Съдържание
- Забележете:
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
Забележете:
[Публикувано на 20.12.2018]
ПУБЛИКА: Здравен специалист, Инфекциозна болест, Кардиология, Пациент
ПРОБЛЕМ: Прегледът на FDA установи, че флуорохинолоновите антибиотици могат да увеличат появата на редки, но сериозни събития на руптури или сълзи в главната артерия на тялото, наречена аорта. Тези сълзи, наречени аортни дисекции или разкъсвания на аортна аневризма, могат да доведат до опасно кървене или дори до смърт. Те могат да възникнат с флуорохинолони за системно приложение през устата или чрез инжектиране.
ЗАДЕН ПЛАН: Флуорохинолоновите антибиотици са одобрени за лечение на някои бактериални инфекции и са били използвани повече от 30 години. Те работят, като убиват или спират растежа на бактерии, които могат да причинят заболяване. Без лечение някои инфекции могат да се разпространят и да доведат до сериозни здравословни проблеми (вижте Списък на наличните в момента FDA-одобрени системни флуорохинолони, налични на http://bit.ly/2LN7Omq).
ПРЕПОРЪКА:
Здравните специалисти трябва:
- Избягвайте предписването на флуорохинолонови антибиотици на пациенти, които имат аортна аневризма или са изложени на риск от аортна аневризма, като пациенти с периферни атеросклеротични съдови заболявания, хипертония, някои генетични заболявания като синдром на Marfan и синдром на Ehlers-Danlos и пациенти в напреднала възраст.
- Назначавайте флуорохинолони на тези пациенти само когато няма други възможности за лечение.
- Посъветвайте всички пациенти да потърсят незабавно медицинско лечение за всякакви симптоми, свързани с аневризма на аортата.
- Незабавно спрете лечението с флуорохинолон, ако пациентът съобщи за нежелани реакции, предполагащи аортна аневризма или дисекция.
Пациентите Трябва:
- Незабавно потърсете медицинска помощ, като отидете в спешното отделение или се обадите на 911, ако имате внезапна, тежка и постоянна болка в стомаха, гърдите или гърба.
- Имайте предвид, че симптомите на аортната аневризма често не се появяват, докато аневризмата не стане голяма или избухне, за да съобщите за всякакви необичайни странични ефекти от незабавното приемане на флуорохинолони на вашия медицински специалист.
- Информирайте Вашия медицински специалист преди да започнете да предписвате антибиотик, ако имате анамнеза за аневризми, блокиране или втвърдяване на артериите, високо кръвно налягане или генетични заболявания като синдром на Марфан или синдром на Ehlers-Danlos.
- Не спирайте антибиотика без първо да говорите с вашия медицински специалист.
За повече информация посетете уеб сайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Използването на инжекция с делафлоксацин повишава риска от развитие на тендинит (подуване на фиброзна тъкан, която свързва костта с мускул) или разкъсване на сухожилието (разкъсване на фиброзна тъкан, която свързва костта с мускула) по време на лечението или по време на лечението. няколко месеца след това. Тези проблеми могат да засегнат сухожилията в рамото, ръката, гърба на глезена или в други части на тялото. Тендинит или разкъсване на сухожилие може да се случи на хора от всяка възраст, но рискът е най-висок при хора над 60-годишна възраст. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречна, сърдечна или белодробна трансплантация; заболяване на бъбреците; заболяване на ставите или сухожилията като ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция); или ако участвате в редовна физическа активност. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате перорални или инжекционни стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) или преднизон (Rayos). Ако получите някой от следните симптоми на тендинит, спрете да използвате инжекция с делафлоксацин, починете и незабавно се свържете с Вашия лекар: болка, подуване, чувствителност, скованост или затруднено придвижване на мускул. Ако получите някой от следните симптоми на разкъсване на сухожилията, спрете приема на делафлоксацин и потърсете спешна медицинска помощ: чувате или усещате щракване или поп в сухожилието, натъртване след нараняване на сухожилие или невъзможност да се движите или понасяте засегната област.
Използването на инжекция с делафлоксацин може да причини промени в усещането и увреждане на нервите, които може да не изчезнат дори след като спрете да използвате инжекция с делафлоксацин. Това увреждане може да настъпи скоро след като започнете да използвате инжекция с делафлоксацин. Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали периферна невропатия (вид увреждане на нервите, което причинява изтръпване, изтръпване и болка в ръцете и краката). Ако получите някой от следните симптоми, спрете да използвате инжекция с делафлоксацин и незабавно се обадете на Вашия лекар: скованост, изтръпване, болка, парене или слабост в ръцете или краката; или промяна в способността ви да усещате леко докосване, вибрации, болка, топлина или студ.
Използването на инжекция с делафлоксацин може да повлияе на мозъка или нервната система и да причини сериозни странични ефекти. Това може да се случи след първата доза инжекция с делафлоксацин. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, епилепсия, мозъчна артериосклероза (стесняване на кръвоносните съдове в или в близост до мозъка, което може да доведе до инсулт или слух), инсулт, промяна на структурата на мозъка или бъбречно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, спрете да използвате инжекция с делафлоксацин и незабавно се свържете с Вашия лекар: припадъци; тремор; виене на свят; замаяност; главоболие, което няма да изчезне (със или без замъглено виждане); затруднено заспиване или заспиване; кошмари; да не се доверявате на другите или да чувствате, че другите искат да ви наранят; халюцинации (виждащи неща или чуващи гласове, които не съществуват); мисли или действия за самонараняване или самоубийство; чувства неспокоен, тревожен, нервен, депресиран, проблеми с паметта; или объркани, или други промени във вашето настроение или поведение.
Използването на инжекция с делафлоксацин може да влоши мускулната слабост при хора с миастения гравис (нарушение на нервната система, което причинява мускулна слабост) и да предизвика тежко затруднено дишане или смърт. Уведомете Вашия лекар, ако имате миастения гравис. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инжекция с делафлоксацин. Ако имате миастения гравис и Вашият лекар Ви казва, че трябва да използвате инжекция с делафлоксацин, незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате мускулна слабост или затруднено дишане по време на лечението.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на delafloxacin.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с делафлоксацин. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Защо се предписва това лекарство?
Използва се инжектиране на Делафлоксацин за лечение на кожни инфекции, причинени от бактерии при възрастни. Делафлоксацин е в клас антибиотици, наречени флуорохинолони. Той действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с Делафлоксацин е под формата на прах за смесване с течност и се дава чрез игла или катетър, поставени във вена. Обикновено се влива (инжектира бавно) интравенозно (във вена) за период от 60 минути веднъж на всеки 12 часа.
Може да получите инжекция с делафлоксацин в болница или да използвате лекарството у дома. Ако ще използвате инжекция с делафлоксацин у дома, вашият лекар ще ви покаже как да влезете в лекарството. Уверете се, че разбирате тези указания и попитайте Вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви въпроси. Посъветвайте се с вашия доставчик на здравни услуги какво да правите, ако имате някакви проблеми с инфузията с делафлоксацин.
Трябва да започнете да се чувствате по-добре през първите няколко дни от лечението с инжекция с делафлоксацин. Ако симптомите Ви не се подобрят или се влошат, обадете се на Вашия лекар.
Използвайте инжекция с делафлоксацин, докато не приключите с рецептата, дори ако се чувствате по-добре. Не спирайте употребата на инжекция с делафлоксацин, без да се консултирате с Вашия лекар, освен ако имате някои сериозни нежелани реакции, изброени в раздели ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ. Ако спрете да използвате инжектиране на делафлоксацин твърде рано или ако пропуснете дози, инфекцията Ви може да не бъде напълно лекувана и бактериите да станат резистентни към антибиотици.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да използвате инжекция с делафлоксацин,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични или сте имали тежка реакция към делафлоксацин, всеки друг хинолонов или флуорохинолонов антибиотик като ципрофлоксацин (Cipro), гемифлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) и офлоксацин; други лекарства или някоя от съставките на инжекцията с делафлоксацин. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и инсулин или други лекарства за лечение на диабет, като хлорпропамид, глимепирид (амарил, в Duetact), глипизид (глюкотрол), глибурид (DiaBeta), толазамид и толбутамид. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет или проблеми с ниска кръвна захар.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с делафлоксацин, обадете се на Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на Делафлоксацин може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- гадене
- повръщане
- диария
- главоболие
- дразнене, болка, чувствителност, зачервяване, топлина или подуване на мястото на инжектиране
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете употребата на инжекция с делафлоксацин и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- тежка диария (воднисти или кървави изпражнения), които могат да се появят с или без треска и стомашни спазми (може да се появят до 2 месеца или повече след лечението ви)
- обрив, сърбеж, копривна треска, задух, изтръпване или подуване на лицето или гърлото, t
- изключителна жажда или глад; бледа кожа; усещане за треперене или треперене; бързо или трептящо сърцебиене; изпотяване; често уриниране; трепет; замъглено зрение; или необичайно безпокойство
Инжектирането на Делафлоксацин може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към инжектиране на делафлоксацин. Ако имате диабет, Вашият лекар може да Ви помоли да проверявате кръвната си захар по-често, докато използвате делафлоксацин.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Baxdela®