Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир и Дасабувир

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Маркови имена на комбинирани продукти

произнася се като (om bit 'като vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (да си' bue vir)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Вероятно вече сте заразени с хепатит В (вирус, който заразява черния дроб и може да причини тежко увреждане на черния дроб), но нямат никакви симптоми на заболяването. В този случай, приемането на комбинацията от омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир може да увеличи риска от инфекция, която да стане по-сериозна или животозастрашаваща и да развиете симптоми. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали инфекция с вируса на хепатит B. Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да провери дали имате или някога сте имали хепатит В инфекция. Вашият лекар ще Ви наблюдава и за признаци на инфекция с хепатит В по време на и в продължение на няколко месеца след лечението. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на тази инфекция преди и по време на Вашето лечение с комбинацията от омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Ако по време на или след лечението Ви настъпи някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, бледи изпражнения, стомашна болка или тъмна урина.

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да поръча определени тестове преди, по време на и след лечението, за да провери реакцията на организма Ви към комбинацията от омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

Говорете с Вашия лекар за риска (ите) от приема на комбинацията от омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

Защо се предписва това лекарство?

Комбинацията от ombitasvir, paritaprevir, ритонавир и dasabuvir се използва самостоятелно или в комбинация с рибавирин (Copegus, Rebetol) за лечение на хронична (дългосрочна) инфекция с хепатит C (подуване на черния дроб, причинено от вирус). Ombitasvir е инхибитор на NS5A на вируса на хепатит С (HCV). Той действа чрез спиране на вируса, който причинява разпространение на хепатит С в тялото. Paritaprevir е протеазен инхибитор. Той действа чрез намаляване на количеството на HCV в организма. Ритонавир е протеазен инхибитор. Той помага да се увеличи количеството на паритапревир в организма, така че лекарството да има по-голям ефект. Dasabuvir е ненуклеозиден NS5B инхибитор на полимераза. Той действа чрез намаляване на количеството на HCV в организма. Не е известно дали ombitasvir, paritaprevir, ритонавир или dasabuvir предотвратяват разпространението на хепатит C на други хора.

Как трябва да се използва това лекарство?

Комбинацията от ombitasvir, paritaprevir, ритонавир и dasabuvir се предлага като таблетки за приемане през устата. Това лекарство се доставя в пакет с лекарства от 28 дни. Всеки пакет от дневни дози съдържа различни видове таблетки, две от които съдържат комбинация от омбитасвир, паритапревир и ритонавир и две други, съдържащи дасабувир. Всяка сутрин с храна приемайте омбитасвир, паритапревир и ритонавир (2 таблетки) и дасабувир (1 таблетка), след това приемайте дасабувир (1 таблетка) всяка вечер с храна. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Приемайте омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир приблизително по едно и също време (ден). Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Комбинацията от омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир контролира HCV, но не го лекува. Продължете да приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, дори ако се чувствате добре. Продължителността на Вашето лечение (от 12 до 24 седмици) зависи от Вашето състояние, от това колко добре се повлиявате от лекарството и дали имате тежки странични ефекти. Не спирайте приема на омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, без да се консултирате с Вашия лекар.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да приемете омитавир, паритапревир, ритонавир и дасабувир,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, други лекарства или някоя от съставките на таблетките омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Ако сте имали сериозна или животозастрашаваща реакция към ритонавир (обрив, образуване на мехури или белене на кожата), Вашият лекар вероятно ще каже да не приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• уведомете Вашия лекар, ако приемате alfuzosin (Uroxatral); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); цисаприд (Propulsid; вече не е наличен в САЩ); дронедарон (Multaq); ефавиренц (Sustiva, в Atripla); лекарства, съдържащи ергот, такива като дихидроерготамин мезилат (D.H.E. 45, Migranal), ерготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилергоновин (Methergine); орални контрацептиви с етинил естрадиол, като някои таблетки ("противозачатъчни хапчета"), пластири, хормонални вагинални пръстени и други продукти на естинилестрадиол; еверолимус (Afinitor, Zortress); гемфиброзил (Lopid); ловастатин (Altoprev); луразидон (Latuda); мидазолам (през устата); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пимозид (Orap); ранолазин (Ranexa); рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); силденафил (Revatio) за лечение на белодробна артериална хипертония; симвастатин (Zocor, в Vytorin); сиролимус (Rapamune); Жълт кантарион; такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); или триазолам (Halcion). Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате колхицин (Colcrys, Mitigare) и имате чернодробно или бъбречно заболяване. Вашият лекар вероятно ще ви каже да не приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: алпразолам (Xanax); ацетаминофен и хидрокодон (Anexsia, Zyfrel); ангиотензин рецепторен блокер (ARB) като кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), лосартан (Cozaar, в Hyzaar) и валсартан (Diovan, в Diovan HCT, Exforge); бупренорфин и налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокери на калциеви канали като амлодипин (Norvasc, Caduet), дилтиазем (Cardizem, Cartia), нифедипин (Adalat, Afeditab) и верапамил (Calan, Verelan); каризопродол (Soma); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); диазепам (валиум); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуроземид (Lasix); лекарства за нередовен пулс като амиодарон (Nexterone, Pacerone), бепридил (вече не се предлага в САЩ), дизопирамид (Norpace), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (Rythmol), или хинидин (в Nuedexta); кетоконазол; метформин (Glucophage, Riomet); омепразол (Prilosec); правастатин (Pravachol); кветиапин (Seroquel); рилпивирин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавир (Norvir, Kaletra), използван в комбинация с други HIV протеазни инхибитори като атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista) и лопинавир (в Kaletra); росувастатин (Crestor); салметерол (Serevent, в Advair); и вориконазол (Vfend). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате някакъв вид чернодробно заболяване, различно от хепатит C. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
• уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали чернодробна трансплантация, анемия (по-ниска от нормалния брой на червените кръвни клетки) или вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV).
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, обадете се на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че омитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могат да намалят ефективността на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, лепенки, пръстени, импланти, инжекции и вътрематочни устройства). Използвайте друга форма на контрол на раждаемостта, докато приемате омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир и в продължение на 2 седмици след крайната доза. Говорете с Вашия лекар за видовете контрол на раждаемостта, които ще работят за Вас по време и след лечението с омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако сте пропуснали доза омбитасвир, паритапревир и ритонавир, приемете пропуснатата доза с храна веднага щом си спомните. Ако обаче е повече от 12 часа от момента, в който трябва да приемете дозата си, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Ако сте пропуснали доза дасабувир, приемете пропуснатата доза с храна веднага щом си спомните. Ако обаче е повече от 6 часа от момента, в който трябва да приемете дозата си, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Ombitasvir, paritaprevir, ритонавир и dasabuvir могат да предизвикат нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• трудно заспиване или спи

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• обрив
• зачервяване на кожата
• сърбеж
• слабост

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могат да предизвикат други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, в която е дошъл, плътно затворена и далеч от деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Не позволявайте на никой друг да ви приема лекарството. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Маркови имена на комбинирани продукти

• Viekira Pak^® (като комбиниран продукт, съдържащ Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)