Съдържание
- ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Защо се предписва това лекарство?
- Как трябва да се използва това лекарство?
- Други приложения на това лекарство
- Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
- Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
- Какво трябва да направя, ако забравя доза?
- Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
- Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
- В случай на спешност / предозиране
- Каква друга информация трябва да знам?
- Търговски марки
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Риск от тежки, животозастрашаващи вродени дефекти, причинени от талидомид.
За всички хора, приемащи талидомид:
Талидомид не трябва да се приема от жени, които са бременни или които могат да забременеят, докато приемат това лекарство. Дори само една доза талидомид, взета по време на бременност, може да причини тежки вродени дефекти (физически проблеми, които се срещат при бебето при раждането) или смърт на нероденото бебе. Програма, наречена Thalidomide REMS® (по-рано известен като Системата за образование на талидомид и безопасност при предписване [S.T.E.P.S.®]) е одобрен от Агенцията по храните и лекарствата (FDA), за да се гарантира, че бременните жени не приемат талидомид и че жените не забременяват, докато приемат талидомид. Всички хора, на които е предписан талидомид, включително мъже и жени, които не могат да забременеят, трябва да бъдат регистрирани с Thalidomide REMS®имат рецепта на талидомид от лекар, регистриран с Thalidomide REMS®и рецептата се попълва в аптека, регистрирана с Thalidomide REMS® за да получите това лекарство.
Вие ще трябва да посещавате Вашия лекар всеки месец по време на лечението, за да говорите за състоянието си и всички странични ефекти, които може да изпитате. При всяко посещение Вашият лекар може да Ви даде рецепта за до 28-дневно снабдяване с лекарства без повторно зареждане. Тази рецепта трябва да бъде попълнена в рамките на 7 дни.
Не давайте кръв по време на приема на талидомид и 4 седмици след лечението.
Не споделяйте талидомид с никой друг, дори с някой, който може да има същите симптоми, каквито имате.
За жени, приемащи талидомид:
Ако може да забременеете, трябва да отговаряте на определени изисквания по време на лечението с талидомид. Трябва да отговаряте на тези изисквания, дори ако имате анамнеза да не сте в състояние да забременеете. Може да се извините да не изпълните тези изисквания, само ако не сте менструирали (имали период от време) в продължение на 24 месеца подред или сте имали хистеректомия (операция за отстраняване на матката).
Трябва да използвате две приемливи форми за контрол на раждаемостта за 4 седмици, преди да започнете да приемате талидомид по време на лечението и 4 седмици след лечението. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи. Трябва да използвате тези две форми на контрол на раждаемостта по всяко време, освен ако не можете да гарантирате, че няма да имате сексуален контакт с мъж в продължение на 4 седмици преди лечението, по време на лечението и в продължение на 4 седмици след лечението.
Някои лекарства могат да причинят по-малко ефективност на хормоналните контрацептиви. Ако планирате да използвате хормонални контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, импланти, инжекции, пръстени или вътрематочни устройства) по време на лечението с талидомид, кажете на Вашия лекар за всички лекарства, витамини и билкови добавки, които приемате или планирате да приемете. , Не забравяйте да споменете: griseofulvin (Grifulvin); някои лекарства за лечение на вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), включително ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir) в Kaletra), саквинавир (Invirase) и типранавир (Aptivus); някои лекарства за припадъци, включително карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); пеницилин; рифампин (Rimactane, Rifadin); рифабутин (микобутин); и жълт кантарион. Много други лекарства могат да попречат на действието на хормоналните контрацептиви, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, дори и тези, които не са включени в този списък.
Трябва да имате два отрицателни теста за бременност, преди да започнете да приемате талидомид. Също така ще трябва да бъдете изследвани за бременност в лаборатория в определени моменти по време на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кога и къде да провеждате тези изследвания.
Спрете приема на талидомид и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна, имате късен, нередовен или пропуснат менструален цикъл, имате някаква промяна в менструалното си кървене, или имате секс, без да използвате две форми на контрол на раждаемостта. В някои случаи Вашият лекар може да предпише спешна контрацепция ("сутрин след хапче"), за да предотврати бременност. Ако забременеете по време на лечението, Вашият лекар трябва да се обади на FDA и производителя. Вашият лекар също ще се погрижи да разговаряте с лекар, който е специалист по проблеми по време на бременност и който може да Ви помогне да направите избор, който е най-подходящ за Вас и Вашето бебе.
За мъже, приемащи талидомид:
Талидомид присъства в спермата (течност, съдържаща сперма, която се освобождава през пениса по време на оргазъм). Трябва да използвате латекс или синтетичен презерватив или напълно да избегнете сексуален контакт с жена, която е бременна или може да забременее, докато приемате това лекарство и в продължение на 4 седмици след лечението. Това е необходимо, дори ако сте имали вазектомия (операция за предпазване на спермата от напускане на тялото и причиняване на бременност). Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте имали незащитен секс с жена, която може да забременее или ако по някаква причина мислите, че партньорът ви е бременна.
Не давайте сперма или сперма, докато приемате талидомид и 4 седмици след лечението.
Риск от кръвни съсиреци:
Ако приемате талидомид за лечение на множествен миелом (вид рак на костния мозък), съществува риск от развитие на кръвен съсирек в ръцете, краката или белите дробове. Този риск е по-голям, когато се използва талидомид заедно с други химиотерапевтични лекарства като дексаметазон. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: болка, чувствителност, зачервяване, топлина или подуване на ръцете или краката; задух; или болка в гърдите. Вашият лекар може да Ви предпише антикоагулант ("разредител на кръвта") или аспирин, за да предотвратите образуването на съсиреци по време на лечението с талидомид.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на талидомид.
Защо се предписва това лекарство?
Талидомид се използва заедно с дексаметазон за лечение на множествен миелом при хора, при които наскоро е установено, че имат това заболяване. Също така се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение и предпазване от кожни симптоми на еритема нодозум лепроус (ENL; епизоди на кожни рани, треска и увреждане на нервите, които се срещат при хора с болест на Hansen [проказа]). Талидомид е в клас лекарства, наречени имуномодулиращи агенти. Той третира множествения миелом чрез укрепване на имунната система за борба с раковите клетки. Той третира ENL, като блокира действието на някои естествени вещества, които причиняват подуване.
Как трябва да се използва това лекарство?
Талидомид идва като капсула, която се приема през устата. Талидомид обикновено се приема с вода веднъж дневно преди лягане и поне 1 час след вечеря. Ако приемате талидомид за лечение на ENL, Вашият лекар може да Ви каже да го приемате повече от един път дневно, поне 1 час след хранене. Приемайте талидомид приблизително по едно и също време (ден). Спазвайте внимателно указанията на рецептурния етикет и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете талидомид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.
Съхранявайте капсулите в опаковката им, докато не сте готови да ги вземете. Не отваряйте капсулите и не ги обработвайте повече от необходимото. Ако кожата ви влезе в контакт със счупени капсули или прах, измийте откритата зона със сапун и вода.
Продължителността на вашето лечение зависи от това как вашите симптоми реагират на талидомид и дали симптомите се възстановяват, когато спрете приема на лекарството. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението или да намали дозата, ако имате някои нежелани реакции. Не спирайте приема на талидомид, без да се консултирате с Вашия лекар. Когато лечението Ви завърши, Вашият лекар вероятно ще намали дозата постепенно.
Други приложения на това лекарство
Талидомид понякога се използва и за лечение на определени кожни състояния, включващи подуване и дразнене. Използва се също за лечение на някои усложнения от вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV), като афтозен стоматит (състояние, при което язви се образуват в устата), свързана с HIV диария, синдром на загуба на ХИВ, някои инфекции и саркома на Капоши (тип рак на кожата). Талидомид е използван също за лечение на някои видове рак и тумори, тежка загуба на тегло при пациенти с отслабена имунна система, хронична болест на присадката срещу приемник (усложнение, което може да се случи след трансплантация на костен мозък, при която новият трансплантиран материал атакува получателя на трансплантата. болест на Крон (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска). Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство за вашето състояние.
Това лекарство понякога се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
Какви специални предпазни мерки трябва да следвам?
Преди да приемете талидомид,
- уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към талидомид или други лекарства.
- Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства по рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете медикаментите, изброени в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антидепресанти; барбитурати като пентобарбитал (Nembutal), фенобарбитал и secobarbital (Seconal); хлорпромазин; диданозин (Videx); медикаменти за тревожност, психично заболяване или припадъци; някои химиотерапевтични лекарства за рак, като цисплатин (платинол), паклитаксел (Абраксан, Таксол) и винкристин, резерпин (Serpalan); успокоителни; приспивателни; и транквиланти. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
- уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), ниско ниво на белите кръвни клетки в кръвта или гърчове.
- уведомете Вашия лекар, ако кърмите.
- трябва да знаете, че талидомид може да ви направи сънлив. Не карайте кола, не работете с машини или извършвайте други дейности, които изискват от вас да бъдете напълно бдителни, докато не разберете как това лекарство ви влияе.
- Попитайте Вашия лекар за безопасната употреба на алкохолни напитки, докато приемате талидомид. Алкохолът може да влоши страничните ефекти от талидомид.
- трябва да знаете, че талидомидът може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато станете прекалено бързо от легнало положение. За да избегнете този проблем, ставайте бавно от леглото, като поставите краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
- трябва да знаете, че талидомид присъства в кръвта и телесните течности. Всеки, който може да влезе в контакт с тези течности, трябва да носи ръкавици или да измива всички открити участъци от кожата със сапун и вода.
Какви специални диетични инструкции трябва да следвам?
Освен ако Вашият лекар не ви каже друго, продължете с нормалната си диета.
Какво трябва да направя, ако забравя доза?
Вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. Ако обаче е по-малко от 12 часа до следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с обичайната схема на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Какви странични ефекти може да причини това лекарство?
Талидомид може да предизвика нежелани реакции. Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва: t
- сънливост
- виене на свят
- объркване
- безпокойство
- депресия или промени в настроението
- трудно заспиване или спи
- болка в костите, мускулите, ставите или гърба
- слабост
- главоболие
- промяна в апетита
- промени в теглото
- гадене
- запек
- суха уста
- суха кожа
- бледа кожа
- сърбеж
- неконтролируемо разклащане на част от тялото
- подуване на ръцете, краката, глезените или долните крака
- трудно постигане или поддържане на ерекция
Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:
- обрив
- мехурчета и лющене на кожата
- подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
- дрезгавост
- затруднено преглъщане или дишане
- треска, възпалено гърло, втрисане, кашлица или други признаци на инфекция
- бавно или бързо сърцебиене
- припадъци
Талидомид може да причини увреждане на нервите, което може да бъде тежко и трайно. Това увреждане може да настъпи по всяко време или след лечението. Вашият лекар ще Ви преглежда редовно, за да видите как талидомидът е повлиял на вашата нервна система. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: скованост, изтръпване, болка или парене в ръцете и краката.
Талидомид може да предизвика други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.
Ако изпитвате сериозни странични ефекти, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад в програмата за докладване на нежелани събития (FDA) на Агенцията по храните и лекарствата (FDA) онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).
Какво трябва да знам за съхранението и изхвърлянето на това лекарство?
Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е дошъл, плътно затворен и на място, недостъпно за деца. Съхранявайте го на стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).
Важно е всички лекарства да се държат далеч от погледа и достъпа на децата, тъй като много контейнери (например седмични съвети за хапчета и такива за капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят.За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на безопасно място - това е мястото, което е далеч и далеч от погледа и достъпа. http://www.upandaway.org
Ненужните лекарства трябва да се изхвърлят по специален начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да промивате това лекарство в тоалетната. Вместо това най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за отпадъци и рециклиране, за да научите повече за програмите за обратно приемане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасното изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за обратно приемане.
В случай на спешност / предозиране
В случай на предозиране, обадете се на помощната линия за контрол на отрови на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата се срути, имаше гърч, имаше проблеми с дишането или не можеше да се събуди, незабавно повикайте спешните служби на 911.
Каква друга информация трябва да знам?
Съхранявайте всички назначения с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще нареди някои лабораторни тестове, за да провери реакцията на Вашия организъм към талидомид.
Важно е да съхранявате писмен списък на всички предписани и без рецепта лекарства, които приемате, както и всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък с вас всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която трябва да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.
Търговски марки
- Thalomid®