Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инжектирането на Alemtuzumab може да причини сериозни или животозастрашаващи автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително тромбоцитопения (малък брой тромбоцити [вид кръвна клетка, необходима за кръвосъсирване]) и проблеми с бъбреците. Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с кървенето, бъбречно заболяване или автоимунно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: необичайно кървене, подуване на краката или краката, кашлица в кръвта, кървене от рязко спиране, тежко или нередовно менструално кървене, петна по кожата, които са червено, розово или пурпурно, кървене от венците или носа, кръв в урината, гръдна болка, намаляване на количеството на урината и умора.
Възможно е да получите сериозна или животозастрашаваща инфузионна реакция, докато получавате доза инжекция алемтузумаб. Вие ще получавате всяка доза медикаменти в медицинско заведение и Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на инфузията или до 24 часа или повече след като получите лекарството. Важно е да останете в инфузионния център поне 2 часа след приключване на инфузията.Ако по време на или след инфузията получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: повишена температура; втрисане; гадене; главоболие; повръщане; уртикария; обрив; сърбеж; зачервяване на лицето; киселини в стомаха; виене на свят; задух; затруднено дишане или преглъщане; забавено дишане; стягане на гърлото; оток на очите, лицето, устата, устните, езика или гърлото; пресипналост; виене на свят; замаяност; припадъци; бърз или нередовен пулс; или болка в гърдите.
Инжектирането на алемтузумаб може да причини инсулт или разкъсване на артериите, които доставят кръв към мозъка, особено през първите 3 дни след лечението. Ако по време на или след инфузията получите някой от следните симптоми, уведомете незабавно Вашия лекар: увиснало от едната страна на лицето, силно главоболие, болка в шията, внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак, особено от едната страна на тялото или затруднено говорене или разбиране.
Инжектирането на алемтузумаб може да увеличи риска от развитие на някои видове рак, включително рак на щитовидната жлеза, меланом (вид рак на кожата) и някои видове рак на кръвта. Преди да започнете лечението и ежегодно след това, трябва да проверявате кожата на лекар за признаци на рак. Обадете се на Вашия лекар, ако имате следните симптоми, които могат да бъдат признак на рак на щитовидната жлеза: нова бучка или подуване на шията; болка пред врата; необяснима загуба на тегло; костна или ставна болка; бучки или подувания в кожата, шията, главата, слабините или стомаха; промени в формата, размера или цвета на къртицата или кървене; малка лезия с неправилна граница и части, които изглеждат червени, бели, сини или синьо-черни; дрезгав глас или други промени в гласа, които не изчезват; затруднено преглъщане или дишане; или кашлица.
Поради рисковете, свързани с това лекарство, инжекцията с алемтузумаб е достъпна само чрез специална ограничена програма за разпространение. Програма, наречена Програма, наречена Програма за оценка на риска и смекчаване на риска от Lemtrada (REMS). Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как ще получите вашето лекарство.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои тестове, за да провери отговора на Вашия организъм върху инжекцията с алемтузумаб преди и по време на Вашето лечение и в продължение на 4 години след получаването на крайната доза.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на алемтузумаб.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на алемтузумаб се използва за лечение на пристъпно-ремитентни форми (хода на заболяването, когато от време на време се появяват симптоми) на множествена склероза (МС, заболяване, при което нервите не функционират правилно; може да изпита слабост, скованост, загуба на мускулна координация) и проблеми с контрола на зрението, речта и пикочния мехур) при хора, които не са се подобрили след лечение с поне два други медикамента. Алемтузумаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, което може да причини увреждане на нервите.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с алемтузумаб е разтвор (течност), който се инжектира интравенозно (във вена) в продължение на 4 часа от лекар или медицинска сестра в болница или медицински кабинет. Обикновено се прилага веднъж дневно в продължение на 5 дни за първия цикъл на лечение. Втори цикъл на лечение обикновено се дава веднъж дневно в продължение на 3 дни, 12 месеца след първия цикъл на лечение. Вашият лекар може да Ви предпише допълнителен цикъл на лечение за 3 дни най-малко 12 месеца след предходното лечение.
Инжектирането на алемтузумаб помага за контролиране на множествена склероза, но не го лекува.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да се приложи инжекция с алемтузумаб,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към алемтузумаб, други лекарства или някоя от съставките на инжекцията с алемтузумаб. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете следното: алемтузумаб (Campath; търговска марка на продукта, използван за лечение на левкемия); лекарства за рак; или имуносупресивни лекарства като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), преднизон и такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате инжекция с алемтузумаб.
- уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция. Също така кажете на Вашия лекар, ако сте имали или някога сте имали туберкулоза (туберкулоза; сериозна инфекция, която засяга белите дробове и понякога други части на тялото), херпес зостер (херпес зостер; обрив, който може да се появи при хора, които са имали варицела в генитален херпес (херпесна вирусна инфекция, която причинява поява на рани около гениталиите и ректума от време на време), варицела (варицела), чернодробно заболяване, включително хепатит В или хепатит С, или заболяване на щитовидната жлеза, сърцето, белия дроб или жлъчния мехур ,
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете, ако планирате да родите дете или кърмите. Ако сте жена, трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението и да използвате противозачатъчни средства, за да предотвратите бременност по време на лечението с инжекция с алемтузумаб и в продължение на 4 месеца след курса на лечение. Ако сте мъж, Вие и Вашият партньор трябва да използвате противозачатъчни средства по време на лечението с инжекция с алемтузумаб и в продължение на 6 месеца след крайната доза. Говорете с Вашия лекар за видовете контрол на раждаемостта, които можете да използвате, за да предотвратите бременност през това време. Ако Вие или Вашият партньор забременеете, докато получавате инжекцията с алемтузумаб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Алемтузумаб може да увреди плода.
- Консултирайте се с Вашия лекар, за да видите дали трябва да получавате ваксинации, преди да получите алемтузумаб. Уведомете Вашия лекар, ако сте получили ваксина през последните 6 седмици. Нямате ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар по време на лечението.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Избягвайте следните храни, които могат да причинят инфекция най-малко 1 месец преди да започнете да приемате алемтузумаб и по време на лечението: месни деликатеси, млечни продукти, приготвени с непастьоризирано мляко, меки сирена, или недостатъчно месо, морски дарове или домашни птици.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инжектирането на алемтузумаб може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- заспиване или заспиване
- болки в краката, ръцете, пръстите на краката и ръцете
- болка в гърба, ставите или шията
- изтръпване, пробождане, охлаждане, парене или вкочаняване на кожата
- червена, сърбяща или люспеста кожа
- киселини в стомаха
- подуване на носа и гърлото
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- стомашна болка или дискомфорт, треска, гадене или повръщане
- задух, болка в гърдите или стягане, кашлица, кашляне на кръв или хриптене
- треска, втрисане, диария, гадене, повръщане, главоболие, болки в ставите или мускулите, скованост на врата, затруднено ходене или промени в психичното състояние
- прекомерно изпотяване, подуване на очите, загуба на тегло, нервност или бързо сърцебиене
- необяснима наддаване на тегло, умора, усещане за студ или запек
- депресия
- мислене за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това
- генитални рани, усещане за игли, или обрив на пениса или във вагиналната област
- студени рани или мехури на треска по устата или около нея
- болезнен обрив от едната страна на лицето или тялото, с мехури, болка, сърбеж или мравучкане в областта на обрива
- (при жени) вагинален мирис, бял или жълтеникав вагинален секрет (може да е бучки или да изглежда като извара), или вагинален сърбеж
- бели лезии на езика или вътрешните бузи
- стомашни болки или чувствителност, треска, гадене или повръщане
- гадене, повръщане, стомашна болка, силна умора, загуба на апетит, жълти очи или кожа, силна умора, тъмна урина или кървене или посиняване по-лесно от нормалното
Инжектирането на алемтузумаб може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията също е достъпна онлайн на адрес. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
- главоболие
- обрив
- виене на свят
Каква друга информация трябва да знам?
Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за инжекцията с алемтузумаб.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Lemtrada®