Dabrafenib

Съдържание

• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (da braf 'e nib)

Защо се предписва това лекарство?

Дабрафениб се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство (траметиниб [мекинист]) за лечение на някои видове меланом (вид рак на кожата), който не може да се лекува с операция или който се е разпространил в други части на тялото. Той се използва заедно с траметиниб за лечение и предотвратяване на връщането на определен тип меланом след операция, за да се отстрани и всички засегнати лимфни възли. Дабрафениб се използва и в комбинация с траметиниб за лечение на определен тип недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), който се е разпространил в близките тъкани или в други части на тялото. Използва се също за лечение на определен тип рак на щитовидната жлеза, който се е разпространил в близките тъкани или други части на тялото и не е отговорил на предишно лечение. Дабрафениб е в клас лекарства, наречени инхибитори на киназата. Той действа като блокира действието на анормален протеин, който сигнализира на раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре разпространението на раковите клетки.

Как трябва да се използва това лекарство?

Dabrafenib се предлага като капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден на празен стомах, 1 час преди или 2 часа след хранене. Приемайте дабрафениб с интервал от около 12 часа всеки ден по едно и също време. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Приемайте дабрафениб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар. Не спирайте приема на дабрафениб, без да се консултирате с Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели; не ги отваряйте, счупвайте или ги смачквайте.

Вашият лекар може да коригира дозата или временно или окончателно да спре лечението Ви в зависимост от Вашия отговор към лечението и всякакви странични ефекти, които изпитвате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с дабрафениб и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете дабрафениб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дабрафениб, други лекарства или някоя от съставките на капсулите дабрафениб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); дексаметазон; гемфиброзил (Lopid); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (рифадин, в рифамат, в рифатер, римактан); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с дабрафениб, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали диабет; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) (генетично състояние); проблеми с кървенето; проблеми с очите; сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми; чернодробно или бъбречно заболяване; или друго медицинско състояние.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали фертилитета при мъжете и жените. Дабрафениб може временно или трайно да спре производството на сперматозоиди; въпреки това не трябва да приемате, че не можете да накарате някой друг да забременее. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или ако планирате да родите дете. Вие или вашият партньор не трябва да забременявате, докато приемате дабрафениб. Ако Вие или Вашият партньор забременеете, докато приемате дабрафениб, обадете се на Вашия лекар. Дабрафениб може да увреди плода.
• трябва да знаете, че дабрафениб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, лепенки, пръстени, импланти и инжекции). Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност в себе си или партньора си по време на лечението с дабрафениб и в продължение на 2 седмици след крайната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате дабрафениб и 2 седмици след крайната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че приемате дабрафениб.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е по-малко от 6 часа до следващата планирана доза, прескочете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Дабрафениб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• главоболие
• болки в ставите, мускулите или гърба
• гадене
• диария
• запек
• загуба на апетит
• кашлица, хрема или възпалено гърло
• косопад
• умора

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар:

• промени в кожата, като например нова брадавица, възпаление на кожата или червена подутина, която кърви или не заздравява
• промяна в размера или цвета на мол
• обрив, червена кожа или пъпки
• треска
• припадък
• замаяност, замаяност или слабост
• втрисане
• намалено уриниране
• подуване на ръцете, краката, глезените или долните крака
• често уриниране
• жажда
• болка в очите
• червени или подути клепачи
• чувствителност към светлина
• замъглено виждане или промени в зрението, включително виждане на ореоли (замъглени очертания около предмети) или цветни точки
• подуване, болка, зачервяване или лющене на кожата по дланите и ходилата на краката
• продължаващата болка, която започва в областта на стомаха, но може да се разпространи по гръб
• необичайно кървене или синини
• кървави или черни, кафяви изпражнения
• кашляне или повръщане на кръв или материал, който прилича на кафе
• болка в гърдите
• задух
• подуване на ръцете, краката, глезените или долните крака
• бърз, нередовен или ударен сърцебиене
• пожълтяване на кожата и очите

Дабрафениб може да повиши риска от развитие на нови ракови заболявания или други видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Дабрафениб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на Вашия организъм към дабрафениб. Вашият лекар ще провери кожата Ви за всякакви промени преди, на всеки 2 месеца по време на лечението и до 6 месеца след лечението.

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството.Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Tafinlar^®