Pegvaliase-pqpz инжектиране

Съдържание

• ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Защо се предписва това лекарство?
• Как трябва да се използва това лекарство?
• Други приложения на това лекарство
• Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
• Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
• Какво трябва да направя, ако забравя доза?
• Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
• Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
• В случай на спешност / предозиране
• Каква друга информация трябва да знам?
• Търговски марки

произнася се като (peg val 'i ase)

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инжектирането на Pegvaliase-pqpz може да причини сериозни или животозастрашаващи алергични реакции. Тези реакции могат да се появят скоро след инжектирането или по всяко време на лечението. Първата доза трябва да се приложи от лекар или медицинска сестра в здравно заведение, където тези реакции могат да бъдат лекувани и където може да се наблюдава внимателно поне 1 час след инжектирането. Вашият лекар може да Ви даде някои лекарства, преди да получите инжекция с пегвалиазе-pqpz, за да предотвратите реакция. Вашият лекар ще Ви даде предварително напълнено автоматично устройство за инжектиране на адреналин (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, други) за лечение на животозастрашаваща алергична реакция. Вашият лекар ще ви научи и как да използвате това лекарство и как да разпознаете признаците на алергична реакция. Винаги носете инжекцията с епинефрин. Ако по време на лечението Ви настъпи някой от следните симптоми, използвайте инжекцията за епинефрин и незабавно потърсете спешна медицинска помощ: затруднено преглъщане или дишане; задух; затруднено дишане; пресипналост; подуване на лицето, гърлото, езика или устните; уртикария; зачервяване или внезапно зачервяване на лицето, шията или горната част на гърдите; обрив; сърбеж; зачервяване на кожата; припадъци; виене на свят; болка в гърдите или дискомфорт; стягане на гърлото или гърдите; повръщане; гадене; диария; или загуба на контрол на пикочния мехур.

Поради рисковете, свързани с това лекарство, инжектирането на pegvaliase-pqpz е достъпно само чрез специална програма за ограничена дистрибуция, наречена Palynziq^® Програма за оценка на риска и за смекчаване на последиците (REMS). Вие, Вашият лекар и Вашият фармацевт трябва да сте включени в тази програма, преди да можете да получите инжекция с пегвалиазе-pqpz. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси за това как ще получите вашето лекарство.

Вашият лекар ще Ви даде Palynziq^® карта за безопасност на пациента, която описва алергичните симптоми, които може да имате с това лекарство. Носете тази карта със себе си по време на лечението. Важно е да покажете своя Palynziq^® карта за безопасност на пациента за всеки друг доставчик на здравни услуги, който Ви лекува.

Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди определени лабораторни тестове преди и по време на лечението Ви, за да провери реакцията на Вашия организъм към инжектиране на pegvaliase-pqpz.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с пегвалиазе-pqpz и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководството за лекарства.

Защо се предписва това лекарство?

Инжекцията Pegvaliase-pqpz се използва заедно със специфична диета за намаляване на нивата на фенилаланин в кръвта при хора, които имат фенилкетонурия (PKU; вродено състояние, при което фенилаланинът може да се натрупа в кръвта и причинява намалена интелигентност и намалена способност за фокусиране, помни и организира информация) и които имат неконтролирано ниво на фенилаланин в кръвта. Инжекцията Pegvaliase-pqpz е в клас лекарства, наречени ензими. Той действа, като помага да се намали количеството на фенилаланин в организма.

Как трябва да се използва това лекарство?

Инжекцията Pegvaliase-pqpz идва като разтвор (течност), за да се инжектира подкожно (точно под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично в продължение на 4 седмици и след това постепенно се увеличава през следващите 5 седмици до веднъж дневно. Вашият лекар ще промени дозата Ви въз основа на отговора на Вашето тяло към лекарството. Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте инжекцията pegvaliase-pqpz точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Преди да използвате инжекцията с pegvaliase-pqpz, разгледайте внимателно разтвора. Лекарството трябва да бъде бистро до бледожълто и без плаващи частици. Ако лекарството е мътно, обезцветено или съдържа частици, не го използвайте. Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.

Можете да инжектирате инжекцията pegvaliase-pqpz на предната част на бедрата или където и да е на стомаха, с изключение на пъпа (пъпа) и областта около 2 инча около нея. Ако друго лице инжектира Вашето лекарство, може да се използва и горната част на бедрата и външната част на горната част на ръцете. Не инжектирайте лекарството в кожа, която е нежна, натъртена, червена, твърда или непокътната, или има белези, къртици, татуировки или натъртвания. Изберете различно място всеки път, когато инжектирате лекарството, най-малко 2 инча от място, което сте използвали преди. Ако е необходима повече от една инжекция за еднократна доза, местата на инжектиране трябва да са на поне 2 инча един от друг, но могат да бъдат от една и съща част на тялото или от друга част на тялото.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?

Преди да използвате инжекцията с pegvaliase-pqpz,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към пегвалиаза, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на pegvaliase-pqpz. Попитайте Вашия фармацевт или проверете ръководството за лекарства за списък на съставките.
• Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: други ПЕГилирани лекарства като гризеофулвин (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в други) или лекарства с пег-интерферон (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, други).Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате инжекция с пегвалиазе-pqpz, обадете се на Вашия лекар.

Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?

Следвайте внимателно диетата си. Вашият лекар ще следи количеството протеини и фенилаланин, които консумирате и пиете по време на лечението.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако пропуснете доза, инжектирайте следващата доза по график. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Инжектирането на Pegvaliase-pqpz може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t

• зачервяване, сърбеж, болка, синини, обрив, подуване, болка в мястото на инжектиране
• болки в ставите
• главоболие
• стомашни болки
• болка в устата и гърлото
• чувствам се изморен
• безпокойство
• косопад

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, спрете да използвате инжекция с пегвалиазе-pqpz и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив, сърбеж, копривна треска или зачервяване на кожата, което продължава поне 14 дни

Инжектирането на Pegvaliase-pqpz може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в опаковката, в която е дошла, за да се предпази от светлина, плътно затворена и далеч от деца. Да се ​​съхранява в хладилник; не замразявайте. Също така може да се съхранява при стайна температура до 30 дни. След като лекарството се съхранява при стайна температура, не го връщайте в хладилника.

Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org

Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.

В случай на спешност / предозиране

В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Не позволявайте на никой друг да използва лекарството ви. Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси, които имате за повторно зареждане.

Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Търговски марки

• Palynziq^®