Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
За мъже, получаващи колагеназа Clostridium histolyticum инжекция за лечение на болестта на Peyronie:
Съобщава се за сериозно увреждане на пениса, включително фрактура на пениса (телесно руптура) при пациенти, получаващи Clostridium histolyticum инжекция за лечение на болестта на Peyronie. Може да се наложи операция за лечение на нараняването, но в някои случаи увреждането може да е трайно. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: появяващ се звук или усещане в еректиран пенис; внезапна невъзможност за поддържане на ерекция; болка в пениса; синини, кървене или подуване на пениса; трудно уриниране; или кръв в урината.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лечение), когато започнете лечение с колагеназа Clostridium histolyticum и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на колагеназа Clostridium histolyticum инжекция.
Защо се предписва това лекарство?
Колагенза Clostridium histolyticum инжекция се използва за лечение на контрактурата на Dupuytren (безболезнено сгъстяване и стягане на тъкан [корд] под кожата в дланта на ръката, което може да затрудни изправянето на един или повече пръсти), когато кабел от тъканта може да се усети при изследването , Колагенза Clostridium histolyticum инжекцията се използва и за лечение на болестта на Peyronie (удебеляване на тъкан [плака] вътре в пениса, което причинява изкривяване на пениса). Колагенза Clostridium histolyticum инжекцията е в клас лекарства, наречени ензими. При хора с контрактура на Dupuytren, тя действа, като помага за разграждането на кабела на удебелената тъкан и позволява изправянето на пръста (ите). При хора с болест на Peyronie тя действа, като помага да се разруши плаката на удебелената тъкан и позволява на пениса да се изправи.
Как трябва да се използва това лекарство?
Колагенза Clostridium histolyticum инжектирането идва като прах, който се смесва с течност и се инжектира от лекар. Ако получавате колагеназа Clostridium histolyticum За лечение на контрактурата на Dupuytren, Вашият лекар ще инжектира лекарството в шнур точно под кожата в засегнатата ръка. Ако получавате колагеназа Clostridium histolyticum За лечение на болестта на Peyronie, Вашият лекар ще инжектира лекарството в плака, която причинява изкривяване на пениса. Вашият лекар ще избере най-доброто място за инжектиране на лекарството, за да лекува вашето състояние.
Ако се лекувате за контрактура на Dupuytren, не огъвайте или изправяйте пръстите на инжектираната ръка или не упражнявайте натиск върху инжектираната област след инжектирането. Дръжте инжектираната ръка повишена до лягане. Трябва да се върнете в кабинета на Вашия лекар на следващия ден след инжектирането. Вашият лекар ще провери ръката ви и евентуално ще се движи и удължава пръста, за да помогне за разчупването на кабела. Посъветвайте се с Вашия лекар, когато можете да очаквате подобрение, и се обадете на Вашия лекар, ако състоянието Ви не се подобри през очакваното време. Може да се наложи Вашият лекар да Ви инжектира допълнително, ако състоянието Ви не се подобри. Не извършвайте напрегнато действие с инжектираната ръка, докато Вашият лекар не Ви каже, че можете да го направите. Вашият лекар вероятно ще ви каже да носите шина всяка вечер (преди лягане) до 4 месеца след инжектирането. Вашият лекар може също да ви каже да правите упражнения с пръсти всеки ден. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар и помолете лекаря да обясни всяка част, която не разбирате.
Ако се лекувате за болестта на Peyronie, Вашият лекар ще инжектира колагеназа Clostridium histolyticum в пениса, последвано от втора инжекция 1 до 3 дни след първата инжекция Трябва да се върнете в кабинета на Вашия лекар 1 до 3 дни след втората инжекция. Вашият лекар ще премести внимателно и разтегне вашия пенис (процедура за моделиране на пениса), за да помогне за изправяне на пениса. Вашият лекар ще Ви каже също така леко да стегнете и изправите пениса си у дома в продължение на 6 седмици след това. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар и помолете лекаря да обясни всяка част, която не разбирате. Избягвайте сексуалната активност поне 2 седмици след последната инжекция и след като болката и подуването са изчезнали. Може да се наложи Вашият лекар да Ви даде допълнителни цикли на лечение.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди получаване на колагеназа Clostridium histolyticum инжектиране,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към колагеназа Clostridium histolyticum инжекция, коллагеназен маз (Santyl), всякакви други лекарства или някоя от съставките в колагеназа Clostridium histolyticum инжекция. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin), аспирин (повече от 150 mg на ден), клопидогрел (Plavix) и прасугрел (Effient). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали състояние на кървене или друго медицинско състояние. Също така кажете на Вашия лекар, ако преди това сте получавали колагеназа Clostridium histolyticum инжекция за лечение на друго състояние.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато получавате колагеназа Clostridium histolyticum инжектиране, обадете се на Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Колагенза Clostridium histolyticum инжекцията може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне.
За хора, получаващи колагеназа за контрактура на Dupuytren:
- зачервяване, подуване, чувствителност, натъртване или кървене около инжектираната област
- сърбеж на третираната ръка
- болка в третираната ръка
- болезнени и подути жлези в областта на лакътя или под мишницата
За мъже, получаващи колагеназа за болестта на Пейрони:
- болезненост около инжектираната област (покрай и над пениса)
- на мястото на инжектиране
- на мястото на инжектиране
- промени в цвета на кожата на пениса
- сърбеж на пениса или скротума
- болезнена ерекция
- проблеми с ерекцията
- болезнена сексуална активност
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- копривна треска
- обрив
- затруднено дишане или преглъщане
- дрезгавост
- болка в гърдите
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долните крака
- треска, възпалено гърло, втрисане, кашлица и други признаци на инфекция
- изтръпване, изтръпване или повишена болка в третирания пръст или ръка (след инжектиране или след последващо посещение)
Когато колагеназа Clostridium histolyticum инжекцията се използва за лечение на контрактурата на Dupuytren може да причини нараняване на ръката, което може да изисква хирургично лечение или може да бъде трайно. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с огъването на инжектирания пръст към китката, след като подуването изчезне, или ако имате проблеми с третираната си ръка след последващо посещение. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на това лекарство.
Колагенза Clostridium histolyticum може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за всички въпроси, които имате за колагеназата Clostridium histolyticum инжекция.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Xiaflex®