Съдържание
- Забележете:
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
Забележете:
[Публикувано на 20.12.2018]
ПУБЛИКА: Здравен специалист, Инфекциозна болест, Кардиология, Пациент
ПРОБЛЕМ: Прегледът на FDA установи, че флуорохинолоновите антибиотици могат да увеличат появата на редки, но сериозни събития на руптури или сълзи в главната артерия на тялото, наречена аорта. Тези сълзи, наречени аортни дисекции или разкъсвания на аортна аневризма, могат да доведат до опасно кървене или дори до смърт. Те могат да възникнат с флуорохинолони за системно приложение през устата или чрез инжектиране.
ЗАДЕН ПЛАН: Флуорохинолоновите антибиотици са одобрени за лечение на някои бактериални инфекции и са били използвани повече от 30 години. Те работят, като убиват или спират растежа на бактерии, които могат да причинят заболяване. Без лечение някои инфекции могат да се разпространят и да доведат до сериозни здравословни проблеми (вижте Списък на наличните в момента FDA-одобрени системни флуорохинолони, налични на http://bit.ly/2LN7Omq).
ПРЕПОРЪКА:
Здравните специалисти трябва:
- Избягвайте предписването на флуорохинолонови антибиотици на пациенти, които имат аортна аневризма или са изложени на риск от аортна аневризма, като пациенти с периферни атеросклеротични съдови заболявания, хипертония, определени генетични заболявания като синдром на Марфан и синдром на Ehlers-Danlos и пациенти в напреднала възраст.
- Назначавайте флуорохинолони на тези пациенти само когато няма други възможности за лечение.
- Посъветвайте всички пациенти да потърсят незабавно медицинско лечение за всякакви симптоми, свързани с аневризма на аортата.
- Незабавно спрете лечението с флуорохинолон, ако пациентът съобщи за нежелани реакции, предполагащи аортна аневризма или дисекция.
Пациентите Трябва:
- Незабавно потърсете медицинска помощ, като отидете в спешното отделение или се обадите на 911, ако имате внезапна, тежка и постоянна болка в стомаха, гърдите или гърба.
- Имайте предвид, че симптомите на аортната аневризма често не се появяват, докато аневризмата не стане голяма или избухне, за да съобщите за всякакви необичайни странични ефекти от незабавното приемане на флуорохинолони на вашия медицински специалист.
- Информирайте Вашия медицински специалист преди да започнете да предписвате антибиотик, ако имате анамнеза за аневризми, блокиране или втвърдяване на артериите, високо кръвно налягане или генетични заболявания като синдром на Марфан или синдром на Ehlers-Danlos.
- Не спирайте антибиотика без първо да говорите с вашия медицински специалист.
За повече информация посетете уеб сайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Приемането на делафлоксацин повишава риска от развитие на тендинит (подуване на фиброзна тъкан, която свързва костта с мускул) или разкъсване на сухожилие (разкъсване на фиброзна тъкан, която свързва костта с мускула) по време на лечението или до няколко месеца след това. Тези проблеми могат да засегнат сухожилията в рамото, ръката, гърба на глезена или в други части на тялото. Тендинит или разкъсване на сухожилие може да се случи на хора от всяка възраст, но рискът е най-висок при хора над 60-годишна възраст. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречна, сърдечна или белодробна трансплантация; заболяване на бъбреците; заболяване на ставите или сухожилията като ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция); или ако участвате в редовна физическа активност. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате перорални или инжекционни стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) или преднизон (Rayos). Ако получите някой от следните симптоми на тендинит, спрете приема на делафлоксацин, почивайте и незабавно се обадете на Вашия лекар: болка, подуване, чувствителност, скованост или затруднено придвижване на мускул. Ако получите някой от следните симптоми на разкъсване на сухожилията, спрете приема на делафлоксацин и потърсете спешна медицинска помощ: чувате или усещате щракване или поп в сухожилието, натъртване след нараняване на сухожилие или невъзможност да се движите или понасяте засегната област.
Приемането на делафлоксацин може да причини промени в усещането и увреждане на нервите, които може да не изчезнат дори след като сте спрели приема на делафлоксацин. Това увреждане може да настъпи скоро след като започнете да приемате делафлоксацин. Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали периферна невропатия (вид увреждане на нервите, което причинява изтръпване, изтръпване и болка в ръцете и краката). Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на делафлоксацин и незабавно се обадете на Вашия лекар: скованост, изтръпване, болка, парене или слабост в ръцете или краката; или промяна в способността ви да усещате леко докосване, вибрации, болка, топлина или студ.
Приемът на делафлоксацин може да засегне мозъка или нервната система и да причини сериозни странични ефекти. Това може да се случи след първата доза делафлоксацин. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, епилепсия, мозъчна артериосклероза (стесняване на кръвоносните съдове в или в близост до мозъка, което може да доведе до инсулт или слух), инсулт, промяна на структурата на мозъка или бъбречно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на делафлоксацин и незабавно се обадете на Вашия лекар: припадъци; тремор; виене на свят; замаяност; главоболие, което няма да изчезне (със или без замъглено виждане); затруднено заспиване или заспиване; кошмари; да не се доверявате на другите или да чувствате, че другите искат да ви наранят; халюцинации (виждащи неща или чуващи гласове, които не съществуват); мисли или действия за самонараняване или самоубийство; чувствате неспокоен, тревожен, нервен, депресиран, проблеми с паметта или объркани или други промени в настроението или поведението ви.
Приемането на делафлоксацин може да влоши мускулната слабост при хора с миастения гравис (нарушение на нервната система, което причинява мускулна слабост) и да предизвика тежко затруднено дишане или смърт. Уведомете Вашия лекар, ако имате миастения гравис. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате делафлоксацин. Ако имате миастения гравис и Вашият лекар Ви казва, че трябва да приемате делафлоксацин, незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате мускулна слабост или затруднено дишане по време на лечението.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на делафлоксацин.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с делафлоксацин. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Защо се предписва това лекарство?
Делафлоксацин се използва за лечение на кожни инфекции, причинени от бактерии при възрастни. Делафлоксацин е в клас антибиотици, наречени флуорохинолони. Той действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции.
Антибиотици като делафлоксацин няма да работят при настинки, грип или други вирусни инфекции. Използването на антибиотици, когато те не са необходими, увеличава риска от инфекция, която се противопоставя на лечението с антибиотици.
Как трябва да се използва това лекарство?
Делафлоксацин се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с или без храна два пъти дневно (на всеки 12 часа). Вземете делафлоксацин приблизително по едно и също време всеки ден. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете делафлоксацин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Трябва да започнете да се чувствате по-добре през първите няколко дни от лечението с delafloxacin. Ако симптомите Ви не се подобрят или се влошат, обадете се на Вашия лекар.
Приемайте delafloxacin, докато приключите с рецептата, дори ако се чувствате по-добре. Не спирайте приема на делафлоксацин, без да се консултирате с Вашия лекар, освен ако имате някои сериозни нежелани реакции, изброени в раздели ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ. Ако спрете приема на делафлоксацин твърде рано или пропуснете дози, инфекцията Ви може да не бъде напълно лекувана и бактериите да станат резистентни към антибиотици.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете делафлоксацин,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични или сте имали тежка реакция към делафлоксацин, всеки друг хинолонов или флуорохинолонов антибиотик като ципрофлоксацин (Cipro), гемифлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) и офлоксацин, други лекарства, или някоя от съставките на таблетките делафлоксацин. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и инсулин или други лекарства за лечение на диабет, като хлорпропамид, глимепирид (амарил, в Duetact), глипизид (глюкотрол), глибурид (DiaBeta), толазамид и толбутамид. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- ако приемате антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид (Maalox, Mylanta, други) или някои лекарства като диданозин (Videx), сукралфат (карафат), или витаминни или минерални добавки, които съдържат желязо или цинк, приемайте тези лекарства 6 часове преди или 2 часа след приемането на delafloxacin.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет или проблеми с ниска кръвна захар.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате делафлоксацин, обадете се на Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Все пак, ако се очаква да приемете следващата доза за 8 часа или по-малко, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Делафлоксацин може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- гадене
- повръщане
- диария
- главоболие
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете приема на делафлоксацин и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- тежка диария (воднисти или кървави изпражнения), които могат да се появят с или без треска и стомашни спазми (може да се появят до 2 месеца или повече след лечението ви)
- обрив, сърбеж, копривна треска, задух, изтръпване или подуване на лицето или гърлото, t
- изключителна жажда или глад; бледа кожа; усещане за треперене или треперене; бързо или трептящо сърцебиене; изпотяване; често уриниране; трепет; замъглено зрение; или необичайно безпокойство
Делафлоксацин може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към делафлоксацин. Ако имате диабет, Вашият лекар може да Ви помоли да проверявате кръвната си захар по-често, докато приемате делафлоксацин.
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Вероятно рецептата ви не може да се пълни отново. Ако все още имате симптоми на инфекция след като приключите с делафлоксацин, обадете се на Вашия лекар.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Baxdela®