Съдържание
- Какво е излъчване Micro-CPAP?
- Съществуват много въпроси относно жизнеспособността на технологията
- Предложеният график ще забави наличността с години
Какво е излъчване Micro-CPAP?
Изобретен от Стивън А. Марш, Airing Micro-CPAP се предлага като алтернатива на стандартната CPAP терапия. Известно е като без маркуч, без маски и безжично устройство, което може ефективно да лекува обструктивна сънна апнея. Той няма описана роля при лечение на централна сънна апнея, сложна сънна апнея или дишане на Чейн-Стокс.
Неговият изобретател е приложил технологията на микродухачките към своя дизайн. Те обикновено се използват за регулиране на топлината, за да се предотврати прегряване на компютърни чипове. Чрез поставяне на стотици от тези микродухалки паралелно в малка обвивка, може да се генерира достатъчен филтриран въздушен поток, който може да лекува сънна апнея, когато се доставя в дихателните пътища чрез назални тапи.
Устройството се очаква да бъде малко, с размери само 2 инча дължина, 1,5 инча ширина и 1 инч височина. Тя може да тежи само 0,9 унции. С вътрешната си батерия се твърди, че има време на работа над 8 часа.
Съществуват много въпроси относно жизнеспособността на технологията
Въпреки че има голям интерес и медийно отразяване за излъчващото устройство, то е в предварителните етапи на разработка. Информацията на компанията предполага, че те все още активно разработват работещ прототип. Това предполага, че освен теорията и макетите на фотографията, такъв работещ прототип все още не съществува. При разработването на продукта може да срещне значителни проблеми.
Предполага се, че Airing Micro-CPAP ще бъде за еднократна употреба след една нощ на употреба. Той ще се захранва от батерия и при нощно изхвърляне няма да е необходимо почистване. Предполага се, че устройството може да се рециклира, но с пластмаса, метал и компоненти на батерията е много неясно как би било възможно това.
Въпреки че няма маркуч или захранващ кабел, самото устройство всъщност е маска. По дизайн е подобен на много маски за носни възглавници, използвани с CPAP. Оразмеряването може да е проблем, както е при повечето дизайни на маски. Не е ясно колко добре ще остане поставен в носа, особено когато не спи на гърба си.
За пациентите, които дишат през устата, както първоначално правят повечето пациенти с хъркане или сънна апнея, е много вероятно въздухът и налягането да избягат. Въпреки че мнозина се научават да дишат отново през носа си, назалната конгестия или отклонената преграда може да попречи на това. Много, които използват CPAP, изискват използването на маска за цялото лице или каишка. Изглежда, че компанията не се занимава с тази възможност.
Много е неясно как проветряващото устройство ще създаде точното положително налягане в дихателните пътища, което е необходимо. Не е известно как ще бъдат приложени настройките, включително тези, поръчани от специалисти по сън след стандартно тестване. (Всъщност материалите на компанията предполагат, че налягането за стандартните машини CPAP варира от 1 до 20 см водно налягане, което просто не е вярно. Това може да разкрие непознаване на стандартите за терапия за сънна апнея.) Не е известно дали проветряването може да осигури саморегулиращ се диапазон на налягането, както могат повечето съвременни CPAP устройства.
Компанията предполага, че не е предвидено или необходимо допълнително овлажняване. Посочва се, че потребителят просто ще разчита на носния канал за овлажняване на въздуха. Това не разпознава, че въздухът под налягане, особено ако излиза през устата, бързо ще доведе до дискомфортна сухота. Изглежда невъзможно водна камера да бъде прикрепена към толкова малко нещо.
Няма индикации, че проследяването на данни е интегрирано в устройството. Това е важно, за да се демонстрира ефективността на терапията и спазването на застрахователното плащане. Ако всеки се изхвърля всяка вечер, ще е необходимо външно събиране на данни чрез безжична технология.
Черупката на устройството може потенциално да бъде претъпкана с необходимите допълнения.
Предложеният график ще забави наличността с години
Според график, предоставен от компанията през 2017 г., Airing Micro-CPAP няма да бъде достъпен поне 2 години. Реално погледнато, това вероятно е оптимистична прогноза по редица причини. След успешен етап на финансиране, набиране на над 1 милион долара и продължаване на набирането на пари от много обнадеждени лица, работата сега започва.
Трябва да се създаде функционален прототип, а не само атрактивна снимка, базирана на теория. Някои от описаните по-горе проблеми могат да забавят това още повече. За да бъде достъпен за обществеността, Airing Micro-CPAP трябва да премине през FDA разрешение и одобрение. Надявахме се, че това може да се направи въз основа на съществуваща технология и да бъде одобрено до януари 2017 г., но това досега не се е случило. Това може да бъде дълъг процес, особено ако трябва да се обърнат сериозни въпроси и се изискват клинични изпитания. Излъчването ще изисква лекарско предписание, точно както съществуващите лечения за сънна апнея.
Към октомври 2018 г. компанията обяви, че е осигурила допълнително финансиране, за да добави инженери към екипа си и ново оборудване, като 3D лазерно сканиращ микроскоп за оценка на грапавостта на повърхността на материалите. Те продължават да изпитват трудности при разработването на технологията за микродухане, но остават с надежда. Година по-рано те обявиха, че няколко други части на устройството са прототипирани и работят.
Блогът на Airing няма актуализация от ноември 2018 г. до октомври 2019 г.
В крайна сметка кой ще плати за тези устройства? Това изисква включване на застрахователни компании с технологията. Както беше демонстрирано с други скорошни продукти, включително Provent и Winx, това наистина може да бъде много труден път. Предполага се, че разходите ще бъдат 3 долара на вечер за употреба, което ще струва на потребителя 60 цента след 80% застрахователно покритие за трайно медицинско оборудване (въпреки че това не е „трайно“ и може да не отговаря на изискванията). Излъчването може да струва на обикновения човек от 200 до над 1000 долара годишно, в зависимост от действителното възстановяване на застраховката и разходите за продукта. В сравнение със съществуващата CPAP терапия, това не е евтино.
Компанията многократно е пропускала етапите на развитие и очакваните дати на кораба. Времето ще покаже дали се оказва възможно тази нова технология да се превърне в ефективното лечение, което обещава да бъде. Междувременно чакаме оптимизиран дизайн, одобрение от FDA и разработване на производствен процес и схема за възстановяване на разходите, която вероятно ще продължи с години.
Дума от Verywell
Airing Micro-CPAP е продукт в процес на разработка, който се надява да бъде алтернатива на традиционния CPAP. Малкото устройство се надява да използва микродухачки, подобни на използваните за компютърно охлаждане, за да осигури достатъчен въздушен поток за лечение на сънна апнея чрез назални тапи. Тази технология вероятно е на години далеч от одобрението на FDA. Физическите лица са обезкуражени да подкрепят своите текущи усилия за набиране на средства. Ако имате някакви въпроси относно лечението на сънна апнея или алтернативи на CPAP, говорете с Вашия лекар или специалист по сън.