Съдържание
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
Защо се предписва това лекарство?
Fingolimod се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на инвалидността при възрастни и деца на 10 и повече години с рецидивиращи ремитиращи форми (хода на заболяването, при което симптомите започват от време на време) на множествена склероза (МС; при които нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на координация на мускулите и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур). Финголимод е в клас лекарства, наречени модулатори на сфингозин 1-фосфатен рецептор. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, което може да причини увреждане на нервите.
Как трябва да се използва това лекарство?
Fingolimod идва като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Приемайте финголимод по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете финголимод точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Fingolimod може да доведе до забавяне на сърдечния ритъм при възрастни и деца, особено през първите 6 часа след приемането на първата доза и след първата доза, когато дозата се повиши при деца. Вие ще получите електрокардиограма (ЕКГ; тест, който регистрира електрическата активност на сърцето) преди да приемете първата доза и отново 6 часа след приема на дозата. Ще приемете първата доза финголимод в кабинета на Вашия лекар или в друго медицинско заведение. Ще трябва да останете в лечебното заведение поне 6 часа след като вземете лекарството, за да бъдете наблюдавани. Може да се наложи да останете в лечебното заведение за повече от 6 часа или през нощта, ако имате определени състояния или приемате някои лекарства, които увеличават риска от забавяне на сърдечния Ви ритъм или забавяне на сърдечния ритъм повече от очакваното или продължава да се забавя след първите 6 часа. Може да се наложи да останете в медицинско заведение поне 6 часа след като приемете втората доза, ако сърцето ви се забави твърде много, когато приемате първата доза. Уведомете Вашия лекар, ако почувствате замайване, умора, болка в гърдите или бавно или нередовен пулс по всяко време на лечението, особено през първите 24 часа след приемането на първата доза.
Финголимод може да помогне за контрол на множествената склероза, но няма да го излекува. Не спирайте приема на финголимод, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако не приемате финголимод за 1 ден или по-дълго през първите 2 седмици от лечението, за 1 седмица или по-дълго през третата и четвъртата седмица на лечението или за 2 седмици или повече след първия месец от лечението, говорете с Вашия лекар преди започваш отново да го приемаш. Може да изпитате забавено сърцебиене, когато започнете отново да приемате финголимод, така че ще трябва да рестартирате лекарството в кабинета на Вашия лекар.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечението с финголимод и всеки път, когато попълните отново рецептата. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете финголимод,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към финголимод. Ако сте имали сериозна алергична реакция към финголимод или някоя от съставките във финголимод капсули (обрив, копривна треска, подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика, устните, ръцете , краката, глезените или долните крака), Вашият лекар вероятно ще каже да не се прилага на финголимод. Също така, кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към някакви други лекарства или към някоя от съставките във финголимод капсули. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства за нередовен пулс като амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), дронедарон (Multaq), ибутилид (Corvert), прокаинамид, хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате fingolimod, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате по време на лечението с финголимод. Не забравяйте да споменете някое от следните: бета-блокери като атенолол (тенормин, теноретик), картеолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, Corzide), небиволол (Bystolic, Byvalson), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); хлорпромазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (Lanoxin); еритромицин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, други); халоперидол (Haldol); кетоконазол; медикаменти за сърдечни проблеми; метадон (долофин, метадоза); и верапамил (Calan, Verelan, Tarka). Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, или ако сте ги приемали в миналото: кортикостероиди като дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон; медикаменти за рак; и лекарства за отслабване или контрол на имунната система като митоксантрон, натализумаб (Tysabri) и терафлуномид (Aubagio), Вашият лекар може да се наложи да промени дозите на вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с финголимод, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от тези състояния през последните шест месеца: инфаркт, ангина (болка в гърдите), инсулт или мини-инсулт или сърдечна недостатъчност. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате дълъг QT синдром (състояние, което увеличава риска от развитие на нередовен сърдечен ритъм, което може да причини припадък или внезапна смърт) или неправилен сърдечен ритъм. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате fingolimod.
- уведомете Вашия лекар, ако някога сте припадали, сте имали инфаркт, инсулт или инсулт, или ако в момента имате треска или други признаци на инфекция, ако имате инфекция, която идва или изчезва или не изчезва, и ако сте имали или някога сте имали диабет; сънна апнея (състояние, при което многократно спирате дишането много пъти през нощта) или други проблеми с дишането; високо кръвно налягане; увеит (възпаление на окото) или други очни проблеми; бавно сърцебиене; ниски нива на калий или магнезий в кръвта; рак на кожата или сърдечно или чернодробно заболяване. Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксина.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете или кърмите. Трябва да използвате противозачатъчни средства, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 2 месеца след крайната доза. Ако забременеете, докато приемате финголимод или до 2 месеца след последната доза, обадете се на Вашия лекар.
- не трябва да се ваксинират по време на лечението с финголимод или 2 месеца след последната доза, без да се консултирате с Вашия лекар. Говорете с лекаря на детето си относно ваксинациите, които детето ви може да се наложи да получи преди започване на лечението си с финголимод.
- уведомете Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела и не сте получили ваксината за варицела. Вашият лекар може да поръча кръвен тест, за да провери дали сте били изложени на варицела. Може да се наложи да получите ваксината за варицела и след това изчакайте един месец преди започване на лечението с финголимод.
- планирайте да избягвате ненужно или продължително излагане на слънчева светлина и ултравиолетова светлина (като дъбилни кабини) и да носите предпазно облекло, слънчеви очила и слънцезащитни продукти. Fingolimod може да направи кожата ви по-чувствителна към опасните странични ефекти на слънчева светлина и може да повиши риска от развитие на рак на кожата.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се обадете на Вашия лекар преди да приемете следващата доза. Може да се наложи да бъдат наблюдавани, докато рестартирате лекарството. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Fingolimod може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- слабост
- болка в гърба
- болки в ръцете или краката
- диария
- болка в корема
- гадене
- главоболие или мигрена
- косопад
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- бавно сърцебиене
- обрив, копривна треска, сърбеж; подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика или устните; или затруднено преглъщане или дишане
- болки в гърлото, болки в тялото, треска, втрисане, кашлица и други признаци на инфекция и по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението
- главоболие, скованост на шията, повишена температура, чувствителност към светлина, гадене или объркване по време на tлечението и 2 месеца след лечението.
- болезнено, парещо, изтръпване или изтръпване на кожата, чувствителност към допир, обрив или сърбеж по време на лечението и в продължение на 2 месеца след лечението
- внезапно силно главоболие, объркване, промени в зрението или гърчове
- замъгленост, сенки или сляпо петно в центъра на зрението ви; чувствителност към светлина; необичаен цвят на зрението или други проблеми със зрението
- промени в съществуваща мол; нова тъмна зона върху кожата; рани, които не се лекуват; растеж на кожата ви, като бум, който може да бъде блестящ, перлено бял, оцветен в кожата, или розов, или други промени в кожата ви
- слабост от едната страна на тялото или тромавост на ръцете или краката, които се влошават с времето; промени във вашето мислене, памет или баланс; объркване или промени в личността; или загуба на сила
- ново или влошаващо се задух
- гадене, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, пожълтяване на кожата или очите или тъмна урина
Финголимод може да увеличи риска от развитие на рак на кожата и лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.
Внезапно увеличаване на епизодите на симптомите на МС и влошаване на инвалидизацията може да настъпи в рамките на 3 до 6 месеца след спиране на приема на финголимод. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите на МС се влошат след спиране на финголимод.
Финголимод може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Симптомите на предозиране могат да включват следното:
- забавен или нередовен пулс
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди определени лабораторни тестове, изследвания на кожата и очите и ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението, за да сте сигурни, че е безопасно да започнете да приемате или да продължите да приемате финголимод.
Преди провеждане на лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате финголимод.
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Gilenya®