Инжектиране на Brodalumab

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (broe dal 'ue mab)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Някои хора, които са използвали инжекция с бродалумаб, са имали самоубийствени мисли и поведение (мислене за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това). Не е известно дали инжектирането на бродуламуб причинява суицидни мисли и поведение. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако имате анамнеза за депресия или суицидни мисли. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: нова или влошаваща се депресия или тревожност; мисли за самоубийство, умиране или самонараняване, или планиране или опит за това; промени в поведението или настроението ви; или действащи върху опасни импулси. Вашият доставчик на здравни услуги ще Ви даде карта с Пациентска карта с списък със симптоми. Ако настъпи някой от тези симптоми, трябва веднага да потърсите медицинска помощ. Винаги носете картата със себе си по време на лечението с инжекция с бродалумаб и я показвайте на всички здравни специалисти.

Поради риска от суицидни мисли и поведение с това лекарство, инжекцията на бродалумаб се предлага само чрез специална програма, наречена Siliq REMS^®, Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да сте включени в тази програма, преди да можете да получите инжекцията на бродалумаб. Всички хора, на които е предписано инжектиране на бродалумаб, трябва да имат предписание от лекар, който е регистриран в Siliq REMS^® и да се попълни рецепта в аптека, регистрирана в Siliq REMS^® за да получите това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар за повече информация за тази програма и как ще получите вашето лекарство.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечението с инжекция с бродалумаб и всеки път, когато попълните отново лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на бродалумаб.

Защо се предписва това лекарство?

Инжектирането на Brodalumab се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени, люспести петна на някои части на тялото) при хора, чийто псориазис е прекалено тежък, за да се лекува само с локални лекарства и които не са лекувани успешно с други лекарства. Инжектирането на Brodalumab е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа като блокира действието на определено естествено вещество в организма, което причинява симптомите на псориазис.

Как трябва да се използва това лекарство?

Инжектирането на Brodalumab е като течност в предварително напълнена спринцовка, която се инжектира подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично за първите 3 дози и след това веднъж на всеки 2 седмици. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжектиране на бродалумаб точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.

Можете да инжектирате инжекцията на бродалумаб сами или да инжектирате приятел или роднина. Преди да използвате инжекция brodalumab за първи път, прочетете внимателно инструкциите на производителя. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да Ви покаже или на лицето, което ще инжектира лекарството, как да го инжектирате.

Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката. Изхвърлете използваните спринцовки и писалки в контейнер, устойчив на пробиване. Говорете с Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Ако използвате предварително напълнена спринцовка, която е била в хладилник, поставете спринцовката на равна повърхност, без да махате капачката на иглата и я оставете да се затопли до стайна температура за около 30 минути преди употреба. Не се опитвайте да затоплите медикамента, като го затоплите в микровълнова фурна, поставете го в гореща вода или чрез друг метод. Не поставяйте предварително напълнената спринцовка обратно в хладилника след достигане на стайна температура.

Не разклащайте лекарството.

Винаги разглеждайте разтвор на бродалумаб, преди да го инжектирате. Лекарството трябва да бъде бистро и безцветно до леко жълто. Не използвайте спринцовката, ако лекарството е мътно, обезцветено или съдържа люспи или частици.

Не използвайте спринцовка, ако е била изпусната върху твърда повърхност. Част от спринцовката може да бъде счупена, дори ако не можете да видите счупването.

Можете да инжектирате инжекцията на бродалумаб навсякъде по бедрата (горната част на крака), горните външни ръце или стомаха, с изключение на пъпа и областта около 2 инча (5 сантиметра) около нея. За да се намали вероятността от болезненост или зачервяване, използвайте различно място за всяка инжекция. Не инжектирайте в място, където кожата е нежна, наранена, червена, твърда, дебела, люспеста, засегната от псориазис, или където имате белези или стрии.

Вашият лекар може да Ви каже да спрете да използвате инжекция с бродалумаб, ако псориазисът Ви не се подобри в рамките на 12 до 16 седмици от лечението. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди употреба на бродалумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бродалумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на бродалумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с инжектирането на бродалумаб, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• уведомете Вашия лекар, ако имате болест на Crohn (състояние, при което имунната система атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не използвате инжекция с бродалумаб.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакво медицинско състояние.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с бродалумаб, обадете се на Вашия лекар.
• ако имате хирургична намеса, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате инжекция с бродалумаб.
• Консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите ваксинации. Важно е всички ваксини да са подходящи за вашата възраст, преди да започнете лечението с инжекция с бродалумаб. Нямате ваксинации по време на лечението си, без да се консултирате с Вашия лекар.
• трябва да знаете, че инжектирането на бродалумаб може да намали способността ви да се борите с инфекции от бактерии, вируси и гъбички и да увеличите риска от тежка или животозастрашаваща инфекция. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате какъвто и да е вид инфекция или ако имате или смятате, че може да имате някакъв вид инфекция в момента. Това включва малки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като херпес или студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Ако по време на или скоро след вашето лечение с инжектиране на бродалумаб получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: повишена температура, изпотяване или студени тръпки; мускулни болки; кашлица; задух; възпалено гърло или затруднено преглъщане; топла, червена или болезнена кожа или рани по тялото ви; диария; стомашни болки; често, неотложно или болезнено уриниране; или други признаци на инфекция.
• трябва да знаете, че използването на инжекция с бродалумаб увеличава риска от развитие на туберкулоза (туберкулоза; сериозна белодробна инфекция), особено ако вече сте инфектирани с ТБ, но нямат никакви симптоми на заболяването. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели в страна, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Вашият лекар ще Ви провери за туберкулоза преди започване на лечението с инжекция с бродалумаб и може да Ви лекува за туберкулоза, ако имате анамнеза за ТБ или имате активна ТБ. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашлица от кръв или слуз, слабост или умора, загуба на тегло, загуба на апетит, втрисане, треска, или нощни изпотявания.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Използвайте пропуснатата доза веднага след като я запомните и след това продължете обичайната схема на дозиране. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Инжектирането на Brodalumab може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• главоболие
• болки в ставите или мускулите
• гадене
• болка, зачервяване, натъртване, кървене или сърбеж в областта, където е инжектирано лекарството

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или раздел СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• болезнена диария
• кървави изпражнения
• внезапни или неконтролируеми движения на червата
• стомашни болки или спазми
• запек
• отслабване

Инжектирането на Brodalumab може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте предварително напълнените спринцовки brodalumab в хладилник, но не ги замразявайте. Съхранявайте спринцовките в оригиналните им опаковки, за да ги предпазите от светлина. Когато е необходимо, предварително напълнените спринцовки могат да се съхраняват при стайна температура до 14 дни. Изхвърлете спринцовките след 14 дни при стайна температура. Не поставяйте предварително напълнени спринцовки, съхранявани при стайна температура, обратно в хладилника.

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Siliq^®