Съдържание
Хекторол (доксеркалциферол) е изкуствен аналог на витамин D, използван за лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване. Той действа, като се метаболизира в активната форма на витамин D, който помага за регулиране на нивата на паращитовидния хормон, калций и фосфор в кръвта.Хекторол може да се прилага през устата като капсула или интравенозно (през вената) като инжекция.
Инжекцията се използва само за лечение на възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване на диализа. Капсулите могат да се използват за лечение както на възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване на диализа, така и на пациенти с стадий 3 или етап 4 хронично бъбречно заболяване (не на диализа).
Използва
За да разберете как действа Hectorol, трябва да разберете какво е вторичен хиперпаратиреоидизъм и връзката му с хроничното бъбречно заболяване.
Пациентите със значително хронично бъбречно заболяване (стадий 3, 4 или 5) имат ниски нива на калций в кръвта по две основни причини:
- Бъбреците им не могат да произвеждат достатъчно активен витамин D (тялото ви се нуждае от активен витамин D, за да абсорбира калция от червата)
- Бъбреците им не могат да отстранят излишния фосфор от организма (след това фосфорът се свързва с калция, което допълнително понижава нивата на калций в кръвта)
В опит да повишат нивата на калций в кръвта, хората с хронично бъбречно заболяване (особено тези на диализа) могат да развият вторичен хиперпаратиреоидизъм.
При вторичен хиперпаратиреоидизъм паращитовидните жлези на човек стават големи и хиперактивни. Те основно енергично произвеждат и освобождават паратиреоиден хормон (PTH), за да се опитат да повишат нивата на калций в кръвта.
Проблемът с вторичния хиперпаратиреоидизъм е, че нивата на ПТХ могат да станат толкова високи, че нивата на калций да се увеличат драстично, причинявайки сериозно състояние, наречено хиперкалциемия.
Освен хиперкалциемия, вторичният хиперпаратиреоидизъм може да доведе до бъбречна остеодистрофия, която е форма на остеопороза, която увеличава риска от костни счупвания (фрактури).
Когато Hectorol се приема (или като капсула, или чрез инжекция във вената), лекарството се превръща в активната форма на витамин D. В резултат нивата на калций се повишават естествено (чрез абсорбиране през червата). С по-високи нива на калций тялото ви спира да стимулира паращитовидните жлези и нивата на PTH хормон спадат.
Преди да вземете
Преди да вземете инжекция или капсула Hectorol, Вашият лекар ще иска да бъде сигурен, че нивото на калций в кръвта Ви не е над горната граница на нормата. Нивата на калций могат лесно да бъдат тествани с кръвен тест за калций. По време на лечението също се наблюдават нивата на калций в кръвта.
Предупреждения, предпазни мерки и противопоказания
Има няколко предпазни мерки и противопоказания, които да обсъдите с Вашия лекар, преди да приемете Hectorol.
Много високи нива на калций в кръвта може да възникне при лечение с Hectorol (или капсулите, или инжекцията). Тежката хиперкалциемия е спешна медицинска помощ и може да доведе до абнормни сърдечни ритми и гърчове.
Докато Вашият лекар ще следи нивата на калция преди започване на лечението с Hectorol и по време на лечението, важно е да внимавате и да информирате Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на високи нива на калций в кръвта, като например:
- Умора
- Мъгляво мислене
- Загуба на апетит
- Гадене и / или повръщане
- Запек
- Повишена жажда
- Повишено уриниране и загуба на тегло
Рискът от развитие на хиперкалциемия се увеличава, когато Hectorol се използва със следните лекарства:
- Високи дози калциеви препарати
- Тиазидни диуретици
- Витамин D съединения
Високите нива на калций увеличават риска от токсичност на дигиталис при пациенти, използващи дигиталисови лекарства, като Digox (дигоксин). В допълнение към проследяването на нивата на калций, признаците и симптомите на дигиталисова токсичност ще бъдат наблюдавани по време на лечението с Hectorol.
Сериозно, дори животозастрашаващо алергични реакции (анафилактичен шок) са съобщени при пациенти след приложението на Hectorol.
Алергичните реакции могат да включват симптоми като:
- Подуване на лицето, устните, езика и дихателните пътища
- Дискомфорт в гърдите
- Проблеми с дишането
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако в миналото сте имали алергична реакция към Хекторол.
Адинамично костно заболяване, който се характеризира с нисък костен обмен, може да се развие при пациенти на Hectorol. Това заболяване увеличава риска от фрактури на костите, ако непокътнатите нива на PTH станат твърде ниски.
Противопоказания
Не трябва да приемате Hectorol (перорално или инжекционно), ако:
- Имате високи нива на калций в кръвта (наречени хиперкалциемия)
- Имате токсичност за витамин D
- Имате алергия или известна свръхчувствителност към доксеркалциферол или към някоя от неактивните съставки на капсули или инжекции Hectorol
Други аналози на витамин D
Важно е да се спомене, че освен хекторол (доксеркалциферол), има и пет други аналози на витамин D.
Тези аналози на витамин D включват:
- Рокалтрол (калцитриол)
- Zemplar (парикалцитол)
- One-Alpha (алфакалцидол) -не се предлага в Съединените щати
- Фулстан (фалекалцитриол) - не се предлага в Съединените щати
- Максакалцитол (22-оксакалцитриол) - не се предлага в САЩ
Дозировка
Режимът на дозиране на Hectorol зависи от това дали се прилага интравенозно (инжекция) или през устата (мека желатинова капсула).
Дозиране: Инжектиране
Според производителя, за пациенти с нива на ПТХ над 400 пикограма на милилитър (400 pg / ml), Hectorol може да започне като инжекция от 4 микрограма (mcg), три пъти седмично, в края на диализата.
Ако нивото на паратиреоидния хормон в кръвта (PTH) не е намалено с 50% и нивото на паращитовидния хормон в кръвта остава над 300 pg / ml, дозата на Hectorol може да се увеличи с 1 до 2 микрограма на доза на интервали от осем седмици. Максималната доза е 18 mcg седмично.
След като нивото на PTH в кръвта намалее с 50%, дори ако остане над 300 pg / ml, или ако нивото на PTH в кръвта е между 150 и 300 mg / mL, дозата се поддържа.
Ако нивото на PTH падне под 100 pg / ml, лекарството ще бъде спряно. Хекторол може да се възобнови една седмица по-късно с доза, която е поне с 2,5 mcg по-ниска от предишната доза.
Дозиране: Капсула
Според производителя, за пациенти с хронично бъбречно заболяване в стадий 3 или 4, дозата на Hectorol се започва с 1 mcg перорално веднъж дневно.
След това дозата може да бъде увеличена с 0,5 mcg на двуседмични интервали, ако нивото на PTH е по-високо от 70 pg / ml (за пациенти в етап 3) и по-високо от 110 pg / ml (за пациенти в етап 4). Максималната препоръчителна доза капсули Hectorol е 3,5 mcg веднъж дневно.
Дозата се поддържа, ако нивото на PTH е между 35 и 70 pg / ml (за пациенти в стадий 3) и 70 до 110 pg / ml (за пациенти в етап 4).
Хекторолът трябва да се спре за една седмица, ако нивото на PTH е по-малко от 35 pg / ml (за пациенти в стадий 3) или по-малко от 70 pg / ml (за пациенти в етап 4). Ако лекарството е спряно, то трябва да се рестартира след една седмица в доза, която е поне 0,5 mcg по-ниска от предишната доза.
За пациенти на диализа пероралният Hectorol започва като доза от 10 mcg три пъти седмично на диализа.Максималната седмична доза е 20 mcg три пъти седмично, което се равнява на 60 mcg седмично.
Мониторинг и модификации
За пациенти на диализа на хекторол, нивата на калций, фосфор и PTH трябва да се проверяват след започване на лечението или след корекция на дозата.
За пациенти от етап 3 или 4 на капсули Hectorol нивата на калций, фосфор и PTH трябва да се проверяват поне на всеки две седмици в продължение на три месеца след започване на лечението или след корекция на лекарството. След това нивата се проверяват всеки месец в продължение на три месеца и след това на всеки три месеца след това.
Пациентите с чернодробно увреждане може да не метаболизират правилно Хекторол и следователно ще се нуждаят от по-често проследяване на нивата на ПТХ, калций и фосфор.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите. Хекторол не трябва да се използва по време на бременност (освен ако не е категорично необходимо, според производителя). Майките, които кърмят, трябва да спрат лекарството (или да спрат кърменето) и да внимават за признаци и симптоми на хиперкалциемия при бебето си (ако са изложени).
Някои от признаците и симптомите на хиперкалциемия при бебе могат да включват:
- Проблеми с храненето
- Повръщане
- Запек
- Припадък
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции при пациенти с хронично бъбречно заболяване в стадий 3 или 4, приемащи Hectorol, включват:
- Инфекция
- Инфекция на пикочните пътища
- Болка в гърдите
- Запек
- Лошо храносмилане
- Нисък брой на червените и белите кръвни клетки
- Дехидратация
- Подуване
- Депресия
- Скованост на мускулите
- Безсъние
- Липса на енергия
- Изтръпване и изтръпване
- Повишена кашлица
- Задух
- Сърбеж
- Болка и възпаление на синусите
- Хрема
Най-честите нежелани реакции при пациенти с хронично бъбречно заболяване на диализа, приемащи Hectorol, включват:
- Главоболие
- Неразположение
- Подуване
- Гадене и повръщане
- Задух
- Замайване
- Сърбеж
- Ниска сърдечна честота (наречена брадикардия)
Взаимодействия
Както бе споменато по-горе, хиперкалциемията може да се увеличи, когато Hectorol се приема с някои лекарства, съдържащи калций, съединения на витамин D или тиазидни диуретици. По същия начин хиперкалциемията може да увеличи риска от токсичност на дигиталис при пациенти, приемащи Digox (дигоксин).
Други потенциални лекарствени взаимодействия включват следното:
- Метаболизмът на хекторол в активен витамин D може да бъде инхибиран от клас лекарства, наречени инхибитори на цитохром Р450 (напр. противогъбичното лекарство кетоконазол и антибиотикът еритромицин). Ако пациентът започне или спре инхибитора на цитохром Р450, може да се наложи да се коригира дозирането на хекторол. Нивата на PTH и калций също ще трябва да бъдат наблюдавани.
- Тъй като Hectorol се активира от ензим в черния дроб, наречен CYP 27, лекарства, които индуцират този ензим, като глутетимид или фенобарбитал, могат да повлияят метаболизма на лекарството. Ако Индуктор на CYP 27 започне или спре, може да се наложи коригиране на дозировката на Hectorol. Нивата на PTH и калций също ще изискват мониторинг.
- Приемане на високи дози от продукти, съдържащи магнезий (напр. антиациди) с хекторол може да повиши нивата на магнезий в кръвта. Поради това пациентите на диализа трябва да избягват приема на продукти, съдържащи магнезий, ако те също са на Hectorol.
- Холестирамин, минерално масло и други вещества, които могат да повлияят на усвояването на мазнините в червата може да наруши абсорбцията на капсули Hectorol. За да се избегне това потенциално взаимодействие, капсулите Hectorol трябва да се дават най-малко един час преди или четири до шест часа след приема на такива вещества.