Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инжектирането на Axicabtagene може да предизвика сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекарят или медицинската сестра ще Ви проследяват внимателно по време на инфузията и най-малко 4 седмици след това. Уведомете Вашия лекар, ако имате възпалително заболяване или ако имате или смятате, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще получавате лекарства 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакциите към аксикабтегене. Ако по време на и след инфузията получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: треска, втрисане, бърз или нередовен пулс, треперене, диария, умора, слабост, затруднено дишане, задух, объркване, гадене, повръщане, замаяност или замаяност.
Инжектирането на Axicabtagene може да предизвика тежки или животозастрашаващи реакции на централната нервна система. Тези реакции могат да се появят след лечение с аксиабтаген. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, инсулт или загуба на паметта. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, замаяност, затруднено заспиване или заспиване, безпокойство, объркване, безпокойство, неконтролирано разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, възбуда, гърчове, загуба на съзнание баланс, разбиране на трудностите или трудност при говорене.
Инжектирането с Axicabtagene е достъпно само чрез специална ограничена програма за разпространение. Програмата REMS на Yescarta (Стратегия за оценка и намаляване на риска) е създадена поради рисковете от CRS и неврологична токсичност. Лекарството може да се получи само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави листовката с информация за пациента (Справочник за лекарствата), когато започнете лечение с аксикабтеген. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.
Защо се предписва това лекарство?
Инжектирането на Axicabtagene се използва за лечение на определен тип неходжкинов лимфом (рак, който започва от бели кръвни клетки, които обикновено се борят с инфекция), който се е върнал или не реагира на друго (и) лечение (и) при хора, които вече са били лекувани с най-малко две други лекарства за химиотерапия. Axicabtagene инжектиране е в клас от лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с използване на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа като причинява имунната система на организма (група от клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, които причиняват болести), за да се бори с раковите клетки.
Как трябва да се използва това лекарство?
Инжектирането на Axicabtagene е суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се прилага в продължение на до 30 минути като еднократна доза. Преди да започнете да приемате Вашата доза аксиабтаген, Вашият лекар или медицинска сестра ще приложат други химиотерапевтични лекарства, за да подготвят Вашето тяло за аксиабтаген.
Преди да Ви бъде приложена доза от инжектиране на аксикабтаген, ще бъде взета проба от белите кръвни клетки в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкофереза (процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропуснете назначеното (ите) назначение (я) за събиране на клетки или да получите дозата за лечение. Трябва да планирате да останете близо до мястото, където сте получили вашето лечение с аксиабтаген, поне 4 седмици след дозата. Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали Вашето лечение работи и ще Ви наблюдава за евентуални странични ефекти. Говорете с Вашия лекар как да се подготвите за левкоферезата и какво да очаквате по време и след процедурата.
Други приложения на това лекарство
Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да получи инжекция с аксикабтаген,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към аксиабтаген, гентамицин, всякакви други лекарства, диметилсулфоксид (DMSO) или други съставки в инжектирането на аксикабтаген. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон и преднизон (Rayos). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали проблеми с дишането или заболяване на белите дробове, бъбреците, сърцето или черния дроб.
- уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Трябва да имате тест за бременност, преди да започнете лечение с axicabtagene. Ако забременеете, докато получавате инжекция с аксиабтаген, незабавно се обадете на Вашия лекар.
- трябва да знаете, че инжекцията с аксиабтаген може да ви накара да сънувате и да предизвикате объркване, слабост, световъртеж, гърчове и проблеми с координацията. Не шофирайте кола или работите с машини поне 8 седмици след вашето приложение.
- не дарявате кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като сте получили вашето инжектиране на аксибатеген.
- Консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите ваксинации. Не разполагайте с никакви ваксинации, без да се консултирате с Вашия лекар поне 6 седмици преди започване на химиотерапията, по време на лечението с axicabtagene и докато Вашият лекар не Ви каже, че Вашата имунна система се е възстановила.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Ако пропуснете назначението, за да съберете клетките си, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете назначението, за да получите дозата си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Axicabtagene може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- запек
- стомашни болки
- болка в гърба
- болки в ставите или мускулите
- суха уста
- загуба на апетит
- отслабване
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или изброените в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- кръв в урината
- кървене по-лесно от нормалното
- треска, болки в гърлото, втрисане или други признаци на инфекция
- намалена честота или количество уриниране
- бледа кожа
- умора
- оток на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долните крака
- затруднено преглъщане
- обрив
- копривна треска
- сърбеж
Axicabtagene инжектиране може да повиши риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на това лекарство.
Axicabtagene може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да нареди определени лабораторни тестове преди, по време на и след лечението, за да провери реакцията на Вашето тяло при инжектиране на аксибатеген.
Преди провеждане на лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че получавате инжекция с аксикабтаген. Това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания.
Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за инжектиране на аксикабтеген.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Yescarta®