Съдържание
- Показания
- Какво прави системата RNS
- Защо работи
- Предхирургично изследване
- Хирургично имплантиране
- Постоперативен план
- Възстановяване и рискове
- Резултати
В момента NeuroPace произвежда RNS системата, която беше одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2013 г. за лечение на епилепсия при възрастни.
Показания
RNS системата е една от възможностите за интервенционно лечение на хора със следните видове епилепсия, които включват само една област на мозъка:
- Рефрактерна епилепсия: Ако продължите да изпитвате гърчове, въпреки че сте опитали множество лекарства против гърчове, или ако не можете да толерирате страничните ефекти от тях, епилепсията ви може да се счита за рефрактерна. Епилепсия или импланти на устройства като RNS често се считат за лечение на рефрактерна епилепсия.
- Фокална епилепсия: Фокалната епилепсия се характеризира със симптоми като повтарящи се движения на устата или очите, дръпване на ръката или треперене на краката. Тези припадъци могат да включват двете страни на тялото и могат да увредят съзнанието.
Докато фокалните припадъци започват в определена област на мозъка (известна като фокус на пристъпите), те могат да станат широко разпространени в рамките на милисекунди. При този тип епилепсия може да имате един фокус на припадък или няколко огнища на припадъци и лекарите ви обикновено могат да ги идентифицират на вашата електроенцефалограма (ЕЕГ).
RNS системата може да бъде позиционирана така, че да се насочи конкретно към едно или две огнищни огнища, поради което е показана за фокална епилепсия.
Най-добрият план за лечение за вас се основава до голяма степен на вашия тип припадъци. Има и други важни съображения, като например дали сте достатъчно здрави, за да се подложите на операция за епилепсия и дали можете да управлявате поддръжката и грижите за устройство против припадъци.
Какво прави системата RNS
Системата получава името си, защото реагира на припадъчна активност в мозъка, изпращайки електрическа невростимулация към вашите припадъчни огнища, за да спре събитието. Устройството се имплантира във вашия череп, прекарва време в записване на мозъчната активност и след това се програмира от Вашия лекар, така че лечението да е най-ефективно.
Компютър с батерия ще бъде имплантиран във вашия череп и един или два електрода, всеки с по четири контакта, ще бъдат поставени във или върху огнищата на мозъчния припадък.
Контактите откриват електрическа активност в мозъка и тази информация се записва на имплантирания компютър. Всеки ден трябва да използвате магнитна пръчка, за да изтеглите данните от компютъра на лаптоп или настолен компютър. Данните трябва да се споделят чрез акаунт на пациент, който е настроен за вас на всеки няколко дни.
След това Вашият лекар може да види модела на Вашата мозъчна активност, като отбележи моделите на мозъчните вълни, които обикновено се появяват непосредствено преди или точно в началото на Вашите припадъци. Въз основа на това тя ще програмира устройството, така че да може да разпознае характеристиките на вашата припадъчна активност и бързо да реагира, като изпрати електрическа стимулация до мозъка ви, за да спре пристъпа в рамките на милисекунди.
Защо работи
Не е напълно ясно защо това намалява гърчовете, но има няколко възможности:
- Електрическа стимулация, доставена от RNS устройството може да прекъсне изменената електрическа активност, която се получава от предстоящ припадък. Това прекъсване на необичайна мозъчна дейност може след това да позволи на нормалната ви мозъчна функция да се възобнови.
- Стимулация, осигурена от RNS устройството можезадействат освобождаването на инхибиторни невротрансмитери, които са химикали, които се произвеждат естествено от мозъка. Стимулираното от RNS освобождаване на тези невротрансмитери може да спре нестабилната нервна активност на пристъпа, преди да се разпространи през мозъка ви.
Предхирургично изследване
Преди да имплантирате RNS система, трябва да направите предхирургично изследване с ЕЕГ, за да идентифицирате и локализирате фокуса / огнищата на пристъпите. Ако имате постоянен фокус на припадъци или две последователни огнища, може да сте кандидат за терапия на RNS. Ако имате генерализирани припадъци или повече от два огнища на припадъци, тогава не сте кандидат за RNS.
Ще ви е необходим и тест за образна диагностика на мозъка, като магнитно-резонансна томография (ЯМР), така че вашите лекари да видят дали в мозъка ви има лезии, като тумори или инфекции, които трябва да бъдат лекувани.
Хирургично имплантиране
Ще ви имплантират RNS в операционна зала или стерилен процедурен пакет. Ще трябва да имате обща анестезия, така че не можете да ядете или пиете нищо, започвайки вечерта преди операцията. Очаква се самата процедура да отнеме между два и четири часа.
Устройството се поставя с помощта на стереотаксична неврохирургична процедура. Това означава, че вашите лекари ще използват насоки за изобразяване, за да насочат проводника или проводниците и прикрепените към тях електродни контакти към целевото им местоположение, близо до огнищата на припадъци.
Най-вероятно ще прекарате нощта в болницата и ще трябва да бъдете прегледани след процедурата, за да сте сигурни, че всичко е минало по план, преди да можете да се приберете у дома.
Постоперативен план
Вашето устройство няма да бъде активирано за изпращане на електрическа стимулация веднага, но ще бъде готово да запише мозъчната ви активност незабавно или малко след поставянето му.
След няколко седмици Вашият лекар ще програмира вашето устройство и ще бъдете помолени да водите запис на пристъпите си, за да прецените за подобрение. Ако припадъците ви не се подобрят, може да се наложи вашето устройство да бъде препрограмирано.
Възстановяване и рискове
След процедурата разрезът на скалпа ви ще трябва да заздравее, което може да отнеме няколко дни. Има малък риск от инфекция или кървене в дните след операцията и малък риск устройството да се измести във всеки един момент, особено ако имате травма на главата.
Възможно е също така устройството да не намали гърчовете ви, дори след няколко корекции. Ако случаят е такъв, може да се наложи да бъде премахнат.
Дългосрочните резултати от RNS системата не са известни, тъй като системата е достъпна само от няколко години.
Резултати
Устройството е проучено при стотици пациенти и ефектите и страничните ефекти са внимателно проследени. Това дава на Вас и Вашия лекар няколко плюсове и минуси, които да претеглите, когато обмисляте това лечение.
RNS професионалистиНамалява честотата на пристъпите и тежестта
Намалява степента на внезапна неочаквана смърт при епилепсия (SUDEP)
Намалява необходимата доза лекарства против гърчове
Изисква операция за имплантиране
Дългосрочните резултати не са известни
Може да не помогне изобщо за някои хора
Доказано е, че намалява степента на внезапна неочаквана смърт при епилепсия (SUDEP). Хората, които са имали RNS система, също изпитват намаляване на честотата и тежестта на пристъпите. Този спад в честотата и тежестта на пристъпите се подобрява с течение на времето след поставянето на устройството.
Системата е тествана срещу контроли, което означава, че участниците в изследването с епилепсия са имплантирали устройството, но не са програмирали електрическата стимулация. Проучванията са проведени и като двойно-сляпо проучване, така че пациентите и техните лекари не са знаели на коя група е програмирано устройството да реагира на припадъци и коя не.
Сравнително голямо изследователско проучване, включващо над 100 души, на които RNS устройството е имплантирано за лечение на припадъци, показва, че честотата на припадъците е намалена от:
- 44 процента една година след имплантацията
- 53 процента две години след имплантацията
- 70% до 77% шест години след имплантацията
Ако използвате RNS системата, все пак може да се наложи да приемате лекарства против припадъци. През повечето време обаче е доказано, че RNS системата намалява необходимата доза лекарства против припадъци.
FDA проучи резултатите от RNS системата преди нейното одобрение. Резултатите и страничните ефекти все още се следят отблизо сега, когато системата се използва по-широко.
Качество на живот
Хората, които имат имплантирана RNS система за контрол на епилепсията, обикновено съобщават, че са по-бдителни през целия ден. Проучванията показват, че те също могат да получат подобрения в познанието и настроението и тези резултати вероятно ще продължат да се изучават през следващите години.
Дума от Verywell
Ако имате рефрактерна епилепсия, може да сте кандидат за операция за епилепсия или за поставяне на устройство за епилепсия като RNS. Процесът на предхирургично тестване може да отнеме известно време, тъй като поставянето на електроди трябва да се извършва с прецизност. Докато RNS системата изисква известно участие от ваша страна, може да ви е от полза за контролиране на вашите припадъци. И тъй като това вероятно ще означава, че можете да приемате по-ниска доза лекарства, това може да доведе и до по-малко странични ефекти.