Съдържание
- Общ преглед
- Разпространение
- Дозировка
- Препоръки за предписване
- Чести нежелани реакции
- Лекарствени взаимодействия
- Противопоказания и съображения
Общ преглед
Epclusa е одобрен през юни 2016 г. от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни на 18 и повече години и е първият агент с пряко действие, способен да лекува всичките шест основни генотипа на HCV. Epclusa е подходящ както за нелекувани преди това (нелекувани) пациенти, така и за тези с частичен или никакъв отговор на предходна терапия с HCV (с опит при лечение).
Epclusa може да се използва при лица с диагноза цироза, въпреки че се препоръчва рибавирин да се прилага едновременно в случаи на декомпенсирана цироза (т.е. когато черният дроб вече не функционира). Съобщава се, че степента на излекуване на Epclusa се доближава до 100 процента в някои групи, докато ефикасността му при лица с декомпенсирана цироза е 94 процента.
Epclusa беше пусната на средна цена на едро от 74 760 долара, или 890 долара за хапче за 12-седмичен курс на лечение от 2018 г.
Разпространение
Приблизително 75 процента от американците с HCV имат генотип 1, докато 20 до 25 процента имат генотипове 2 или 3. Докато само малък брой хора в САЩ са заразени с генотипове 4, 5 или 6, те остават преобладаващите щамове в Близкия изток, южна Африка и Азия.
В Египет, страната с най-голямо население на HCV, се смята, че почти всеки седем души (14,5%) са заразени.
Сред хората, живеещи с ХИВ, процентът на коинфекция с HCV достига до 30% в САЩ и Европа. В световен мащаб общата тежест на коинфекцията с ХИВ / HCV е около 4-5 милиона души, или между 10 и 15 процента.
Сред тази популация терапиите с HCV се считат за жизненоважни с по-високи нива на съпътстващо чернодробно увреждане. Ефективността на Epclusa при лечението на всички основни генотипове на HCV го прави особено важно лекарство от глобална гледна точка, само с няколко противопоказания за лечение. (Вижте "Противопоказания и съображения" по-долу.)
Дозировка
Дозировката е една таблетка (400 mg софосбувир / 100 mg велпатасвир), приемана ежедневно със или без храна. Таблетките Epclusa са с розова диамантена форма и са покрити с филм, с релефно надпис "GSI" от едната страна и "7916" от другата.
Препоръки за предписване
Epclusa се предписва в продължение на 12-седмичен курс за лица с хронична HCV инфекция, със или без компенсирана цироза (при която черният дроб все още функционира). При лица с декомпенсирана цироза Epclusa се предписва за 16-седмичен курс в комбинация с лекарството рибавирин.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Epclusa (срещащи се при поне 5 процента от пациентите), са:
- Главоболие
- Умора
- Гадене
- Слабост и загуба на енергия
- Безсъние
- Раздразнителност
В клиничните изследвания нежеланите реакции обикновено се считат за нискостепенни, като по-малко от 1% от участниците прекратяват лечението в резултат на нежелани лекарствени събития.
При пациенти с декомпенсирана цироза често се съобщава за анемия и диария. Клиничните изследвания показват, че нежеланите реакции, свързани с употребата на Epclusa и рибавирин, макар и чести, обикновено са леки до умерени, като само 5% от участниците прекратяват терапията в резултат на нежелани лекарствени събития.
Лекарствени взаимодействия
Следното също трябва да се избягва при използване на Epclusa:
- Лекарства против рак: Hycampin
- Антиконвулсанти: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Лекарства против туберкулоза: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Лекарства срещу ХИВ: Sustiva (ефавиренц), усилен Aptivus (типранавир / ритонавир)
- Билкови добавки: жълт кантарион
Противопоказания и съображения
Антиаритмичното лекарство Codarone (амиодарон), използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, е не се препоръчва за употреба с Epclusa, освен ако не се счита за медицинско необходимо. Комбинираната употреба на тези лекарства може да доведе до сериозно забавяне на сърцето (брадикардия), ефектът от който все още не е напълно изяснен. Ако се прилага едновременно, силно се препоръчва сърдечно наблюдение.
Инхибиторите на протонната помпа обикновено са не се препоръчва за употреба с Epclusa, освен ако не се счита за медицинско необходимо. В такъв случай Epclusa трябва да се приема с храна 4 часа преди дозата на инхибитора на протонната помпа.
При лица, коинфектирани с ХИВ, които използват лекарството тенофовир (открито в Truvada, Atripla, Complera и Stribild), трябва да се обърне особено внимание при предписването на Epclusa. Когато се използва заедно, Epclusa може да засили токсичността, свързана с бъбреците, свързана с употребата на тенофовир. Препоръчва се редовно бъбречно наблюдение.
Антиацидите (или на основата на алуминий или на магнезий) трябва да се приемат отделно 4 часа преди или след дозата на Epclusa, докато инхибиторите на Н2 рецептора (известни също като H2 блокери) трябва да се приемат едновременно с Epclusa или с интервал от 12 часа.
Може да се наложи дозите на статиновите лекарства Lipitor (аворвастатин) и Crestor (ровустатин) да бъдат намалени, ако се предписват заедно с Epclusa, тъй като сдвояването на тези лекарства може да увеличи както концентрацията, така и страничните ефекти на лекарствата за понижаване на холестерола.
Въпреки че няма противопоказания за употребата на Epclusa по време на бременност, има малко човешки клинични данни. Въпреки това, проучвания върху животни върху употребата на софосбувир и велпатасвир не показват ефект върху развитието на плода. По време на бременност се препоръчва консултация със специалист, за да се оцени спешността на терапията с Epclusa, по-специално дали да се започне веднага или да се изчака след раждането.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да бъдат наблюдавани ежемесечно за бременност по време на терапията. Също така се препоръчва и на жената, и на партньора от мъжки пол да се осигурят поне два нехормонални метода на контрацепция и те да се използват по време на терапията и шест месеца след това.
Ръководство за дискусии на лекар по хепатит С
Вземете нашето ръководство за печат за следващата среща на Вашия лекар, за да Ви помогнем да зададете правилните въпроси.
