Разбиране на критериите ACR20 (Американски колеж по ревматология)

Съдържание

• Използването на критерии ACR
• Разбиране на това, което ACR20, ACR50 и ACR70 посочват в клинични проучвания
• ACR20 е одобрен от FDA

В клиничните изпитвания за ревматоиден артрит се използват стандартни критерии за сравняване на ефективността на лекарствата за артрит или лечение на артрит или за сравняване на едно проучване с друго. Критериите, известни като критерии на Американския колеж по ревматология (ACR), са мярката, използвана в почти всички публикувани проучвания, които разглеждат ефикасността (ефективността) на лечението за всички видове ревматични заболявания. ACR20 беше първият набор от критерии, последван по-късно от ACR50 и ACR70.

Използването на критерии ACR

Критериите за ACR се използват за оценка и установяване на подобрението в броя на нежните или подути стави заедно с подобрение в три от следните пет параметъра:

• Реактив на остра фаза: Колко възпаление е в ставите, както се определя от С-реактивния протеин или скоростта на утаяване.
• Оценка на пациента:Как виждате своя напредък и отговор на лечението.
• Оценка от лекар:Какво наблюдава Вашият лекар при Вашия напредък и отговор на лечението.
• Скала на болката:Колко болка имате в ставите си ежедневно.
• Въпросник за увреждания / функционалност:Доколко вашият ревматоиден артрит пречи на способността ви да извършвате ежедневните си дейности.

Критериите за ACR също могат да се използват, за да помогнат на лекарите по-ефективно да определят дали вашите лечения работят за подобряване на симптомите на ревматоиден артрит, въпреки че те се използват по-често за клинични изпитвания.

Разбиране на това, което ACR20, ACR50 и ACR70 посочват в клинични проучвания

Клиничните изпитвания отчитат процента на участниците в проучването, постигнали ACR20, ACR50 и ACR70. Например, ако проучване съобщи, че 55% от пациентите са постигнали ACR20, това означава, че 55% от пациентите в проучването са постигнали 20% подобрение в броя на нежните или подути стави, както и 20% подобрение в три от останалите пет критерия.

Ако клинично изпитване съобщи, че 40% от пациентите са постигнали ACR50, това означава, че 40% от пациентите в проучването са постигнали 50% подобрение в броя на нежните или подути стави, както и 50% подобрение по три от останалите пет критерия. Същото се отнася и за ACR70, само със 70 процента ниво на подобрение. За да бъдат оценени пациентите, използвайки ACR критерии, те трябва да са завършили клиничното изпитване.

ACR20 е одобрен от FDA

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) препоръчва използването на ACR20 като изходна мярка за избор при клинични изпитвания на лекарства, използвани за лечение на ревматоиден артрит. Това одобрение доведе до широкото използване на ACR20 в клинични изпитвания. Обикновено се нарича просто ACR20, защото изисква поне 20 процента подобрение на критериите по-горе.