Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Употребата на тоцилизумаб може да намали способността Ви да се борите с инфекции от бактерии, вируси и гъбички и да увеличите риска от тежка или животозастрашаваща инфекция, която може да се разпространи в тялото. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате какъвто и да е вид инфекция или ако имате или смятате, че може да имате някакъв вид инфекция в момента. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и продължаващи инфекции, които не изчезват. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV) или някое състояние, което засяга Вашата имунна система, и ако живеете, някога сте живели или пътували до области като долините на реките Охайо и Мисисипи. и Югозапад, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не знаете дали тези инфекции са чести във вашия район. Кажете също на Вашия лекар, ако приемате: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакинра (Kineret); certolizumab (Cimzia); етанерцепт (Enbrel); голимумаб (Simponi); инфликсимаб (Remicade); лекарства, които подтискат имунната система като азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Trexall, други), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); орални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон (Rayos); или ритуксимаб (ритуксан). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: повишена температура; втрисане; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; отслабване; диария; стомашни болки; кръв в храчки; изключителна умора; мускулни болки; топла, червена или болезнена кожа; рани по кожата или в устата; парене, когато уринирате; често уриниране; или други признаци на инфекция.
Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, вид белодробна инфекция) или хепатит В (вид чернодробно заболяване), но нямат никакви симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на тоцилизумаб може да повиши риска от по-сериозна инфекция и да развиете симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза и може да поръчате кръвни изследвания, за да проверите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция с тоцилизумаб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза или хепатит В, ако сте посещавали някоя страна, където ТБ е често срещана, или сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, болка в гърдите, кашлица от кръв или слуз, слабост или умора, загуба на тегло, загуба на апетит, студени тръпки, треска или нощни изпотявания. Също така незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит B или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене, повръщане, мускулни болки, тъмна урина, глинести движения на червата, треска, втрисане, болка в стомаха или обрив.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще следи внимателно Вашето здраве, за да сте сигурни, че няма да развиете сериозна инфекция. Вашият лекар ще нареди определени лабораторни изследвания преди и по време на лечението, за да провери реакцията на Вашия организъм към инжектиране на тоцилизумаб.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечение с инжекция тоцилизумаб и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на тоцилизумаб.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на тоцилизумаб се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои видове артрит и други състояния, включително:
- ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при хора, на които не е помогнало друго антиревматично средство, модифициращо заболяването (DMARD),
- гигантски клетъчен артериит (състояние, което причинява подуване на кръвоносните съдове, особено в скалпа и главата),
- полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (PJIA; вид детски артрит, който засяга пет или повече стави през първите шест месеца на заболяването, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при деца на 2-годишна възраст или по-големи.
- системен ювенилен идиопатичен артрит (SJIA; състояние при деца, което причинява възпаление в различни области на тялото, причиняващо треска, болки в ставите и подуване, загуба на функция и забавяне на растежа и развитието) при деца на 2 години или по-големи,
- синдром на освобождаване на цитокини (тежка и евентуално животозастрашаваща реакция), който се появява при възрастни и деца над 2 години или по-възрастни след получаване на определени имунотерапевтични инфузии.
Инжектирането на тоцилизумаб е в клас лекарства, наречени инхибитори на рецептор на интерлевкин-6 (IL-6). Той действа като блокира активността на интерлевкин-6, вещество в организма, което причинява възпаление.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с тоцилизумаб се поставя като разтвор (течност), който трябва да се инжектира интравенозно (във вена) в ръката ви от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет или в болнична поликлиника или като предварително напълнена спринцовка за инжектиране подкожно (под кожата) в У дома. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на ревматоиден артрит или полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на системен ювенилен идиопатичен артрит, обикновено се прилага веднъж на всеки 2 седмици. Когато тоцилизумаб се прилага интравенозно за лечение на синдром на освобождаване на цитокини, той обикновено се прилага веднъж, но до 3 допълнителни дози могат да се дадат най-малко на 8 часа. Ще Ви отнеме около 1 час, за да получите дозата си инжектиране с тоцилизумаб интравенозно. Когато тоцилизумаб се прилага подкожно за лечение на ревматоиден артрит или гигантски клетъчен артериит, обикновено се прилага веднъж седмично или веднъж през седмица.
Ще получите първата подкожна доза от инжекцията тоцилизумаб в кабинета на Вашия лекар. Ако инжектирате инжекционно тоцилизумаб подкожно от себе си у дома или ако имате приятел или роднина инжектирате медикамента за Вас, Вашият лекар ще Ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектират. Вие и лицето, което ще инжектирате лекарството, трябва да прочетете и писмените инструкции за употреба, които идват с лекарството.
30 минути преди да сте готови за инжектиране на тоцилизумаб, трябва да извадите лекарството от хладилника, да го извадите от картонената опаковка и да го оставите да достигне стайна температура. Когато изваждате предварително напълнена спринцовка от кутията, внимавайте да не докосвате пръстите на спринцовката. Не се опитвайте да затоплите лекарството, като го затоплите в микровълнова фурна, поставете го в топла вода или чрез друг метод.
Не махайте капачката от предварително напълнената спринцовка, докато лекарството се затопля. Трябва да отстраните капачката не повече от 5 минути преди да инжектирате лекарството. Не подменяйте капачката, след като я извадите. Не използвайте спринцовката, ако я пуснете на пода.
Проверете предварително напълнената спринцовка, за да се уверите, че срокът на годност, отпечатан върху опаковката, не е изтекъл, като държите спринцовката с покрита игла, насочена надолу, погледнете внимателно течността в спринцовката. Течността трябва да бъде бистра или бледожълта и не трябва да е мътна или обезцветена или да съдържа бучки или частици. Ако имате някакви проблеми с опаковката или спринцовката, не се инжектирайте.
Може да инжектирате тоцилизумаб на предната част на бедрата или навсякъде по корема, с изключение на пъпа (пъпа) и площта около 2 инча около нея. Ако друго лице инжектира Вашето лекарство, може да се използва и външната част на горната част на ръцете. Не инжектирайте лекарството в кожа, която е нежна, натъртена, червена, твърда или непокътната, или има белези, къртици или синини. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството, най-малко 1 инч от място, което сте използвали преди. Ако не се инжектира пълната доза, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Не използвайте предварително напълнени спринцовки на тоцилизумаб и не използвайте повторно спринцовките. Изхвърлете всички използвани спринцовки в устойчив на пробиване контейнер и попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите контейнера.
Инжектирането на тоцилизумаб може да помогне за контролиране на симптомите, но то няма да излекува състоянието Ви. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, за да видите доколко инжекционната инсулина за тоцилизумаб действа за Вас. Вашият лекар може да коригира дозата или да отложи лечението, ако имате някои промени в лабораторните резултати. Важно е да информирате Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да се инжектира тоцилизумаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към тоцилизумаб, други лекарства или някоя от съставките на инжекцията с тоцилизумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin, други) и напроксен (Aleve, Naprosyn, други); лекарства за понижаване на холестерола (статини) като аторвастатин (Lipitor, Caduet), ловастатин (Altoprev в Advicor) и симвастатин (Zocor, Vytorin); орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета); или теофилин (Elixophyllin, Theo-24, други). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства могат да взаимодействат и с инжектирането на тоцилизумаб, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рак; дивертикулит (малки торбички в лигавицата на дебелото черво, които могат да станат възпалени); язви в стомаха или червата; висок холестерол и триглицериди; всяко състояние, което засяга нервната система като множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на координация на мускулите и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) или хронично възпаление демиелинизираща полиневропатия (CIDP; нарушение на имунната и нервната системи); или чернодробно заболяване.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете по време на инжектирането на тоцилизумаб, обадете се на Вашия лекар.
- ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че получавате инжекция тоцилизумаб.
- Посъветвайте се с Вашия лекар дали трябва да получавате ваксинации, преди да започнете лечението с инжекция тоцилизумаб. Ако е възможно, всички ваксинации за деца трябва да бъдат актуализирани преди началото на лечението. Нямате ваксинации по време на лечението си, без да се консултирате с Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако пропуснете среща, за да получите инфузия с тоцилизумаб, обадете се на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да инжектирате подкожна доза тоцилизумаб, инжектирайте пропуснатата доза веднага след като я запомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете кога да инжектирате тоцилизумаб.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на тоцилизумаб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- главоболие
- хрема, кихане
- зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото, където е инжектиран тоцилизумаб
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- обрив
- прочистване
- копривна треска
- сърбеж
- оток на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
- затруднено дишане или преглъщане
- болка в гърдите
- замаяност или припадък
- болка в корема
- повръщане
- промяна в навиците на червата
- необичайно кървене или синини
Тоцилизумаб може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на това лекарство.
Инжектирането на тоцилузумаб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в опаковката, в която е влязла, далеч от светлина, плътно затворена и далеч от деца. Съхранявайте tocilizumab инжекция в хладилник, но не го замразявайте. Съхранявайте предварително напълнените спринцовки. Изхвърлете всички лекарства, които са остарели или вече не са необходими. Говорете с Вашия фармацевт за правилното изхвърляне на Вашето лекарство.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате относно инжектирането на тоцилизумаб.
Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Actemra®