Съдържание
- Какво представляват биологичните продукти?
- Мислейки за страничните ефекти в биологията
- Видове странични ефекти на биологичните препарати
- Управление на страничните ефекти
- Предотвратяване на странични ефекти
- Получаване на информация, без да бъдете претоварени
Въпреки това, някои хора, приемащи биологично лечение, изпитват по-значителни проблеми от употребата им. Всички биологични агенти идват с определени рискове. Струва си да научите за възможните странични ефекти и нежелани събития, които тези продукти понякога причиняват. Това ще ви помогне да вземете възможно най-добрите решения относно вашето здраве. Също така ще знаете кога може да се наложи да потърсите медицинска помощ.
Какво представляват биологичните продукти?
Биологичните препарати се отнасят до голям клас терапевтични лечения, които се произвеждат въз основа на някакъв компонент на живия организъм. Много биологични препарати са насочени към компонент на имунната система на човека. Те обикновено са модифицирани версии на различни протеини. Поради това повечето се приемат чрез инжекция или инфузия и не могат да се приемат през устата. Освен това те не се разграждат в тялото по същия начин като небиологичните лекарства.
Подобно на стандартните фармацевтични продукти, биологичното лечение може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Те могат да причинят алергични реакции, подобни на начините, по които тези лекарства могат. Но те също могат да причинят проблеми поради начина, по който биологичните продукти взаимодействат с имунната система. Понякога те могат да причинят специфични проблеми с различни системи от органи в тялото.Често тези проблеми са леки, но понякога могат да бъдат доста сериозни.
Мислейки за страничните ефекти в биологията
Биологичните препарати обхващат широк спектър от разнообразни терапии, включително по-стари терапии като ваксини и много по-нови като генна терапия. Тази статия се фокусира предимно върху страничните ефекти на широко използваните биологични лечения, използвани за лечение на някои автоимунни и възпалителни разстройства (като ревматоиден артрит, възпалителни заболявания на червата и псориазис), както и някои видове рак.
Някои класове биологични препарати могат да имат някои прилики по отношение на техните странични ефекти. Например инфликсимаб (Remicade), етанерцепт (Enbrel) и адалимумаб (Humira) са примери за вид биологични инхибитори на TNF. Тъй като те действат по подобен начин, може да очаквате да имат някои припокриващи се потенциални странични ефекти. Въпреки това, всеки отделен биологичен препарат е преминал свои собствени клинични проучвания и понякога изследователите установяват, че определени биологични препарати носят специфични рискове.
Ако сте имали проблеми с определен вид биологично лекарство, може да откриете, че се справяте по-добре с друго лекарство от същия клас. Може да изберете да преминете от биологичен препарат, базиран на инфузия, към биологичен препарат, базиран на инжекция. Или може да ви е по-добре с биологично лечение с различен механизъм. Или може да искате да отидете на небиологично лечение, ако това е опция.
Вашият клиницист и фармацевт може да ви помогне да ви информира за специфичните рискове и странични ефекти, свързани с вашето биологично лечение. Но помнете, че може да не изпитвате никакви проблеми от вашето биологично лечение. Невъзможно е да се знае предварително кой може да има проблеми. Също така, особено за по-новите биологични препарати, все още може да научаваме за потенциалните дългосрочни странични ефекти от лечението.
Видове странични ефекти на биологичните препарати
Реакции на мястото на инжектиране
Това е най-често срещаният тип страничен ефект от биологични лечения, прилагани чрез инжекция. Те се отнасят до различни реакции, при които се прилага инжекцията. Например, симптомите могат да включват:
● Изгаряне или парене
● Червен обрив
● Сърбеж
● Подуване
● Натъртване
● Болезненост
Симптомите могат да продължат до около седмица.
Инфузионни реакции
Инфузионните реакции са важен тип потенциален страничен ефект на биологичните терапии. Тези реакции обикновено се проявяват в рамките на един час или малко след получаване на инфузия на биологично лекарство, понякога се проявяват в рамките на минути. Тъй като тези реакции са потенциално по-сериозни от тези, възникващи от инжекционни биопрепарати, лекарствата, които се вливат, обикновено трябва да се дават в наблюдавано здраве настройка за грижи.
Такива реакции могат да причинят признаци и симптоми като следното:
● Главоболие
● Замайване
● Сърбеж
● Гадене и повръщане
● Диария
● Зачервяване
● Обрив
● Треска
● сърцебиене
● Болки в ставите и мускулите
Обикновено тези реакции са леки. Понякога обаче те могат да бъдат по-тежки и да изискват медицинска намеса. Това е по-вероятно, ако се случи нещо, наречено реакция на свръхчувствителност. (Това понякога се нарича още анафилактична реакция, тежък вид алергична реакция.) Такъв човек може да има сърбеж, червени петна по кожата, подуване на кожата, затруднено дишане и силно понижено кръвно налягане. Такава интензивна реакция може дори да бъде животозастрашаваща.
Рискът от реакция на инфузия ще варира в зависимост от конкретния биологичен препарат.Точно като обща отправна точка, едно проучване установява, че биологичният инфликсимаб е свързан с инфузионна реакция при около 10% от хората.
В зависимост от вида на реакцията, човек може да няма симптоми при първата си инфузия, но едва след втория път, когато получи лечение.
Други нежелани реакции
Много други системи на тялото също могат да бъдат засегнати от биологични препарати. Отново, специфичните рискове ще варират в зависимост от индивидуалното биологично лечение и повечето от тези рискове са редки за всеки конкретен биологичен препарат. Въпреки това, различни биологични препарати понякога причиняват допълнителни проблеми като следните:
● Проблеми с черния дроб
● Кожни симптоми (като псориазис или атопичен дерматит)
● Интерстициална белодробна болест или други белодробни проблеми
● Ниска кръвна картина (причиняваща анемия и повишен риск от кървене и инфекция)
● Лупусоподобни имунологични синдроми
● Повишен риск от сърдечни събития
● Неврологични синдроми (като периферни невропатии)
● Стомашно-чревни усложнения (като перфорирано черво)
Това представлява само част от потенциални проблеми. Тежестта на тези проблеми може да варира от лека до животозастрашаваща.
Някои биологични лекарства също могат да причинят специфични странични ефекти при хора, които имат други здравословни състояния. Например, биологично лекарство може да влоши заболяването ви, ако вече имате застойна сърдечна недостатъчност. Същото може да важи и за хората, които имат ХОББ. В някои случаи Вашият клиницист ще Ви препоръча да не изпробвате определена биологична терапия, ако имате друго медицинско състояние, което увеличава риска от някои странични ефекти.
Важно е да осъзнаете, че рискът от тези проблеми не е еднакъв за всеки биологичен препарат. Например, стомашно-чревните усложнения са по-често срещани в биологичния тоцилизумаб (Actemra), отколкото при други видове биологични препарати. Ето защо е важно да знаете конкретните рискове, най-свързани с вашето лечение.
Ракови рискове
Тъй като много биологични препарати влияят на имунната система, съществува потенциален риск те да намалят способността на организма да унищожава раковите клетки. Поради тази причина хората внимателно са проучили дали приемането на различни видове биологични продукти може да увеличи риска на човек за специфични видове рак. Може да бъде предизвикателство да се проучи това, тъй като определени състояния, които могат да бъдат лекувани с биологични препарати, са свързани с повишаване на броя на раковите заболявания, дори без биологично лечение.
По тази тема са проведени много медицински изследвания и някои от тях са имали различни заключения. Някои доказателства сочат, че някои биологични препарати могат леко да увеличат риска от някои видове рак. Например, изглежда, че инхибиторите на TNF (като тези, използвани за лечение на ревматоиден артрит и IBD) леко повишават риска от поява на меланом. Важно е обаче да не се прекалява с усещането за тези рискове . Искате да говорите с Вашия лекар за рисковете от рак, свързани с конкретния Ви биологичен препарат, както и за другите Ви рискови фактори за рак.
Рискове от инфекция
Други потенциални ефекти са свързани с имунната система на човек. Някои биологични препарати блокират части от имунния отговор на човек. Въпреки че това може да бъде много полезно, ако човек има свръхактивен имунен отговор, той може да остави по-уязвим към определени видове инфекции.
По-податливи на сериозни инфекции
По принцип може да е по-вероятно да ви е трудно да се преборите с патогена, ако приемате биологично лекарство. Може да е по-вероятно да попаднете в болницата, отколкото бихте направили в противен случай. Възможно е също да имате по-голяма вероятност да имате проблеми с патоген, който обикновено не причинява сериозна инфекция.
Според някои оценки сериозна инфекция засяга между 2% и 5% от хората, които приемат биологично лекарство за всяка година, когато приемат лекарството, въпреки че различните биологични препарати имат различни рискове в тази област. Инфекциите на горните дихателни пътища изглежда са най-честите вид сериозна инфекция, въпреки че те могат да се появят в много други телесни системи. Рискът от сериозна инфекция е по-висок, ако приемате друго лекарство, което потиска имунната система.
Реактивиране на инфекцията
Реактивирането на инфекцията също може да бъде проблем. Например, някои хора са носители на вируса на хепатит В. Това означава, че те са заразени с вируса, но нямат активна инфекция, която да им създава проблеми. В някои случаи лечението с биологично лекарство може да реактивира вируса. Това може да доведе до проблеми с черния дроб.
Нещо подобно важи и за туберкулозата (ТБ). Някои хора могат да бъдат заразени с туберкулозни бактерии, въпреки че нямат активна инфекция, която да им създава проблеми. Ако се лекува с определени биологични терапии, такава инфекция може да се активира отново, причинявайки симптоми като задух.
Ето защо доставчиците на здравни услуги трябва да проверят предварително, за да се уверят, че не пренасяте този вид инфекции. Те също така ви следят, за да се уверят, че такива инфекции не са станали активни.
Управление на страничните ефекти
Управлението на страничните ефекти ще зависи от естеството на страничния ефект и неговата интензивност. Някои може да не повлияят много на живота ви и може да успеете да ги управлявате без много проблеми. Нещо просто, като обезболяващо лекарство без рецепта, може да е всичко, от което се нуждаете. Друг път ще трябва да спрете приема на определен биологичен препарат. Може да успеете да преминете към друго биологично средство от подобен тип, към биологично лекарство от различен тип. Или може да се наложи да започнете друг вид лечение.
Инжекционни странични ефекти
Страничните ефекти от инжекциите обикновено изчезват сами. Но ако имате проблеми, може да е полезно да промените мястото на инжектиране. Местните лекарства като кортикостероиди и аналгетици също могат да бъдат полезни за намаляване на страничните ефекти. Обикновено хората не трябва да спират да приемат биологичните си лекарства, ако имат такъв тип реакция.
Инфузионни странични ефекти
Ако имате странични ефекти от инфузията, вашият доставчик на здравни грижи вероятно ще спре инфузията, поне временно. В зависимост от ситуацията може да се наложи лечение, за да контролирате симптомите си, като например:
● Ацетаминофен за облекчаване на болката
● Антихистамин
● Стероиди
● Епинефрин
Ако имате тежка реакция, може да се наложи остра медицинска помощ, за да контролирате симптомите си безопасно. Ето защо е полезно да получавате биологични препарати от инфузионен тип в наблюдавани здравни заведения.
Предотвратяване на странични ефекти
Обща профилактика на страничните ефекти
Важна част от превенцията се прави при първоначалната Ви медицинска оценка преди започване на терапията. Може да се нуждаете от тестове, за да прецените дали имате други медицински състояния, като застойна сърдечна недостатъчност или определени неврологични състояния. Ако е така, може да се наложи да вземете друго биологично лекарство. Или може да се наложи да избягвате напълно биологичните препарати.
Предотвратяване на инфузионни реакции
За да се предотвратят инфузионни реакции, някои лечебни заведения подготвят хората, получаващи определени видове биологични препарати, като TNF-инхибитори. Например, може да получите ацетаминофен, антихистамин и интравенозни стероиди малко преди инфузията Ви. Този протокол обаче не е стандартен и не е необходим за всички видове биологични препарати.
По-вероятно е да се нуждаете от предварително лечение, ако в миналото сте имали инфузионна реакция. В този случай Вашият клиницист е особено вероятно да препоръча използването на лечения като обезболяващи лекарства, антихистамини и стероиди за бъдещи инфузии, за да предотврати бъдещи реакции. Използването на по-ниски нива на инфузия също може да бъде полезно за профилактика.
В някои случаи може да се наложи да преминете към друго биологично или небиологично лечение. Това е по-вероятно, ако имате екстремна инфузионна реакция за разлика от лека, която е лесно управляема. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи какво можете да очаквате във вашата конкретна ситуация.
Инфекция и профилактика на рака
Не можете да получите конкретни ваксини („живият“ сорт), докато приемате определени видове биологични лечения. Така че Вашият лекар може да Ви препоръча да вземете определени ваксини, преди да започнете да приемате биологичните си препарати. Например, може да се наложи да вземете ваксина за хепатит В или за херпес зостер (който причинява херпес зостер). Като цяло вашите ваксини трябва да са актуални, преди да започнете биологична терапия.
Също така е важно вашият доставчик на здравни грижи да ви скринира за всички видове рак преди започване на терапията. Също така ще трябва да бъдете наблюдавани по време на лечението.
Получаване на информация, без да бъдете претоварени
Добре е да разгледате пълната информация за предписване в рецептата за вашето биологично лечение. Можете също да потърсите информацията онлайн, като потърсите етикета на FDA за дадено биологично лекарство. Това предоставя изчерпателен списък на възможните нежелани реакции или проблеми, които вашето лечение може да причини. Особено важно е да сте наясно с всички потенциални признаци или симптоми, които може да се нуждаят от незабавна медицинска помощ.
Но опитайте се да не бъдете съкрушени или прекалено притеснени от този процес. Тези източници включват подробна информация за най-тежките проблеми от тези лекарства, които са необичайни. Ако такива странични ефекти не бяха необичайно, биологичното лекарство никога не би било одобрено от FDA. Също така, не забравяйте, че всички лечения имат рискове. Въпреки че биологичните лекарства имат потенциални неблагоприятни ефекти, другите ви медицински опции, като небиологична фармацевтична терапия, също имат свои собствени набори от възможни проблеми.
Но ако все още имате притеснения относно свързаните рискове, не се колебайте да ги обсъдите с вашия доставчик на здравни грижи. Биологичните продукти имат реални рискове и потенциални странични ефекти, така че е по-добре да бъдете информирани. По този начин можете да направите правилния избор за вас.