Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
За мъже и жени:
Босентан може да причини увреждане на черния дроб. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване. Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да се уверите, че черният Ви дроб работи нормално преди да започнете да приемате бозентан и всеки месец по време на лечението. Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Босентан може да увреди черния дроб преди да предизвика симптоми. Редовните изследвания на кръвта са единственият начин да откриете увреждане на черния дроб, преди да стане постоянно и тежко. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, повишена температура, болки в стомаха, пожълтяване на кожата или очите или силна умора. Вашият лекар може да намали дозата или временно или окончателно да спре лечението с бозентан, ако имате нежелани реакции или имате необичайни лабораторни резултати.
За пациентки от женски пол:
Не приемайте бозентан, ако сте бременна или планирате да забременеете. Босентан може да увреди плода. Ако сте в състояние да забременеете, трябва да направите тест за бременност преди започване на лечението, всеки месец по време на лечението и 1 месец след лечението, за да покажете, че не сте бременна. Вашият лекар ще Ви назначи тестове за бременност. Трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта по време на лечението и 1 месец след лечението. Хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, лепенки, пръстени, капки, импланти и вътрематочни устройства) може да не работят добре, когато се използват с бозентан и не трябва да се използват като единствен метод за контрол на раждаемостта.Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас. В повечето случаи ще се изисква да използвате две форми на контрол на раждаемостта.
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате незащитен секс, мислите, че контролът върху раждаемостта е неуспешен, пропуснете период или мислите, че може да сте бременна, докато приемате бозентан. Не изчаквайте следващата си среща, за да обсъдите това с Вашия лекар.
Ако сте родител или настойник на пациентка, която все още не е достигнала пубертета, проверявайте редовно детето си, за да провери дали тя проявява някакви признаци на пубертет (пъпки на гърдите, пубиса) и да уведоми лекаря си за всякакви промени.
Поради рисковете от увреждане на черния дроб и вродени дефекти, бозентан е достъпен само чрез ограничена програма, наречена Програма за оценка и намаляване на риска на Tracleer (Tracleer REMS). За да получите бозентан Вие и Вашият лекар трябва да сте регистрирани с Tracleer REMS и да следвате изискванията на програмите, като например веднъж месечно чернодробна функция и тест за бременност. Вашият лекар ще ви регистрира в програмата. Ще получавате бозентан по пощата от специализирана аптека, регистрирана в Tracleer REMS. Босентан не се предлага в аптеките на дребно. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как ще получите вашето лекарство.
Когато започнете лечение с бозентан и всеки път, когато попълните рецептата, ще получите информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарствата). Прочетете внимателно информацията всеки път и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също така да получите Ръководството за лекарства от уебсайта на FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бозентан.
Защо се предписва това лекарство?
Босентан се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ, високо кръвно налягане в съдовете, които носят кръв към белите дробове) при възрастни и деца на 3 и повече години. Босентан може да подобри способността за упражняване и забавяне на влошаването на симптомите при пациенти с БАХ. Босентан е в клас лекарства, наречени ендотелинови рецепторни антагонисти. Той действа чрез спиране на действието на ендотелин, естествено вещество, което кара кръвоносните съдове да се стеснят и предотвратява нормалното притока на кръв при хора, които имат БАХ.
Как трябва да се използва това лекарство?
Bosentan се предлага като таблетка и като диспергираща се таблетка (таблетка, която може да се разтвори в течност), за да се приема през устата. Обикновено се приема с или без храна два пъти дневно сутрин и вечер. За да не забравите да приемате бозентан, приемайте го по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете бозентан точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Ако приемате диспергиращата се таблетка, поставете таблетката в малко количество течност точно преди да я вземете. Ако Вашият лекар Ви е казал да вземете половин таблетка, счупете внимателно диспергиращата се таблетка. Вземете половин таблетка, както е указано, и поставете другата половина обратно в отворения блистер в опаковката. Използвайте другата половин таблетка в рамките на 7 дни. Не разграждайте диспергиращата се таблетка на четвъртинки.
Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза бозентан и ще повиши дозата Ви след 4 седмици.
Босентан контролира симптомите на ПАХ, но не го лекува. Може да отнеме 1 до 2 месеца или повече, преди да почувствате пълната полза от бозентан. Продължете да приемате бозентан, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на бозентан, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако внезапно спрете приема на бозентан, симптомите може да се влошат. Вашият лекар може да намали дозата постепенно.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете бозентан,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бозентан, други лекарства или някоя от съставките на таблетките бозентан или диспергиращи се таблетки.
- не приемайте циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) или глибурид (DiaBeta, Glynase), докато приемате бозентан.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: амиодарон (Nexterone, Pacerone); понижаващи холестерола лекарства (статини) като аторвастатин (Lipitor, Caduet), флувастатин (Lescol), ловастатин (Altoprev), питавастатин (Livalo, Zypitamag). правастатин (Pravachol), росувастатин (Crestor) и симвастатин (Flolopid, Zocor, Vytorin); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, други); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); флуконазол (Diflucan); гемфиброзил (Lopid); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; рифампин (рифадин, римактан, рифатин, рифамат); ритонавир (Norvir, в Kaletra, Viekira Pak, Technivie); вориконазол (Vfend); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Много други лекарства също могат да взаимодействат с бозентан, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако сте имали или някога сте имали сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв към другите части на тялото).
- уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не кърмите, докато приемате бозентан.
- ако имате фенилкетонурия (PKU, наследствено състояние, при което трябва да се спазва специална диета за предотвратяване на умствено изоставане), трябва да знаете, че диспергиращите се таблетки са подсладени с аспартам, източник на фенилаланин.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Говорете с Вашия лекар за пиене на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Босентан може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- главоболие
- прочистване
- хрема, възпалено гърло и други симптоми на студ
- болки в ставите
Нежеланите реакции на сома могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са нечести, но ако изпитате някоя от тях или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- уртикария; обрив; сърбеж; затруднено дишане или преглъщане; подуване на лицето, гърлото, езика, устните и очите; пресипналост; треска; подути лимфни възли; умора
- подуване на краката, глезени или долни крака, внезапно повишаване на теглото, повече проблеми с дишането, отколкото нормално
- ново или влошаващо се задух; нова или влошаваща се кашлица със или без кръв; болка в гърдите; бързо, удари или нередовен пулс
- припадък
- виене на свят; бледа кожа; задух; слабост; бързо, удари или нередовен пулс
Мъжки лабораторни животни, на които се дават лекарства, подобни на бозентан, развиват проблеми с тестисите и произвеждат по-малко сперматозоиди (мъжки репродуктивни клетки) от нормалните. Не е известно дали бозентан ще увреди тестисите или ще намали броя на сперматозоидите, произведени при мъжете. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бозентан, ако искате да имате деца в бъдеще.
Босентан може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Симптомите на предозиране могат да включват следното:
- главоболие
- гадене
- повръщане
- бързо сърцебиене
- припадък
- изпотяване
- виене на свят
- замъглено зрение
Каква друга информация трябва да знам?
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия лекар за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Tracleer®