Съдържание
Baqsimi (глюкагонов назален прах) е лекарство, вдишвано в ноздра, което се използва за лечение на хипогликемия (ниска кръвна захар) при хора с диабет тип 1 и тип 2. Baqsimi е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 24 юли 2019 г. и е първата форма на глюкагон, която може да се използва при хипогликемични спешни състояния, без да е необходима инжекция.Страничните ефекти на Baqsimi, засягащи главно очите и носа, са склонни да бъдат леки. Въпреки че е ефективен, Baqsimi не е подходящ за всички и при някои може да предизвика алергична реакция.
Глюкагонът е естествен хормон, произведен от панкреаса, който задейства освобождаването на глюкоза от черния дроб. Изследване от 2015 г., публикувано в Грижа за диабета заключи, че интраназалното доставяне на глюкагон е също толкова ефективно при лечението на тежка хипогликемия, колкото инжектиране на глюкагон с една доза.
Няма общи версии на Baqsimi.
Използва
Baqsimi е одобрен от FDA за употреба при възрастни и деца на възраст над 4 години, които имат диабет. Предназначен е за употреба при хипогликемични спешни състояния, когато няма или бързодействащи въглехидрати (като царевичен сироп или портокалов сок) да ядете или не достатъчно, за да повишите адекватно кръвната захар. Baqsimi не се използва за общо лечение на диабета.
Когато се вдишва в ноздра, Baqsimi обикновено може да нормализира нивата на кръвната захар в рамките на 30 минути.
Преди въвеждането на Baqsimi инжекционен глюкагон беше единственото лечение, достъпно за хора, които са претърпели хипогликемична спешност извън болница или клиника, определена като отчитане на кръвната захар под 70 милиграма на децилитър (mg / dL). Такива тежки капки могат да причинят сериозни симптоми, включително неравномерен сърдечен ритъм, объркване, замъглено зрение, гърчове и безсъзнание. U
Според проучване от 2015 г., публикувано в PLoS One, не по-малко от 282 254 посещения на спешното отделение през 2011 г. посочиха хипогликемията като основна диагноза.
Baqsimi се счита за основен напредък в спешното лечение на хипогликемия, особено сред хората, които имат страх от игли. За разлика от инжекционния глюкагон, той не изисква предварително смесване или значителни количества обучение за администриране.
Преди да вземете
Обикновено Baqsimi се предписва, когато не можете да контролирате адекватно колебанията в кръвната си захар въпреки подходящото лечение. Това важи особено за хората на интензивна инсулинова терапия, при които хипогликемията е почти неизбежна.
Обикновено се предлага консултация преди предписването на Baqsimi, особено на по-млади хора и възрастни хора, които често не успяват да разпознаят ранните признаци на хипогликемия. Като не реагират веднага с перорална глюкоза, тези индивиди често в крайна сметка страдат от хипогликемично събитие, което иначе може да се избегне.
Липсата на информираност за симптомите е основен рисков фактор за тежка хипогликемия, поставяйки човек в девет пъти по-голям риск от човек с общи познания.
За да предотвратите хипогликемия, яжте ястия по редовен график и не пропускайте храненията. Изследвайте редовно кръвната си захар, както е препоръчано от Вашия лекар.
Предпазни мерки и противопоказания
В допълнение към повишаването на осведомеността ви за предотвратяване на хипогликемия, лекарят ще определи дали има някакви състояния, които могат да противопоказват употребата на Basqimi.
FDA предупреждава срещу употребата на Baqsimi с някое от следните:
- Свръхчувствителност: Baqsimi не трябва да се използва, ако имате известна история на алергия към глюкагон под каквато и да е форма. Свръхчувствителността към някоя от неактивните съставки на Baqsimi (бетадекс или додецил фосфохолин) също би противопоказала употребата.
- Феохромоцитом: Baqsimi не трябва да се използва при хора, диагностицирани с рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом, при който Baqsimi може да провокира тежка и потенциално животозастрашаваща хипертония (високо кръвно налягане).
- Инсулином: Baqsimi също е противопоказан за употреба при хора с инсулином, рядък тумор на панкреаса, който причинява излишното производство на инсулин. Приемът на Baqsimi може да предизвика преувеличена инсулинова реакция и да намали още повече кръвната Ви захар.
Baqsimi трябва да се използва с повишено внимание при хора с болест на Адисън (надбъбречна недостатъчност), анамнеза за хронична хипогликемия или данни за глад. При тези обстоятелства често няма достатъчно съхранена глюкоза в черния дроб, за да се освободи.Дори ако се използва Baqsimi, може да няма отговор. В такива случаи вместо глюкагон трябва да се използва глюкоза.
Дозировка
Baqsimi се доставя в еднодозов инжектор за нос, съдържащ 3 милиграма (mg) глюкагон. Това е препоръчваната доза както за възрастни, така и за деца на четири или повече години. След като се използва, инжекторът се изхвърля.
Как да администрираме Baqsimi
- Отстранете свиващата се обвивка, като издърпате бюрокрацията.
- Отворете флакона и извадете устройството.
- Дръжте устройството между пръстите и палеца.
- Поставете върха внимателно в едната ноздра, докато пръстите ви докоснат носа.
- Компресирайте здраво буталото, докато зелената линия на буталото изчезне. Baqsimi трябва да се доставя само в една ноздра.
След като дозата бъде доставена, обадете се на 911 и след това яжте някои бързодействащи въглехидрати като сок, банан или царевичен сироп. След това трябва да се опитате да ядете богата на протеини закуска, като бисквити със сирене или фъстъчено масло, които могат да помогнат за повишаване на кръвната захар по-постепенно.
Ако не отговорите на Baqsimi в рамките на 15 минути, можете да си дадете друга доза, ако е налична. Не приемайте инсулин, докато чакате отговор.
Baqsimi може да се прилага на някой, който е в безсъзнание. Не забравяйте да обърнете човека настрани, за да предотвратите задавяне, ако има повръщане. Изхвърлете използваното устройство и тръбата.
Как да съхранявате
Baqsimi трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, свита до свиване, до готовност за употреба. Отстраняването на покритието за свиване може да позволи на влагата да проникне, причинявайки натрупване на носния прах или застиване.
Baqsimi може да се съхранява безопасно при температури до 86 F (30 C). Не съхранявайте Basqimi в жабката на автомобила си, където температурите лесно могат да надхвърлят 100F дори при по-хладно време.
Сменете Baqsimi преди срока на годност и изхвърлете флакона с изтекъл срок на годност. Устояйте на изкушението да запазите Baqsimi с изтекъл срок на годност като „резервна доза“.
Ако цената е проблем, можете да получите помощ при доплащане от производителя, за да намалите значително разходите си в джоба.
Странични ефекти
Както всички лекарства, Baqsimi може да предизвика нежелани реакции. Те засягат най-вече горните дихателни пътища и са склонни към леки и краткотрайни. Тежките нежелани реакции са необичайни, но могат да се появят.
често срещани
Според производителя, често срещаните странични ефекти на Baqsimi (засягащи повече от 10% от потребителите) включват:
- Хрема
- Болка в носа
- Запушване на носа
- Сърбеж в носа, гърлото или очите
- Кашлица
- Кървене от носа
- Воднисти или зачервени очи
- Главоболие
- Гадене
- Повръщане
По-рядко са известни промени във вкуса (дисгевзия), сърбеж по кожата (сърбеж), ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) и хипертония. Уведомете Вашия лекар и спешен медицински персонал за всички нежелани реакции, които изпитвате след употребата на Baqsimi.
Тежка
Както при много други лекарства, Baqsimi има потенциал да предизвика анормален имунен отговор, често под формата на лекарствена алергия. Симптомите на лекарствена алергия могат да бъдат леки и да отшумят без лечение, докато други може да изискват спешна помощ.
Изследванията показват, че рискът от имуногенен отговор от глюкагон е нисък (между 0,1% и 1,6%). По отношение на Baqsimi, рискът от алергия е също толкова нисък, въпреки че има отделни случаи на анафилаксия след употребата на глюкагон в други форми.
Анафилаксията е потенциално животозастрашаваща алергия на цялото тяло, причинена, когато тялото реагира прекомерно на иначе безвредни вещества. Симптомите обикновено се появяват внезапно и бързо и, ако не се лекуват, могат да доведат до шок, кома, задушаване, сърдечна или дихателна недостатъчност и смърт.
Кога да се обадите на 911
Потърсете спешна помощ, ако получите някои или всички от изброените по-долу след приема на Baqsimi.
- Затруднено дишане
- Задух
- Хрипове
- Копривна треска или обрив
- Гадене или повръщане
- Неравномерен сърдечен ритъм
- Замайване или припадък
- Подуване на лицето, гърлото или езика
- Усещане за предстояща гибел
Предупреждения и взаимодействия
е относително безопасно, ако се използва, както е посочено. Ако се използва прекомерно (повече от две дози обратно), Baqsimi може да причини гадене, рефлукс, повръщане, ускорен пулс и драстично повишаване на кръвното налягане. Ако това се случи, може да се предпише инжекция с фентоламин мезилат, за да се понижи кръвното налягане.
Като естествен хормон, глюкагонът е безопасен за употреба с други лекарства. Има обаче няколко взаимодействия между лекарства и лекарства, които си струва да се отбележат:
- Бета-блокери: Хората, които приемат бета-блокери за лечение на абнормни сърдечни ритми и хипертония, могат да получат преходно покачване на кръвното налягане и пулса след употреба на Baqsimi.
- Варфарин: Baqsimi може да забави съсирването на кръвта и да увеличи антикоагулантния ефект на антикоагулантното лекарство варфарин, което води до лесно натъртване и кървене от носа.
- Индометацин: Нестероидното противовъзпалително лекарство индометацин, използвано за лечение на артрит, подагра, бурсит и тендинит, може значително да подкопае способността на Basqimi да повишава нивата на глюкозата.
За да избегнете лекарствени взаимодействия, винаги съветвайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, независимо дали са с рецепта, без рецепта, билкови или развлекателни.
Бременност
Смята се, че Baqsimi е безопасен за употреба по време на бременност. При проучвания с плъхове употребата на инжекционен глюкоген при нива 40 пъти по-високи от тези при хора не е увеличила риска от фетални вродени дефекти.
По същия начин глюкогенът, използван при кърмещи майки, изглежда се разгражда до основната си аминокиселина и не вреди на кърмачето.