Съдържание
- Защо трябва да се избягва бременност, докато се приема изотретиноин
- Основи на регистрацията на програмата за изотретиноин и iPledge
- Отговаряне на изискванията за квалификация
- Критика към Програмата
- Долния ред
Защо трябва да се избягва бременност, докато се приема изотретиноин
Изотретиноинът може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти при бебета, чиито майки приемат изотретиноин по време на бременност. Дори една доза може да бъде достатъчна, за да навреди на нероденото дете. Според уебсайта iPledge вродените дефекти, причинени от излагане на изотретиноин, включват аномалии на лицето, очите, ушите, черепа, централната нервна система, сърдечно-съдовата система и тимуса и паращитовидните жлези. Съществува и повишен риск от спонтанен аборт. Съобщава се и за преждевременни раждания.
Основи на регистрацията на програмата за изотретиноин и iPledge
iPledge е разработен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) с цел защита срещу предотвратими вродени дефекти и други странични ефекти, свързани с бременността, на изотретиноин. Целта на програмата iPledge е да осигури система за контрол и балансиране, за да се намали шансът за излагане на плода на това лекарство.
Всеки, който използва изотретиноин, независимо от възрастта или пола, е длъжен да се запише в програмата iPledge. Лекарите, които предписват изотретиноин и аптеките, които го отпускат, също трябва да бъдат регистрирани в iPledge.
Преди Вашият лекар да Ви напише рецепта за изотретиноин, той ще Ви обясни как се използва това лекарство и ще Ви каже рисковете и възможните странични ефекти. Вашият лекар също ще обясни подробно програмата iPledge. Трябва да разберете и да се съгласите с всички условия на програмата, преди да можете да получите рецепта.
Отговаряне на изискванията за квалификация
Но научаването за изотретиноин и неговите странични ефекти е само началото на програмата iPledge. Трябва също така да отговаряте на определени изисквания, преди да сте квалифицирани да получавате лекарствата си. Изискванията на програмата iPledge включват използване на два метода за контрацепция или практикуване на 100 процента въздържание по време на лечението, провеждане на отрицателни тестове за бременност всеки месец (за жени в детероден потенциал), посещение на лекар ежемесечно и подлагане на редовни кръвни изследвания при необходимост.
След като изпълните необходимите стъпки за записване в програмата, ще получите карта iPledge с идентификационен номер. Този номер ще ви е необходим всеки път, когато вземете лекарството си.
Ще имате и някои критерии, на които ще трябва да отговаряте всеки месец, за да си попълните. Всеки месец ще имате среща с Вашия лекар, който ще въведе Вашата информация в базата данни iPledge и ще провери Вашия отрицателен тест за бременност, използвайки сертифицирана от CLIA лаборатория за жени с детероден потенциал. След това Вашият лекар ще напише Вашата рецепта. Ще получите само достатъчно лекарства, за да издържите един месец между необходимите посещения.
Фармацевтът, попълващ вашата рецепта, трябва също така да провери чрез уебсайта на системата iPledge (или по телефона), че всички критерии са изпълнени. Преди да Ви даде лекарството, Вашият фармацевт трябва да получи разрешение. Програмата iPledge също изисква рецептата ви да бъде взета в рамките на определен период от време. Ако сте жена с детероден потенциал и пропуснете този прозорец (седем дни, считано от датата на тест за бременност), ще трябва да преминете отново през месечния процес на квалификация.
Критика към Програмата
Има известни критики към програмата iPledge, като някои пациенти разглеждат изискването за месечен тест за бременност като ненужно натрапчиво и потенциално нарушаване на поверителността им. Лекарите изразиха опасения, че програмата е твърде тромава и е трудна за спазване от пациентите, особено месечните тестове за бременност. Налична е много малко информация за това как данните за пациента се съхраняват в програмата iPledge, което също поражда опасения относно поверителността на пациентите.
Долния ред
Въпреки изразените опасения относно програмата iPledge, настоящите правила все още изискват от всеки, който приема изотретиноин, да се регистрира и да се подложи на това наблюдение. В крайна сметка програмата е доказана система за предотвратяване на опустошителни вродени дефекти и вредни странични ефекти на Accutane (преди да бъде прекратена през 2009 г.) и други изотретиноинови лекарства.
- Дял
- Флип
- електронна поща
- Текст