Фентанил Сублингвален Спрей

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (fen 'ta nil)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Фентинил сублингвален спрей може да бъде формиране на навик, особено при продължителна употреба. Използвайте фентанил сублингвален спрей точно както е указано. Не използвайте по-голяма доза фентанил, използвайте лекарството по-често или го използвайте за по-дълъг период от време, отколкото Ви е предписал Вашият лекар. Докато използвате спринцовка с фентанил сублингвално, обсъдете с лекаря си цели за лечение на болка, продължителност на лечението и други начини за справяне с болката. Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте използвали улични наркотици, или сте употребявали лекарства с рецепта, или сте имали или някога сте имали депресия или друго психично заболяване. Съществува по-голям риск от прекомерна употреба на фентанил сублингвален спрей, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния. Обърнете се незабавно към Вашия лекар и помолете за съвет, ако смятате, че имате опиоидна зависимост или се обадете на САЩ.Администрация за злоупотреба с вещества и услуги за психично здраве (SAMHSA) Национална линия за помощ на 1-800-662-HELP.

Фентинил сублингвален спрей може да причини сериозни проблеми с дишането или смърт, особено ако се използва от хора, които не са лекувани с други наркотични лекарства или които не са толерантни (използвани за ефектите на лекарството) към наркотични лекарства. Фентанил сублингвален спрей трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на болка при пациенти с рак. Той трябва да се използва само за лечение на болка при рак на внезапно раково заболяване (внезапни епизоди на болка, които се наблюдават въпреки денонощното лечение с болкоуспокоителни) при пациенти с рак на възраст най-малко 18 години, които приемат редовно планирани дози от друга наркотична (опиатна) болка лекарства, и които са толерантни (използвани за ефектите на лекарството) към наркотични болкови лекарства. Това лекарство не трябва да се използва за лечение на болка, различна от хронична ракова болка, особено краткотрайна болка като мигрена или други главоболия, болка от нараняване или болка след медицинска или стоматологична процедура.

Фентанил сублингвален спрей може да причини сериозно увреждане или смърт, ако се използва случайно от дете или от възрастен, който не е бил предписан. Дори използваните фентанилови сублингвални спрейове могат да съдържат достатъчно лекарства, за да причинят сериозно увреждане или смърт на деца или други възрастни. Съхранявайте спринцовки с фентанил сублингвално от деца. Посъветвайте се с Вашия лекар как да получите комплект от производителя, който съдържа предпазни ключалки за деца и други консумативи, за да предотвратите получаването на лекарството от деца. Изхвърлете неизползваните дози фентанил съгласно указанията на производителя. Ако спринцовка с фентанил сублингвално се използва от дете или възрастен, на когото не е предписано лечение, се потърси спешна медицинска помощ.

Фентанил сублингвален спрей трябва да се използва заедно с другите ви болкоуспокояващи лекарства. Не спирайте приема на други лекарства за болка, когато започнете лечението с фентанил сублингвално спрей. Ако спрете приема на други лекарства за болка, ще трябва да спрете да използвате спринцовка с фентанил сублингвално.

Приемането на някои лекарства с фентанил сублингвален спрей може да увеличи риска от развитие на сериозни или животозастрашаващи дихателни проблеми, седация или кома. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: някои антибиотици като кларитромицин (Biaxin, PrevPac), еритромицин (еритоцин, Eryc, Erythrocin, други), телитромицин (Ketek) и тролеандомицин (TAO) (не е наличен в Съединените щати); някои противогъбични средства като флуконазол (дифлукан), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; апрепитант (Emend); бензодиазепини като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); дилтиазем (Cardizem, Taztia, Tiazac, други); някои лекарства за вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV) като ампренавир (Agenerase), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, Kaletra) и саквинавир (Invirase); медикаменти за психични заболявания и гадене; мускулни релаксанти; нефазодон; успокоителни; приспивателни; успокоителни; или верапамил (Calan, Covera, Verelan, Tarka). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства и да Ви наблюдава внимателно. Ако използвате фентанил с някое от тези лекарства и развиете някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: необичайно замаяност, замаяност, екстремна сънливост, забавено или затруднено дишане или неотзивчивост. Уверете се, че вашият болногледач или членове на семейството знаят кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар или спешна медицинска помощ, ако не можете да потърсите лечение самостоятелно.

Консумацията на алкохол, приемането на лекарства с рецепта или без рецепта, които съдържат алкохол, или използването на улични лекарства по време на лечението с фентанил, увеличава риска от тези сериозни, животозастрашаващи странични ефекти. Не пийте алкохол, не приемайте лекарства с рецепта или без рецепта, които съдържат алкохол, или използвайте улични наркотици по време на лечението.

Фентанил идва като няколко други вида продукти. Лекарството във всеки продукт се абсорбира по различен начин от организма, така че един продукт не може да бъде заместен с друг продукт на фентанил. Ако преминавате от един продукт на друг, Вашият лекар ще Ви предпише доза, която е най-добра за Вас.

Създадена е програма за намаляване на риска от използването на това лекарство. Вашият лекар ще трябва да се включи в програмата, за да предпише фентанил и ще трябва да Ви бъде попълнена рецепта в аптека, включена в програмата. Като част от програмата, Вашият лекар ще разговаря с Вас за рисковете и ползите от употребата на фентанил и за това как безопасно да използвате, съхранявате и изхвърляте лекарството. След като говорите с Вашия лекар, ще подпишете формуляр, в който потвърждавате, че разбирате рисковете от употребата на фентанил и че ще следвате инструкциите на Вашия лекар за безопасно използване на лекарството. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата и как да получите Вашето лекарство и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с фентанил.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение с фентанил и всеки път, когато получавате повече лекарства. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство.

Защо се предписва това лекарство?

Фентанил сублингвално спрей се използва за лечение на пробивна болка (внезапни епизоди на болка, които се наблюдават въпреки денонощното лечение с болкоуспокояващи) при пациенти с рак на 18 години и по-възрастни, които приемат редовно планирани дози от друго наркотично (опиатно) болкоуспокояващо лекарство, и които са толерантни (използвани за ефектите на лекарството) към наркотични болкови лекарства. Фентанил е в клас от лекарства, наречени наркотични (опиатни) аналгетици. Тя действа, като променя начина, по който мозъкът и нервната система реагират на болката.

Как трябва да се използва това лекарство?

Фентанилът идва като разтвор (течност), за да се напръска сублингвално (под езика). Използва се, както е необходимо, за лечение на пробивна болка, но не по-често от указанията на Вашия лекар. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза фентанил сублингвален спрей и постепенно ще увеличи дозата Ви, докато откриете дозата, която ще облекчи пробиващата ви болка. Използвайте една доза фентанил сублингвален спрей за пробивна болка. Ако все още имате болка след първата доза, използвайте втора доза 30 минути след първата доза. Не използвайте повече от две дози за епизод на пробивна болка. След като лекувате епизод на болка с помощта на една или две дози сублингвален спрей фентанил, изчакайте поне 4 часа след употреба на фентанил сублингвален спрей преди лечение на нов епизод на пробивна болка. Ако имате повече от четири епизода на пробивна ракова болка на ден, обадете се на Вашия лекар.

Говорете с Вашия лекар за това колко добре действа лекарството и дали имате някакви странични ефекти, така че Вашият лекар може да реши дали Вашата доза трябва да бъде коригирана. Вземете фентанил точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Не спирайте употребата на фентанил сублингвален спрей, без да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар може да намали дозата постепенно. Ако внезапно спрете да използвате фентанил сублингвално спрей, може да изпитате неприятни симптоми на отнемане.

За да използвате пероралния спрей, следвайте тези указания и тези, които се появяват на етикета на опаковката:

1. Отстранете фентаниловия сублингвален спрей от блистерната опаковка, като режете по прекъснатата линия с ножица.
2. Погълнете слюнката в устата си.
3. Дръжте фентанила сублингвално спрей единица изправен, като използвате индексния и средния пръст и палеца.
4. Насочете накрайника в устата си и под езика си.
5. Стиснете пръстите и палеца заедно, за да напръскате медикамента под езика си.
6. Дръжте медикамента под езика за 30 до 60 секунди. Не изплювайте лекарството или изплаквайте устата си. Сублингвалната спрей на фентанил е единична единична употреба и ще остане заключена след употреба.
7. Използваният фентанилов сублингвален спрей се поставя в една от торбите за обезвреждане. Отстранете подложката от залепващата лента и сгънете капака, за да запечатате торбичката.
8. Изхвърлете запечатаната торба в кошчето, недостъпно за деца.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете фентанил,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към пластири с фентанил, инжекция, спрей за нос, таблетки, таблетки за смукане или филми; други лекарства; или някоя от съставките на фентанил сублингвално спрей. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните лекарства: антихистамини; барбитурати като фенобарбитал; бупренорфин (Buprenex, Subutex, в Suboxone); буторфанол; декстрометорфан (намерен в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); ефавиренц (в Atripla, Sustiva); литий (Lithobid); лекарства за мигренозни главоболия като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), frovatriptan (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); лекарства за припадъци като карбамазепин (Tegretol, Teril), окскарбазепин (Trileptal) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); налбуфин налоксон (Evzio, Narcan); невирапин (Viramune); орални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); пиоглитазон (Actos); рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); рифабутин (микобутин); 5-₃ серотонинови блокери като алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, такива като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон (Oleptro); трициклични антидепресанти ("асансьори на настроението") като амитриптилин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (Silenor), имипрамин (тофранил), нортриптилин (памелор), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil); или троглитазон (Резулин). Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или получавате някое от следните лекарства или ако сте спрели приема им през последните две седмици: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и tranylcypromine (Parnate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с фентанил, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте употребявали улични наркотици или прекомерни количества от предписани лекарства. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали рани, язви или подуване на устата, нараняване на главата, тумор на мозъка, инсулт или друго състояние, което е причинило високо налягане в черепа; забавен пулс или други сърдечни проблеми; затруднено уриниране; проблеми с дишането като астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група белодробни заболявания, включващи хроничен бронхит и емфизем); или бъбречно или чернодробно заболяване.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате фентанил, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали фертилитета при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на фентанил сублингвално спрей.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате фентанил.
• трябва да знаете, че фентанил може да ви направи сънлив или замаяни. Не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство ви засяга.
• трябва да знаете, че фентанил може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато се вдигнете прекалено бързо от легнало положение. Това е по-често, когато започнете да използвате фентанил. За да избегнете този проблем, ставайте бавно от леглото, като поставите краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че фентанил сублингвален спрей може да причини запек. Говорете с Вашия лекар за промяна на диетата и използване на други лекарства за лечение или предотвратяване на запек.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Говорете с Вашия лекар за хранене с грейпфрут и пиене на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Това лекарство обикновено се използва според нуждите според указанията.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Фентанил може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• сърбеж
• сънливост
• болка от дясната страна на стомаха
• суха уста
• главоболие
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• трудно заспиване или спи
• безпокойство
• болка в гърба
• сърбеж
• кашлица

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• промени в пулса
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или гласове, които не съществуват), треска, изпотяване, объркване, бързо сърцебиене, треперене, силна мускулна скованост или потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или запазване на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание

Ако получите някой от тези симптоми, спрете употребата на фентанил и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• сънливост със забавено дишане
• бавно, плитко дишане
• намали желанието за дишане
• затруднено дишане или преглъщане
• припадък

Фентанил може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, вие или вашият лекар може да изпратите доклад на програмата за докладване на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) онлайн [на адрес http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] или по телефона. [1-800-332-1088].

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в запечатана блистерна опаковка, плътно затворена и извън обсега на деца. Съхранявайте фентанил на сигурно място, така че никой друг да не го използва случайно или нарочно. Използвайте защитените от деца брави и други консумативи, предоставени от производителя, за да не се допускат деца. Следете колко остава фентанил, за да знаете дали липсва някой. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от светлина, прекомерна топлина и влага (не в банята).

Изхвърлете фентанил сублингвално спрей веднага щом се използва или вече не е необходимо. Поставете използваното устройство за пръскане в торбичка за еднократна употреба. Запечатайте чантата и изхвърлете в контейнера за боклук на място, недостъпно за деца. Ако имате неизползвани уреди за пръскане, отворете опаковката според указанията. Напръскайте съдържанието на уреда в бутилката, която се съдържа в опаковката. Повторете с всеки неизползван контейнер. Затворете контейнера за изхвърляне и разклатете. Поставете контейнера за изхвърляне в торба за еднократна употреба и изхвърлете в контейнер за отпадъци. Говорете с Вашия фармацевт за правилното изхвърляне на Вашето лекарство.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Докато използвате спринцовка с фентанил сублингвално, може да бъдете посъветвани винаги да имате спасителен медикамент, наречен налоксон (напр. Дом, офис). Налоксон се използва за обръщане на животозастрашаващи ефекти на предозиране. Той действа като блокира ефектите на опиатите за облекчаване на опасни симптоми, причинени от високи нива на опиати в кръвта. Вероятно няма да можете да се лекувате, ако имате прекалено доза опиати. Трябва да сте сигурни, че членовете на вашето семейство, лицата, които се грижат за вас, или хората, които прекарват времето си с вас, знаят как да разберат дали имате свръхдоза, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за указанията или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако някой види, че имате симптоми на предозиране, той или тя трябва да ви даде първата доза налоксон, незабавно да се обадите на 911 и да останете с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ.Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути след като получите налоксон. Ако симптомите се възстановят, лицето трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат преди пристигането на медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• бавно, плитко дишане или спряно дишане
• объркване
• по-малки ученици (черни кръгове в средата на очите)

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лаборатория. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към фентанил.

Преди провеждане на лабораторни изследвания (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате фентанил.

Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви, дори ако той или тя имат същите симптоми, каквито имате. Продаването или раздаването на това лекарство може да причини сериозна вреда или смърт на другите и е против закона.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Subsys^®