Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Bedaquiline трябва да се използва само за лечение на хора, които имат мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB; сериозна инфекция, която засяга белите дробове и други части на тялото и която не може да бъде лекувана с поне две от лекарствата, които обикновено се използват за лечение на състоянието), когато не могат да се използват други лечения. В клинично проучване има повече смъртни случаи сред хората, които са приемали бедаквилин, отколкото сред хората, които не са приемали лекарството. Въпреки това, MDR-TB е животозастрашаващо заболяване, така че Вие и Вашият лекар може да решите, че трябва да бъдете лекувани с bedaquiline, ако не могат да се използват други лечения.
Бедакилин може да причини сериозни или животозастрашаващи промени в сърдечния ритъм. Трябва да имате електрокардиограма (ЕКГ; тест, който измерва електрическата активност на сърцето) преди лечението и няколко пъти по време на лечението, за да видите как това лекарство влияе на сърдечния ритъм. Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство има удължен QT синдром (рядко сърдечен проблем, който може да причини нередовен сърдечен ритъм, припадък или внезапна смърт) и ако сте имали или някога сте имали бавно или нередовно сърцебиене, слабо активна щитовидна жлеза, ниски нива на калций, магнезий или калий в кръвта, сърдечна недостатъчност или скорошен инфаркт. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: азитромицин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin), клофазимин (Lamprene), еритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin), гемифлоксацин (Factive). левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Авелокс) и телитромицин (Ketek). Ако развиете бърз или нередовен пулс или ако станете слаб, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечение с бедакилин и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на бедаквилин.
Защо се предписва това лекарство?
Бедакилин се използва заедно с поне три други лекарства за лечение на възрастни с мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB; сериозна инфекция, която засяга белите дробове и други части на тялото и която не може да бъде лекувана с поне две от лекарствата, които обикновено се използват за лечение на състоянието), което е засегнало белите дробове. Бедаквилин не трябва да се използва за лечение на туберкулоза, която засяга главно други части на тялото. Бедакилин е в клас лекарства, наречени антимикобактерии. Той действа като убива бактериите, които причиняват MDR-TB.
Как трябва да се използва това лекарство?
Бедаквилинът идва като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с храна веднъж дневно в продължение на 2 седмици и след това три пъти седмично в продължение на 22 седмици. Когато приемате бедакилин три пъти седмично, изчакайте поне 48 часа между дозите. Вземете бедакилин по едно и също време на деня и през същите дни от седмицата всяка седмица. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете бедакилин точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Поглъщайте таблетките цели с обилно количество вода.
Продължавайте да приемате бедаквилин, докато приключите с рецептата и не пропускайте дози, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете приема на бедаквилин твърде рано или пропуснете дози, инфекцията Ви може да не бъде напълно лекувана и бактериите да станат резистентни към антибиотици. Това ще направи вашата инфекция по-трудна за лечение в бъдеще. За да улесните приемането на всичките си лекарства, както е указано, можете да участвате в пряко наблюдавана терапевтична програма. В тази програма здравният работник ще ви даде всяка доза медикаменти и ще гледате докато поглъщате лекарството.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете бедакилин,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бедаквилин, други лекарства или някоя от съставките на бедаквилиновите таблетки. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril, др.); някои лекарства за инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV), включващи ефавиренц (Sustiva, Atripla), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Dilantin); рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); и рифапентин (Priftin). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с бедакилин, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
- кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълтия кантарион.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали HIV, или чернодробно или бъбречно заболяване.
уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате бедакилин, обадете се на Вашия лекар.
- избягвайте да пиете алкохолни напитки, докато приемате бедакилин. Консумацията на алкохол увеличава риска от тежки странични ефекти от бедакилин.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Говорете с Вашия лекар за хранене с грейпфрут и пиене на сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако сте пропуснали доза през първите 2 седмици от лечението, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Ако пропуснете доза през оставащите седмици от лечението, приемете пропуснатата доза веднага щом си го спомните. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Bedaquiline може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- болки в ставите
- главоболие
- обрив
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- прекомерна умора
- загуба на апетит
- гадене
- пожълтяване на кожата или очите
- тъмна урина
- светли цветни движения на червата
- болка в горната дясна част на стомаха
- треска
- кашлица кръв
- болка в гърдите
Bedaquiline може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от светлина, прекомерна топлина и влага (не в банята).
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към бедакилин.
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Sirturo®