Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инжектирането на Mipomersen може да причини увреждане на черния дроб. Кажете на Вашия лекар, ако пиете или някога сте пили големи количества алкохол и ако сте имали или някога сте страдали от чернодробно заболяване, включително увреждане на черния дроб, което се е развило по време на приема на друго лекарство. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не прилагате инжекция мипомерсен, ако имате чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако редовно приемате ацетаминофен (Tylenol, в други лекарства за болка) и ако приемате амиодарон (Cordarone, Pacerone); други медикаменти за висок холестерол; метотрексат (Rheumatrex, Trexall); тамоксифен (Soltamox); или тетрациклинови антибиотици като доксициклин (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), миноциклин (Dynacin, Minocin) и тетрациклин (Sumycin). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, загуба на апетит, стомашни болки, прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина или сърбеж.
Консумацията на алкохол увеличава риска от развитие на чернодробно увреждане по време на лечението с инжектиране на мипомерсен. Не пийте повече от една алкохолна напитка на ден, докато използвате това лекарство.
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на Вашето тяло при инжектиране на мипомерсен.
Поради риска от увреждане на черния дроб е разработена програма за наблюдение на пациенти, използващи инжекция мипомерсен. Вашият лекар ще трябва да завърши обучението си и да се регистрира в програмата преди да предпише това лекарство. Вие ще бъдете в състояние да получавате лекарството само от аптека, която е сертифицирана за инжектиране на мипомерсен. Посъветвайте се с Вашия лекар за повече информация за това как да получите вашето лекарство.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за употреба на лекарства), когато започнете лечение с инжекция мипомерсен и всеки път, когато попълвате Вашата рецепта. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на мипомерсен.
Защо се предписва това лекарство?
Mipomersen инжектиране се използва за понижаване на нивата на холестерол и други мастни вещества в кръвта при хора, които имат хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH; рядко наследствено състояние, което причинява много високи нива на холестерол в кръвта, увеличавайки риска от сериозни сърдечни заболявания). Някои хора с HoFH могат да бъдат лекувани с LDL афереза (процедура, която премахва LDL от кръвта), но мипомерсен инжекцията не трябва да се използва заедно с това лечение. Инжекцията с Mipomersen не трябва да се използва за понижаване на нивата на холестерола при хора, които нямат HoFH. Mipomersen инжектиране е в клас лекарства, наречени антисенс олигонуклеотидни (ASO) инхибитори. Действа като предотвратява образуването на някои мастни вещества в тялото.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжекцията с Mipomersen е разтвор за инжектиране под кожата. Обикновено се инжектира веднъж седмично. Инжектирайте инжекцията мипомерсен в същия ден от седмицата и около същото време на деня всеки път, когато го инжектирате. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията мипомерсен точно както е указано. Не инжектирайте повече или по-малко от него или го инжектирайте по-често, отколкото Ви е предписал Вашият лекар.
Mipomersen инжекция може да помогне за контролиране на холестерола, но няма да излекува състоянието Ви. Може да отнеме 6 месеца или повече, за да намалите значително нивото на холестерола. Продължете да използвате инжекция мипомерсен, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате инжекция мипомерсен, без да говорите с Вашия лекар.
Вие можете да инжектирате mipomersen или да накарате лекарството да ви инжектира приятел или роднина. Вашият лекар ще ви покаже или лицето, което ще инжектира лекарството, как да дадете инжекцията. Вие и лицето, което ще инжектирате лекарството, трябва да прочетете инструкциите на производителя за употреба, които идват с лекарството. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или не разбирате как да инжектирате мипомерсен.
Mipomersen инжекцията се доставя в предварително напълнени спринцовки и във флакони. Ако използвате флакони с инжекция мипомерсен, Вашият лекар ще Ви каже какъв тип спринцовка трябва да използвате и как трябва да изтеглите лекарството в спринцовката. Не смесвайте никакви други лекарства в спринцовката с mipomersen инжекция.
Вземете инжекцията с mipomersen от хладилника най-малко 30 минути преди да планирате инжектиране, за да може лекарството да достигне стайна температура. Съхранявайте спринцовката в опаковката, за да я предпазите от светлина през това време. Не се опитвайте да затоплите спринцовката, като я нагрите по никакъв начин.
Винаги разглеждайте инжекцията мипомерсен преди да я инжектирате. Уверете се, че опаковката е запечатана, невредима и етикетирана с правилното име на лекарството и с изтекъл срок на годност, който не е изтекъл. Проверете дали разтворът във флакона или спринцовката е бистър и безцветен или леко жълт. Не използвайте флакон или спринцовка, ако е повреден, изтекъл, обезцветен, облачен или съдържа частици.
Можете да инжектирате mipomersen навсякъде по външната част на горната част на ръцете, бедрата или стомаха, с изключение на пъпа (пъпа) и областта около 2 инча около нея. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството. Не инжектирайте в кожата, която е червена, подута, инфектирана, белязана, татуирана, изгоряла на слънце или е засегната от обрив или кожно заболяване като псориазис.
Всяка предварително напълнена спринцовка или флакон съдържа само достатъчно мипомерсенова инжекция за една доза. Не се опитвайте да използвате флакони или спринцовки повече от веднъж. Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер, устойчив на пробиване. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди инжектиране на mipomersen инжекция,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към мипомерсен, други лекарства или някоя от съставките при инжектиране на мипомерсен. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- не инжектирайте никакви други лекарства едновременно с инжектиране на мипомерсен. Попитайте Вашия лекар или фармацевт кога да инжектирате Вашите лекарства.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали бъбречно заболяване.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Трябва да използвате противозачатъчни средства, за да предотвратите бременност по време на лечението. Обсъдете с Вашия лекар методите за контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас. Ако забременеете по време на лечението, спрете да използвате инжекция мипомерсен и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Яжте диета с ниско съдържание на мазнини и нисък холестерол. Не забравяйте да следвате всички упражнения и диетични препоръки, направени от Вашия лекар или диетолог. Можете също да посетите уебсайта на Националната програма за образование на холестерола (NCEP) на адрес http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf за допълнителна информация за диетата.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако запомните най-малко 3 дни преди следващата планирана доза, приемете пропуснатата доза веднага. Ако обаче запомните по-малко от 3 дни преди следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Mipomersen инжекция може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- зачервяване, болка, чувствителност, подуване, обезцветяване, сърбеж или натъртване на кожата, където сте инжектирали мипомер
- грипоподобни симптоми като треска, втрисане, мускулни болки, болки в ставите, слабост и умора, които най-вероятно ще се появят през първите 2 дни след инжектиране на мипомерсен
- главоболие
- трудно заспиване или спи
- болки в ръцете или краката
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
- болка в гърдите
- сърцебиене
- подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
- обрив
- копривна треска
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
- дрезгавост
- затруднено преглъщане или дишане
Mipomersen инжектиране може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в хладилник и да се пази от светлина. Ако няма хладилник, можете да съхранявате лекарството при стайна температура до 14 дни.
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Kynamro®