Regorafenib

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (re '' goe raf 'e nib)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Regorafenib може да причини увреждане на черния дроб, което може да бъде тежко или животозастрашаващо. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: пожълтяване на кожата или очите, гадене, повръщане, тъмно оцветена урина, болки в горната дясна част на стомаха, силна умора, необичайно кървене или синини, липса на енергия загуба на апетит, грипоподобни симптоми или промяна в навиците на сън.

Съхранявайте всички назначения в лабораторията. Вашият лекар ще нареди определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да сте сигурни, че е безопасно да приемате регорафениб и да проверявате реакцията на тялото към лекарството.

Защо се предписва това лекарство?

Regorafenib се използва за лечение на рак на дебелото черво и ректал (рак, който започва в дебелото черво или ректума), който се е разпространил в други части на тялото при хора, които не са лекувани успешно с някои други лекарства. Използва се също за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST; вид тумор, който расте в стомаха, червата или в хранопровода [тръба, която свързва гърлото със стомаха]) при хора, които не са лекувани успешно с някои други медикаменти. Regorafenib се използва и за лечение на хепатоцелуларен карцином (HCC; вид рак на черния дроб) при хора, които преди това са били лекувани със сорафениб (Nexafar). Regorafenib е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа като блокира действието на анормален протеин, който сигнализира на раковите клетки да се размножават. Това помага да се забави или спре разпространението на раковите клетки.

Как трябва да се използва това лекарство?

Regorafenib се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с нискомаслено хранене (съдържащо под 600 калории и по-малко от 30% калории от мазнини) веднъж дневно в продължение на 3 седмици и след това прескочено за 1 седмица. Този период на лечение се нарича цикъл и цикълът може да се повтори толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Приемайте Regorafenib по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете Regorafenib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Погълнете таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или ги смачквайте.

Вашият лекар може да намали Вашата доза регорафениб или да Ви каже да спрете приема на регорафениб за определен период от време по време на лечението. Това ще зависи от това колко добре лекарството работи за вас и от всички странични ефекти, които може да изпитате. Продължете да приемате Regorafenib, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на регорафениб, без да се консултирате с Вашия лекар.

Regorafenib не се предлага в аптеките на дребно. Вашето лекарство ще бъде изпратено до вас или до Вашия лекар от специализирана аптека. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как ще получите вашето лекарство.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете регорафениб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към регорафениб, други лекарства или някоя от съставките на таблетките регорафениб. Попитайте Вашия фармацевт за списъка на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти („разредители на кръвта“) като варфарин (Coumadin, Jantoven); някои противогъбични лекарства като итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (карбатрол, епитол, тегретол), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); флувастатин (Lescol); иринотекан (Camptosar); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); рифампин (рифадин, рифамат, рифатин); или телитромицин (Ketek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион. Не трябва да приемате жълт кантарион, докато приемате регорафениб.
• уведомете Вашия лекар, ако имате рана, която не е заздравила или ако имате или някога сте имали проблеми с кървенето, високо кръвно налягане, болка в гърдите или сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте направили операция.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте жена, не трябва да забременявате, докато приемате регорафениб и до 2 месеца след крайната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас. Ако сте мъж, вие и жената ви партньорка трябва да използвате контрол на раждаемостта по време на лечението си и да продължите да използвате контрол на раждаемостта в продължение на 2 месеца след крайната доза. Ако Вие или Вашият партньор забременеете, докато приемате регорафениб, обадете се на Вашия лекар. Regorafenib може да увреди плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите по време на лечението с регорафениб и до 2 седмици след крайната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате регорафениб. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да спрете приема на регорафениб поне 2 седмици преди операцията. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете да приемате Regorafenib отново след операцията.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Не яжте грейпфрут или пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако пропуснете доза регорафениб, приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните за този ден. Не приемайте две дози на същия ден, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Regorafenib може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• умора
• слабост
• загуба на апетит
• диария
• оток, болка и зачервяване на лигавицата на устата или гърлото
• отслабване
• дрезгавост или друга промяна в звука на гласа ви

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• болка в гърдите
• задух
• необичайно вагинално течение или дразнене
• парене или болка при уриниране
• замаяност или прималяване
• треска, кашлица, възпалено гърло, втрисане и други признаци на инфекция
• подуване на корема
• висока температура
• втрисане
• тежка диария
• силно главоболие
• конфискация
• объркване
• промени във визията
• сухота в устата, мускулни спазми или намалено уриниране
• зачервяване, болка, мехури, кървене или подуване по дланите на ръцете или ходилата на краката
• обрив
• повръщане на кръв или повръщане, което прилича на кафе
• розова или кафява урина
• червени или черни (кафяви) изпражнения
• кашлица кръв или кръвни съсиреци
• необичайно тежко менструално кървене (периоди)
• необичайно вагинално кървене
• чести кръвотечения от носа

Regorafenib може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Не поставяйте таблетките в други контейнери, като дневни или седмични кутии за хапчета, и не изваждайте сушителя (сушител) от контейнера. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Изхвърлете неизползваните таблетки 7 седмици след първото отваряне на бутилката.

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• обрив или други кожни промени
• промяна на гласа или дрезгав глас
• диария
• подуване в носа или устата
• суха уста
• намален апетит
• умора

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар. Вашият лекар ще провери кръвното Ви налягане преди да започнете да приемате регорафениб и редовно по време на лечението.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Stivarga^®