Бупренорфин трансдермален пластир

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (byoo pre nor 'feen)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Пластирите с бупренорфин могат да образуват навик, особено при продължителна употреба. Използвайте бупренорфинови пластири точно както е указано. Не нанасяйте повече лепенки, нанасяйте пластирите по-често или използвайте пластирите по различен начин, отколкото Ви е предписал Вашият лекар. Докато ползвате пластири с бупренорфин, обсъдете с лекаря си цели за лечение на болка, продължителност на лечението и други начини за справяне с болката. Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство пиете или някога сте пили големи количества алкохол, употребявате или някога сте използвали улични наркотици, или сте употребявали лекарства с рецепта, или сте имали или някога сте имали депресия или друго психично заболяване. Съществува по-голям риск от прекомерна употреба на бупренорфин, ако имате или някога сте имали някое от тези състояния. Обърнете се незабавно към вашия доставчик на здравни грижи и помолете за съвет, ако смятате, че имате опиоидна зависимост или се обадете на Националната телефонна линия на САЩ за администриране на наркотични вещества и психично здраве (SAMHSA) на 1-800-662-HELP.

Пластирите с бупренорфин могат да причинят сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, особено през първите 24 до 72 часа от лечението Ви и по всяко време, когато дозата Ви се увеличи. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали затруднения в дишането, астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група от заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища) или други белодробни заболявания. Вашият лекар може да Ви каже да не използвате пластири с бупренорфин.

Приемането на някои лекарства с лепенки с бупренорфин може да увеличи риска от сериозни или животозастрашаващи проблеми с дишането, седация или кома. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате atazanavir (Reyataz); бензодиазепини като такива като алпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril), триазолам (Halcion); медикаменти за психични заболявания и гадене; други лекарства за болка; мускулни релаксанти; успокоителни; приспивателни; и транквиланти. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства и да Ви наблюдава внимателно. Ако използвате бупренорфин трансдермално с някое от тези лекарства и развиете някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: необичайно замаяност, замаяност, екстремна сънливост, забавено или затруднено дишане или неотзивчивост. Уверете се, че вашият болногледач или членове на семейството знаят кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекар или спешна медицинска помощ, ако не можете да потърсите лечение самостоятелно.

Консумацията на алкохол или използването на улични лекарства по време на лечението с трансдермален бупренорфин също увеличава риска от появата на тези сериозни, животозастрашаващи странични ефекти. Не пийте алкохол, не приемайте лекарства с рецепта или без рецепта, които съдържат алкохол, или използвайте улични наркотици по време на лечението.

Не позволявайте на никой друг да използва вашите лекарства. Случайното облъчване, особено при деца, може да доведе до сериозно увреждане или смърт. Съхранявайте лепенките на безопасно място, така че никой друг да не ги използва случайно или нарочно. Бъдете особено внимателни, за да запазите лепенките с бупренорфин извън обсега на деца. Следете колко пачове са оставени, за да знаете дали липсват такива.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако по време на бременността редовно използвате пластири бупренорфин, вашето бебе може да има животозастрашаващи симптоми на отнемане след раждане. Кажете на лекаря на Вашето бебе веднага, ако Вашето бебе изпитва някой от следните симптоми: раздразнителност, хиперактивност, необичаен сън, висок вик, неконтролируемо разклащане на част от тялото, повръщане, диария или невъзможност да наддават на тегло.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с пластири с бупренорфин и всеки път, когато попълните отново рецептата. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство.

Защо се предписва това лекарство?

Пластирите с бупренорфин се използват за облекчаване на силната болка при хора, които се нуждаят от болкоуспокояващи лекарства по всяко време за дълъг период от време и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства. Той е в клас лекарства, наречени опиатни (наркотични) аналгетици. Тя действа, като променя начина, по който мозъкът и нервната система реагират на болката.

Как трябва да се използва това лекарство?

Трансдермалният бупренорфин идва като пластир за нанасяне върху кожата. Пластирът обикновено се прилага върху кожата веднъж на всеки 7 дни. Променяйте кръпката си по едно и също време на деня всеки път, когато я променяте. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Нанесете пластири с бупренорфин точно както е указано.

Вашият лекар може да започне с пластир с ниска доза бупренорфин и постепенно да увеличи дозата, не по-често от веднъж на всеки 3 дни. Ако това увеличение включва използването на две кръпки, премахнете текущия си пластир и в същото време поставете двете нови пачове един до друг на нов сайт. Ако Вашият лекар Ви каже да използвате два пластира, трябва винаги да ги променяте и прилагате едновременно. Вашият лекар може да намали дозата, ако имате нежелани реакции. Свържете се с Вашия лекар, ако дозата, която приемате, не контролира болката. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението с пластири с бупренорфин.

Пластирите за кожа на бупренорфин са предназначени само за употреба върху кожата. Не поставяйте петна в устата си, не дъвчете или преглъщайте пластирите.

Не спирайте употребата на пластири с бупренорфин, без да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар вероятно ще намали дозата постепенно. Ако внезапно спрете да използвате пластири с бупренорфин, може да имате симптоми на отнемане. Обадете се на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми на оттегляне: безпокойство, сълзене на очите, хрема, прозяване, изпотяване, втрисане, коса, крака, мускулни болки, големи зеници (черни кръгове в центъра на очите), раздразнителност, диария, гадене, повръщане, тревожност, болка в ставите, слабост, бързо сърцебиене или бързо дишане.

Не използвайте пластир с бупренорфин, който е нарязан, повреден или променен по какъвто и да е начин. Ако използвате нарязани или повредени петна, може да получите повечето или всички лекарства наведнъж, вместо бавно в продължение на 7 дни. Това може да причини сериозни проблеми, включително предозиране и смърт.

Ако пластирът на бупренорфин е изложен на силна топлина, той може да освободи твърде много медикаменти в тялото Ви наведнъж. Това може да причини сериозни или животозастрашаващи симптоми. Не излагайте пластира или кожата около него на директна топлина, като подгряващи подложки, електрически одеяла, топлинни лампи, сауни, горещи вани и отоплявани водни легла. Не вземайте дълги, горещи бани или слънчеви бани, докато носите пластира.

Може да се къпете или да се къпете, докато носите пластира с бупренорфин. Ако пластирът падне по време на тези дейности, изхвърлете го правилно. След това изсушете кожата си напълно и нанесете нов пластир. Оставете новия пластир на място в продължение на 7 дни след като го нанесете.

Можете да приложите пластир с бупренорфин върху горните си външни ръце, горната част на гърдите, горната част на гърба или отстрани на гърдите. Изберете област от кожата, която е плоска и без козина. Не нанасяйте пластира върху части от тялото, които са раздразнени, счупени, нарязани, повредени или променени по какъвто и да е начин. Ако има коса по кожата, използвайте ножици, за да прикрепите косата колкото е възможно по-близо до кожата. Не бръснете района. Изчакайте поне 3 седмици преди да поставите нов пластир на същото място.

За да приложите корекцията, изпълнете следните стъпки:

1. Почистете мястото, където планирате да нанесете пластира с чиста вода и го изсушете напълно. Не използвайте сапуни, лосиони, алкохоли или масла.
2. Използвайте ножици за отрязване на торбичката, съдържаща лепенката бупренорфин по пунктираната линия. Извадете пластира от торбичката и отлепете защитната обвивка от задната част на пластира. Опитайте се да не докосвате лепкавата страна на пластира.
3. Незабавно натиснете лепкавата част на пластира върху избраната област от кожата с дланта на ръката си.
4. Натиснете пластира здраво за най-малко 15 секунди. Уверете се, че пластирът се придържа добре към кожата ви, особено около ръбовете. Не търкайте пластира.
5. Ако пластирът не се залепва добре или се разхлабва след нанасяне, залепете само ръбовете към кожата си с лента за първа помощ. Ако пластирът все още не се залепва добре, можете да го покриете с превръзки с марка Bioclusive или Tegaderm. Не покривайте пластира с друг вид превръзки или лента. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако Вашият пластир продължава да има проблеми с прилепването към кожата.
6. Ако пластир падне, преди да е време да го отстраните, изхвърлете пластира правилно и нанесете нов пластир в различен участък от кожата. Оставете новия пластир на място за 7 дни.
7. Когато приключите с нанасянето на пластира, веднага измийте ръцете си с чиста вода.
8. Запишете датата и часа на прилагане на пластира.
9. Когато е време да смените пластира, отлепете стария пластир и нанесете нов пластир в различна област на кожата.
10. След като отстраните пластира, сгънете го наполовина с лепкавите страни и го изплакнете с тоалетна. Можете също да използвате единица за отстраняване на кръпки, предоставена ви от производителя, за да изхвърлите безопасно използваната пластира в кошчето. Използваните пластири все още могат да съдържат някои медикаменти и могат да бъдат опасни за деца, домашни любимци или възрастни, на които не са предписани пластири бупренорфин.

Други приложения на това лекарство

Бупренорфин не трябва да се използва за лечение на лека или умерена болка, краткотрайна болка или болка, която може да се контролира с лекарства, които се приемат при необходимост.

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да използвате пластир с бупренорфин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бупренорфин, други лекарства или някоя от съставките в пластир с бупренорфин. Попитайте Вашия лекар или фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате или използвате.Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в ВАЖНОТО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните лекарства: антихолинергици (атропин, беладона, бензтропин, дицикломин, дифенхидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (намерен в много лекарства за кашлица; в Nuedexta); диуретици („водни хапчета“); някои лекарства за нередовен пулс, включително амиодарон (Cordarone, Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), прокаинамид (Procanbid), хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, др.) ; литий (Lithobid); лекарства за мигренозни главоболия като алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), frovatriptan (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Remeron); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Tegretol, Teril, други), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); 5-₃ серотонинови блокери като алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), или палоносетрон (Aloxi); селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, такива като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон; или трициклични антидепресанти („асансьори на настроението“) като амитриптилин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (Silenor), имипрамин (тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Vivactil) и тримипрамин (Surmontil). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или приемате следните инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или ако сте спрели приема им през последните две седмици: изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil) селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или tranylcypromine (Parnate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с бупренорфина, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не са включени в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион и триптофан.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали състояния, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или паралитичен илеус (състояние, при което смляната храна не се движи през червата). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате пластири с бупренорфин.
• уведомете Вашия лекар, ако Вие или близък роднина имате или някога сте имали удължен QT синдром (състояние, което увеличава риска от развитие на нередовен пулс, който може да причини загуба на съзнание или внезапна смърт); или ако имате или някога сте имали предсърдно мъждене; сърдечна недостатъчност; припадъци; травма на главата, мозъчен тумор, инсулт или друго състояние, причиняващо високо налягане в черепа; заболяване на жлъчните пътища; забавен пулс; ниско кръвно налягане; ниски нива на калий в кръвта; проблеми с уринирането; или панкреас, тиреоидна, сърдечна, бъбречна или чернодробна болест.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали фертилитета при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от използване на пластири с бупренорфин.
• ако имате хирургична намеса, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или стоматолога, че използвате пластир с бупренорфин.
• трябва да знаете, че това лекарство може да ви направи сънлив. Не карайте кола, не работете с машини или извършвайте други опасни дейности, докато не разберете как това лекарство ви засяга.
• трябва да знаете, че лепенките с бупренорфин могат да причинят световъртеж, замаяност и припадък, когато станете прекалено бързо от легнало положение. Това е по-често, когато започнете да използвате пластир с бупренорфин. За да избегнете този проблем, ставайте бавно от леглото, като поставите краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че лепенките с бупренорфин могат да причинят запек. Говорете с Вашия лекар за промяна на диетата или използване на други лекарства за предотвратяване или лечение на запек, докато използвате buprenorphine пластири.
• трябва да знаете, че ако имате повишена температура или ако сте много горещи след физическа активност, количеството бупренорфин, което получавате от пластира, може да се увеличи и е възможно да доведе до предозиране на лекарството. Избягвайте физическа активност, която може да ви накара да се нагорещите. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате повишена температура. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако забравите да приложите или смените пластира с бупренорфин, поставете пластира веднага щом си го спомните. Уверете се, че сте свалили използваната кръпка преди да приложите нов пластир. Носете новия пластир за периода от време, предписан от Вашия лекар (обикновено 7 дни) и след това го заменете. Не носете два пластира наведнъж, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че трябва.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Пластирите с бупренорфин могат да предизвикат странични ефекти. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• трудно заспиване или спи
• главоболие
• суха уста
• стомашни болки
• дразнене на кожата, сърбеж, подуване или зачервяване на мястото, където сте носели пластира

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• затруднено дишане или преглъщане
• задух
• промени в пулса
• възбуда, халюцинации (виждане на неща или гласове, които не съществуват), треска, изпотяване, объркване, бързо сърцебиене, треперене, силна мускулна скованост или потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария
• гадене, повръщане, загуба на апетит, слабост или замаяност
• невъзможност за получаване или запазване на ерекция
• нередовна менструация
• намалено сексуално желание
• болка в гърдите
• подуване на лицето, езика или гърлото
• обрив
• копривна треска
• сърбеж

Пластирите с бупренорфин могат да предизвикат други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство извън обсега на деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Изхвърлете всички пластири, които са използвани, остарели или вече не са необходими, като внимателно отстраните залепващата се подложка, сгънете залепващите страни на всеки пластир, така че да се залепва за себе си и да изплаквате петна по тоалетната. Не поставяйте ненужни или използвани бупренорфинови пластири в кофа за боклук. Говорете с Вашия фармацевт за правилното изхвърляне на Вашето лекарство.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Докато използвате buprenorphine пластири, може да бъдете посъветвани винаги да имате спасителен медикамент, наречен налоксон (напр. Дом, офис). Налоксонът се използва за обръщане на животозастрашаващи ефекти на предозиране. Той действа като блокира ефектите на опиатите за облекчаване на опасни симптоми, причинени от високи нива на опиати в кръвта. Вероятно няма да можете да се лекувате, ако имате прекалено доза опиати. Трябва да сте сигурни, че членовете на вашето семейство, лицата, които се грижат за вас, или хората, които прекарват времето си с вас, знаят как да разберат дали имате свръхдоза, как да използвате налоксон и какво да правите, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашият лекар или фармацевт ще покаже на вас и членовете на вашето семейство как да използвате лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за указанията или посетете уебсайта на производителя, за да получите инструкциите. Ако някой види, че имате симптоми на предозиране, той или тя трябва да ви даде първата доза налоксон, незабавно да се обадите на 911 и да останете с вас и да ви наблюдава внимателно, докато пристигне спешна медицинска помощ. Вашите симптоми могат да се върнат в рамките на няколко минути след като получите налоксон. Ако симптомите се възстановят, лицето трябва да Ви даде друга доза налоксон. Допълнителни дози могат да се дават на всеки 2 до 3 минути, ако симптомите се върнат преди пристигането на медицинска помощ.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• малки, деликатни зеници (черни кръгове в центъра на окото)
• крайно сънливост или сънливост
• забавено или затруднено дишане
• кома (загуба на съзнание за определен период от време)

Каква друга информация трябва да знам?

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лаборатория. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на организма ви към бупренорфин.

Преди провеждане на лабораторни изследвания (особено тези, които включват метиленово синьо), кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате бупренорфин.

Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Бупренорфинът е контролирано вещество. Предписанията могат да бъдат зареждани само ограничен брой пъти; попитайте Вашия фармацевт, ако имате някакви въпроси.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Butrans^®