Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
- Други имена
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инфликсимаб, инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда инжекция могат да намалят способността Ви да се борят с инфекциите и да повишат риска от тежка инфекция, включително тежка вирусна, бактериална или гъбична инфекция, която може да се разпространи в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и може да причинят смърт. Уведомете Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Това включва леки инфекции (като отворени разфасовки или рани), инфекции, които идват и изчезват (като студени рани) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате диабет или някакво състояние, което засяга Вашата имунна система и ако живеете или някога сте живели в области като долините на реките Охайо или Мисисипи, където тежките гъбични инфекции са по-чести. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не знаете дали инфекциите са по-чести във вашия район. Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система като абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); метотрексат (Rheumatrex); стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) или преднизон; или тоцилизумаб (Actemra).
Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време на и малко след Вашето лечение. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако по време на или скоро след лечението получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; треска; изключителна умора; грипоподобни симптоми; топла, червена или болезнена кожа; диария; стомашни болки; или други признаци на инфекция.
Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, тежка белодробна инфекция) или хепатит В (вирус, който засяга черния дроб), но нямат никакви симптоми на заболяването. В този случай инфликсимаб, инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда инжекция могат да повишат риска от по-сериозна инфекция и да развиете симптоми. Вашият лекар ще извърши кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулоза и може да поръчате кръвен тест, за да проверите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или посещавали място, където е често срещана туберкулоза, или сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус, повишена температура или нощно изпотяване. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит B или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, глинести движения на червата, треска, втрисане, болка в стомаха или обрив.
Някои деца, тийнейджъри и млади хора, които са получавали инфликсимаб или подобни лекарства, са развили тежки или животозастрашаващи ракови заболявания, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Някои тийнейджърки и млади възрастни мъже, които са приемали инфликсимаб или подобни лекарства, развиха хепатоспленичен Т-клетъчен лимфом (HSTCL), много сериозна форма на рак, който често причинява смърт в кратък период от време. Повечето от хората, разработили HSTCL, са били лекувани за болестта на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска) или улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани). в лигавицата на дебелото черво и ректума с инфликсимаб или подобно лекарство заедно с друго лекарство, наречено азатиоприн (Imuran) или 6-меркаптопурин (Purinethol). Кажете на лекаря на детето си, ако детето ви е имало някакъв вид рак. Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението си, незабавно се обадете на своя лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези в областта на шията, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене. Говорете с лекаря на детето си относно рисковете от инжектиране на инфликсимаб на Вашето дете.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Ръководство за лекарствата), когато започнете лечение с инжекция инфликсимаб и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на инфликсимаб, инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда инжекция.
Защо се предписва това лекарство?
Инфликсимаб, инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда инжекция се използват за облекчаване на симптомите на някои автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:
- ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция), което също се лекува с метотрексат (Rheumatrex, Trexall).
- Болест на Крон (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинява болка, диария, загуба на тегло и треска) при възрастни и деца над 6 години, които не са се подобрили, когато са лекувани с други лекарства.
- улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво) при възрастни, които не са се подобрили при лечение с други лекарства. Инфликсимаб може да се използва и за облекчаване на симптомите на улцерозен колит при деца на 6 и повече години, които не са се подобрили при лечение с други лекарства.
- анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причиняващи болка и увреждане на ставите).
- псориазис (кожно заболяване, при което на някои участъци от тялото се образуват червени, люспести петна).
- псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата).
Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда инжекции са в клас лекарства, наречени инхибитори на тумор-некротизиращия фактор-алфа (TNF-алфа). Те действат като блокират действието на TNF-алфа, вещество в организма, което причинява възпаление.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда инжектиране идват като прах, който се смесва със стерилна вода и се прилага интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра. Обикновено се прилага в кабинета на лекар веднъж на всеки 2 до 8 седмици, по-често в началото на лечението и по-рядко, докато лечението продължава. Ще ви отнеме около 2 часа, за да получите цялата доза инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция.
Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда инжекция могат да причинят сериозни алергични реакции по време на инфузия и в продължение на 2 часа след това. През това време ще Ви наблюдава лекар или медицинска сестра, за да сте сигурни, че нямате сериозна реакция към лекарството. Може да Ви бъдат предписани други лекарства за лечение или профилактика на реакции към инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция. Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако по време на или малко след инфузията получите някой от следните симптоми: кошери; обрив; сърбеж; подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика, устните, ръцете, краката, глезените или долните крака; затруднено дишане или преглъщане; зачервяване на лицето; виене на свят; припадъци; треска; втрисане; припадъци; и болка в гърдите.
Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда инжекция могат да помогнат за контролиране на симптомите, но те няма да излекуват състоянието ви. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, за да видите доколко инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инжекция инфликсимаб-абда работят за Вас. Ако имате ревматоиден артрит или болест на Crohn, Вашият лекар може да увеличи количеството лекарства, което получавате, ако е необходимо. Ако имате болест на Crohn и състоянието Ви не се е подобрило след 14 седмици, Вашият лекар може да спре лечението ви с инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция. Важно е да информирате Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.
Други приложения на това лекарство
Инфликсимаб се инжектира понякога и за лечение на синдрома на Behcet (язви в устата и върху гениталиите и възпалението на различни части на тялото). Говорете с Вашия лекар за възможните рискове от употребата на това лекарство за вашето състояние.
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инжекция инфликсимаб, каквито и да е лекарства, направени от миши (миши) протеини, всякакви други лекарства или някоя от съставките на инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете дали лекарството, към което сте алергични, е направено от миши протеини. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антикоагуланти (разредители за кръв) като варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и теофилин (Theochron, Theolair, Uniphyl). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали застойна сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв към други части на тялото). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция.
- уведомете Вашия лекар, ако някога сте били лекувани с фототерапия (лечение на псориазис, което включва излагане на кожата на ултравиолетова светлина) и ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга Вашата нервна система, като множествена склероза (MS; координация, слабост и скованост на нервите), синдром на Guillain-Barre (слабост, изтръпване и възможна парализа поради внезапно увреждане на нервите) или оптичен неврит (възпаление на нерва, което изпраща съобщения от окото към мозъка); изтръпване, парене или изтръпване във всяка част на тялото ви; припадъци; хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група от заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища); всеки вид рак; проблеми с кървенето или заболявания, които засягат кръвта; или сърдечно заболяване.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция, обадете се на Вашия лекар. Ако използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция по време на бременността, не забравяйте да говорите с лекаря на бебето за това след раждането на вашето бебе. Вашето бебе може да се нуждае от определени ваксинации по-късно от обикновено.
- ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция.
- нямат никакви ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар. Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксина. Ако детето Ви бъде лекувано с инфликсимаб, говорете с неговия лекар за ваксинации, които трябва да се направят преди началото на лечението. Ако е възможно, на детето Ви трябва да се дадат всички необходими ваксинации за деца на неговата или нейната възраст преди започване на лечението.
- трябва да знаете, че може да имате забавена алергична реакция 3 до 12 дни след като сте получили инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция. Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми няколко дни или повече след лечението: мускулна или ставна болка; треска; обрив; уртикария; сърбеж; подуване на ръцете, лицето или устните; затруднено преглъщане; възпалено гърло; и главоболие.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда инжекция могат да предизвикат нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- гадене
- киселини в стомаха
- главоболие
- хрема
- бели петна в устата
- вагинален сърбеж, парене и болка, или други признаци на дрождена инфекция
- прочистване
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са нечести, но ако изпитате някоя от тях или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- всеки вид обрив, включително обрив по бузите или ръце, които се влошават на слънце
- болка в гърдите
- нередовен пулс
- болки в ръцете, гърба, шията или челюстта
- стомашни болки
- подуване на краката, глезените, стомаха или долните крака
- внезапно повишаване на теглото
- задух
- замъглено виждане или промени в зрението
- слабост в ръцете или краката
- мускулна или ставна болка
- изтръпване или изтръпване във всяка част на тялото
- внезапно объркване, неприятности при говорене или неразбиране
- внезапно затруднено ходене
- замаяност или припадък
- загуба на равновесие или координация
- внезапно, силно главоболие
- припадъци
- пожълтяване на кожата или очите
- тъмна урина
- загуба на апетит
- болка в горната дясна част на стомаха
- необичайни натъртвания или кървене
- кръв в изпражненията
- бледа кожа
- червени, люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата
Възрастните, които получават инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция, са по-склонни да развият рак на кожата, лимфом, рак на маточната шийка и други видове рак в сравнение с възрастни, които не получават лекарството. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приемане на инфликсимаб, инфликсимаб-дийб или инфликсимаб-абда инжекция.
Инфликсимаб, инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда инжекция могат да предизвикат други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Вашият лекар ще съхранява лекарството в офиса си.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да нареди някои лабораторни изследвания, за да провери отговора на Вашето тяло на инжектиране на инфликсимаб.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Remicade®
- Renflexis®
- Inflectra®
Други имена
- Антитуморен некрозен фактор-алфа
- Анти-TNF-алфа
- сА2