Pomalidomide

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (poe 'ma lid' oh mide)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Риск от тежки, животозастрашаващи вродени дефекти, причинени от помалидомид.

За всички пациенти, приемащи помалидомид:

Pomalidomide не трябва да се приема от бременни или които могат да забременеят. Съществува висок риск, че помалидомидът ще причини загуба на бременността или ще причини бебето да се роди с вродени дефекти (проблеми, които са налице при раждането).

Програма, наречена Pomalyst REMS^® е създадена, за да се гарантира, че бременните жени не приемат помалидомид и че жените не забременяват, докато приемат помалидомид. Всички пациенти, включително жени, които не могат да забременеят и мъже, могат да получат помалидомид само ако са регистрирани с Pomalyst REMS^®Имате рецепта от лекар, който е регистриран с Pomalyst REMS^®и попълнете рецептата в аптека, регистрирана с Pomalyst REMS^®.

Ще получите информация за рисковете от приема на помалидомид и трябва да подпишете лист за информирано съгласие, че сте разбрали тази информация, преди да можете да получите лекарството. Ще трябва да посетите Вашия лекар по време на лечението, за да говорите за състоянието и страничните ефекти, които срещате, или да имате тестове за бременност, както е препоръчано от програмата.

Уведомете Вашия лекар, ако не разбирате всичко, което ви е казано за помалидомид и Pomalyst REMS^® и как да използвате методите за контрол на раждаемостта, обсъдени с Вашия лекар, или ако не смятате, че ще можете да запазите назначения.

Не давайте кръв по време на приема на помалидомид и 4 седмици след лечението.

Не споделяйте pomalidomide с някой друг, дори с някой, който има същите симптоми, които имате.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с помалидомид и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или http://www.celgeneriskmanagement.com, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на помалидомид.

За жени, приемащи помалидомид:

Ако можете да забременеете, трябва да отговаряте на определени изисквания по време на лечението с помалидомид. Трябва да отговаряте на тези изисквания, дори ако сте имали лигиране на тръбите („вързани тръби“, операция за предпазване от бременност). Може да се извините да не изпълните тези изисквания, само ако не сте менструирали 24 месеца подред и Вашият лекар казва, че сте преминали менопаузата („промяна на живота“) или сте претърпели операция за отстраняване на матката и / или на двата яйчника. Ако нито едно от тях не е вярно за вас, тогава трябва да отговаряте на изискванията по-долу.

Трябва да използвате две приемливи форми за контрол на раждаемостта в продължение на 4 седмици, преди да започнете да приемате помалидомид по време на лечението, включително в моменти, когато Вашият лекар Ви каже да спрете временно приема на помалидомид и 4 седмици след лечението. Вашият лекар ще ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи и ще ви даде писмена информация за контрола на раждаемостта. Трябва да използвате тези две форми на контрол на раждаемостта по всяко време, освен ако не обещаете, че няма да имате сексуален контакт с мъж в продължение на 4 седмици преди лечението, по време на лечението, по време на всяко прекъсване на лечението и в продължение на 4 седмици след лечение.

Ако решите да вземете помалидомид, вашата отговорност е да избягвате бременност 4 седмици преди, по време на и 4 седмици след лечението. Трябва да разберете, че всяка форма на контрол на раждаемостта може да се провали. Ето защо е много важно да се намали рискът от случайна бременност чрез използване на две форми на контрол на раждаемостта. Уведомете Вашия лекар, ако не разбирате всичко, за което ви е било казано за контрол на раждаемостта, или не смятате, че ще можете да използвате две форми на контрол на раждаемостта по всяко време.

Трябва да имате два отрицателни теста за бременност, преди да започнете да приемате помалидомид. Също така ще трябва да бъдете изследвани за бременност в лаборатория в определени моменти по време на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кога и къде да провеждате тези изследвания.

Спрете приема на помалидомид и веднага се обадете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна, пропускате менструален цикъл или правите секс, без да използвате две форми на контрол на раждаемостта. Ако забременеете по време на лечението или в рамките на 30 дни след лечението, Вашият лекар ще се свърже с Pomalyst REMS^® програма, производителят на помалидомид и Агенцията по храните и лекарствата (FDA).

За мъже, приемащи помалидомид:

Помалидомид присъства в спермата (течност, съдържаща сперма, която се освобождава през пениса по време на оргазъм). Трябва да използвате латекс или синтетичен презерватив, дори ако сте имали вазектомия (операция, която предотвратява причиняването на бременност от мъж), всеки път, когато имате сексуален контакт с жена, която е бременна или може да забременее, докато приемате помалидомид. и 28 дни след лечението. Уведомете Вашия лекар, ако имате сексуален контакт с жена, без да използвате презерватив, или ако партньорът ви смята, че може да е бременна по време на лечението с помалидомид.

Не давайте сперма, докато приемате помалидомид и 4 седмици след лечението.

Риск от кръвни съсиреци:

Ако приемате помалидомид за лечение на множествен миелом (вид рак на костния мозък), съществува риск от развитие на инфаркт, инсулт или кръвен съсирек в крака (дълбока венозна тромбоза; може да се движи през кръвния поток към белите дробове (белодробна емболия, РЕ). Уведомете Вашия лекар, ако сте имали инфаркт или инсулт. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате помалидомид. Също така кажете на Вашия лекар, ако пушите или използвате тютюн, ако сте имали инфаркт или инсулт, и ако сте имали или някога сте имали високо кръвно налягане или високо кръвно ниво на холестерол или мазнини, Вашият лекар може да Ви предпише други лекарства. да се вземат заедно с помалидомид, за да се намали този риск. Ако получите някой от следните симптоми, докато приемате помалидомид, незабавно уведомете Вашия лекар: силно главоболие; повръщане; проблеми с речта; замаяност или припадък; внезапна пълна или частична загуба на зрение; слабост или изтръпване на ръката или крака; болка в гърдите, която може да се разпространи по ръцете, врата, челюстта, гърба или стомаха; задух; объркване; или болка, подуване или зачервяване на един крак.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на помалидомид.

Защо се предписва това лекарство?

Pomalidomide се използва в комбинация с дексаметазон за лечение на множествен миелом (вид рак на костния мозък), който не се е подобрил по време на или в рамките на 60 дни от лечението с поне два други лекарства, включително леналидомид (Revlimid) и протеазомен инхибитор като бортезомиб (Velcade) или карфилзомиб (Kyprolis). Pomalidomide е в клас лекарства, наречени имуномодулиращи агенти. Той действа, като помага на костния мозък да произвежда нормални кръвни клетки и като убива анормални клетки в костния мозък.

Как трябва да се използва това лекарство?

Pomalidomide се предлага като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно на празен стомах (или 2 часа преди или 2 часа след хранене) за 21 дни и след това не се приема в продължение на 7 дни.Този 28-дневен модел може да се повтори, както е препоръчано от Вашия лекар. Приемайте помалидомид по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете помалидомид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цяла с вода; не ги счупвайте или дъвчете. Не отваряйте капсулите и не ги обработвайте повече от необходимото. Ако кожата ви влезе в контакт със счупени капсули или прах, измийте откритата зона със сапун и вода. Ако съдържанието на капсула попадне в очите, веднага измийте очите си с вода.

Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението или да намали дозата, ако имате някои нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар как се чувствате по време на лечението с помалидомид.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да вземете помалидомид,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към помалидомид, други лекарства или някоя от съставките в капсулите помалидомид. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Teril, други); ципрофлоксацин (Cipro); флувоксамин (Luvox); и кетоконазол (Nizoral). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с помалидомид, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно или бъбречно заболяване.
• не кърмите, докато приемате помалидомид.
• уведомете Вашия лекар, ако използвате тютюневи изделия. Пушенето на цигари може да намали ефективността на това лекарство.
• трябва да знаете, че помалидомид може да ви накара да се почувствате замаяни или объркани. Не карайте кола, не работете с машини или извършвайте други дейности, които изискват от вас да бъдете напълно бдителни, докато не разберете как това лекарство ви влияе.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е по-малко от 12 часа до следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Pomalidomide може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• запек
• диария
• гадене
• повръщане
• загуба на апетит
• промени в теглото
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• необичайно изпотяване или нощно изпотяване
• безпокойство
• суха кожа
• подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
• болки в ставите, мускулите или гърба
• проблеми със заспиването или спи

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздели ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, спрете приема на помалидомид и незабавно се обадете на Вашия лекар:

• обрив
• сърбеж
• копривна треска
• мехурчета и лющене на кожата
• оток на очите, лицето, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
• затруднено дишане или преглъщане
• дрезгавост
• треска, възпалено гърло, втрисане, кашлица или други признаци на инфекция
• жълти очи или кожа
• тъмна урина
• болка или дискомфорт в дясната горна част на стомаха
• трудно, често или болезнено уриниране
• бледа кожа
• необичайна умора или слабост
• необичайно кървене или синини
• кръвотечение от носа
• изтръпване, парене или изтръпване в ръцете или краката
• припадъци

Pomalidomide може да повиши риска от развитие на други видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на помалидомид.

Pomalidomide може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Върнете всички лекарства, които вече не са необходими на аптеката или производителя. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате някакви въпроси относно връщането на Вашето лекарство.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към помалидомид.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Pomalyst^®