, ако се лекувате с някое от тези лекарства.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: инхибитори на ангиогенезата като акситиниб (Inlyta), бевацизумаб (Avastin), еверолимус (Afinitor, Zortress), пазопаниб (Votrient), сорафениб (Nexavar) или сунитиниб (Sutent); бисфосфонати като алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедронова киселина (Reclast); лекарства за химиотерапия на рак; лекарства, които потискат имунната система, като азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) и преднизон (Rayos); или лекарства, използвани за понижаване на нивата на калций. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта. Вашият лекар вероятно ще провери нивото на калций в кръвта Ви, преди да започнете лечението и вероятно ще Ви каже да не получавате инжекция с денозумаб, ако нивото е твърде ниско.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали анемия (състояние, при което червените кръвни клетки не носят достатъчно кислород за всички части на тялото); рак; всякакъв вид инфекция, особено в устата; проблеми с устата, зъбите, венците или протези; стоматологична или орална хирургия (отстранени зъби, зъбни импланти); всяко състояние, което пречи на кръвосъсирването ви нормално; всяко състояние, което намалява функционирането на имунната система; операция на щитовидната жлеза или паращитовидната жлеза (малка жлеза на шията); операция за отстраняване на част от тънките черва; проблеми със стомаха или червата, които затрудняват тялото ви да абсорбира хранителните вещества; polymyalgia rheumatica (нарушение, което причинява мускулни болки и слабост); диабет или паратиреоидна или бъбречна болест.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Преди започване на лечение с инфузия с денозумаб ще трябва да направите отрицателен тест за бременност. Не трябва да забременявате, докато получавате инжекция с денозумаб. Трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато получавате инжекция с денозумаб и поне 5 месеца след крайното лечение. Ако забременеете, докато получавате инжекция с денозумаб или в рамките на 5 месеца от лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар. Денозумаб може да увреди плода.
- трябва да знаете, че инжектирането на денозумаб може да причини остеонекроза на челюстта (ONJ, сериозно състояние на челюстната кост), особено ако имате стоматологична операция или лечение, докато получавате това лекарство. Зъболекарят трябва да прегледа зъбите ви и да извърши всички необходими лечения, включително почистване или фиксиране на зле протези, преди да започнете да получавате инжекция с денозумаб. Не забравяйте да си миете зъбите и да почиствате устата си правилно, докато получавате инжекция с денозумаб. Говорете с Вашия лекар, преди да получите каквото и да е стоматологично лечение, докато получавате това лекарство.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако сте пропуснали среща, за да получите инжекция с денозумаб, трябва да се обадите на Вашия лекар възможно най-скоро. Пропуснатата доза трябва да се приложи веднага щом може да се отложи отново. Когато инжекцията с денозумаб (Prolia) се използва за остеопороза или загуба на костна тъкан, след като получите пропуснатата доза, следващата Ви инжекция трябва да бъде планирана 6 месеца от датата на последната Ви инжекция.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на Denosumab може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- червена, суха или сърбяща кожа
- сълзене или хрупкави мехури по кожата
- белене на кожата
- болка в гърба
- болка в ръцете ви
- подуване на ръцете или краката
- мускулна или ставна болка
- гадене
- диария
- запек
- болка в корема
- главоболие
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- мускулна скованост, потрепвания, спазми или спазми
- изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете, пръстите на краката или около устата
- обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане, подуване на лицето, очите, гърлото, езика или устните,
- треска или студени тръпки
- зачервяване, чувствителност, подуване или топлина на кожата
- треска, кашлица, задух
- дрениране на ухото или тежка болка в ухото
- честа или неотложна нужда от уриниране, усещане за парене, когато уринирате
- тежка коремна болка
- болезнени или подути венци, разхлабване на зъбите, изтръпване или чувство на тежест в челюстта, лошо заздравяване на челюстта
- необичайно кървене или синини
- замъглено зрение, загуба на зрението или други проблеми със зрението
- гадене, повръщане, главоболие и намалена бдителност след спиране на денозумаб и до 1 година след това
Инжекцията с денозумаб може да увеличи риска от счупване на бедрената кост (и). Може да почувствате болка в ханша, слабините или бедрата няколко седмици или месеци преди счупването на костите и може да откриете, че едното или и двете от стегнатите кости са се счупили, дори и да не сте паднали или да сте имали друга травма. Необичайно е бедрената кост да се счупи при здрави хора, но хората, които имат остеопороза, могат да счупят тази кост, дори ако не получат инжекция с денозумаб. Инжекцията с денозумаб може също да причини счупване на счупените кости, което може да увреди растежа на костите и да предотврати правилното попадане на зъбите при деца. Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на денозумаб.
Инжекцията с денозумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Не разклащайте инжекцията с денозумаб. Да се съхранява в хладилник и да се пази от светлина. Да не се замразява. Инжекцията с Denosumab може да се съхранява при стайна температура до 14 дни.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои тестове, за да се уверите, че е безопасно да получавате инжекция с денозумаб и да проверявате отговора на вашето тяло на инжекция с денозумаб.
Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Prolia®
- Xgeva®