Какво да знаете за медицинските храни

Съдържание

• Трябва ли да посетите лекар, за да използвате медицинска храна?
• Регулирани ли са медицински храни от FDA?
• Какви други изисквания съществуват за медицинските храни?

Медицинската храна се определя в Закона за лекарствата сираци от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като „храна, която е формулирана да се консумира или прилага ентерално под наблюдението на лекар и която е предназначена за специфичното диетично управление на заболяване или състояние, за което чрез медицинска оценка се установяват отличителни хранителни изисквания, основани на признати научни принципи. "

Това е различно от това, че Вашият лекар Ви казва да ядете по-малко пържена храна или да увеличавате зеленчуците във вашата диета. Медицинските храни са тези храни, които правят специфични здравни претенции и са предназначени да отговорят на специфични хранителни изисквания за дадено заболяване или състояние. Тези храни са специално формулирани, за да отговорят на специфичните нужди на пациента.

Като се използва Lunglaid като пример, нивата на левкотриен са целта за деца с лошо контролирана астма. Suplena е медицинска храна, насочена към пациенти с хронично бъбречно заболяване.

Трябва ли да посетите лекар, за да използвате медицинска храна?

Да. Указанията на FDA посочват, че медицинските храни са предназначени да се използват, когато сте под лекарско наблюдение за заболяването, което храната е предназначена за лечение. FDA смята, че е от съществено значение да бъдете постоянно наблюдавани за хронични медицински състояния като астма и да получавате инструкции как да използвате медицинската храна от вашия доставчик на здравни услуги. Макар че, интересно, не се изисква рецепта, очакванията на Закона за лекарствата сираци и FDA са, че ще посещавате редовно Вашия лекар и че Вашето заболяване е под наблюдението на лекар.

Регулирани ли са медицински храни от FDA?

Не. Тъй като храните не са лекарства, те не се регулират от FDA и не са подложени на предпродажбен преглед или одобрение като други лекарства за астма като:

• Инхалационни стероиди
• SABAs - бета агонист с кратко действие
• Дългодействащ бета агонист (LABA)
• Модификатори на левкотриен
• Орални стероиди
• Кромолин натрий и недокромил
• Комбинирани продукти като Advair и Symbicort
• Имуномодулатори
• Метилксантин

Медицински храни като Lunglaid често се наричат ​​GRAS илиGобщо Rекологизиран Aс Сафе. За да може FDA да даде това признание, FDA изисква производителят да демонстрира адекватна безопасност по подобен начин, по който храната е предназначена да бъде използвана. Това най-често изисква компаниите да преминат през подобни процедури, които може да видите, когато лекарствата се оценяват за одобрение от FDA. Това може да включва изследвания на продукта върху животни, както и публикувани проучвания при пациенти, както и непубликувани проучвания и други данни.

Какви други изисквания съществуват за медицинските храни?

Редица аспекти на медицинските храни се разглеждат от FDA за защита на американските потребители. Всяка компания, която преработва, опакова или държи медицински храни, трябва да се регистрира в FDA. Съществува програма за съответствие, за да се гарантира, че съществуват подходящи производствени и контролни процеси за произведените в САЩ храни чрез посещения на място в съоръженията. Освен това се извършват хранителни и микробиологични анализи на медицински храни за всички медицински храни.

Медицинските храни също са обект на определени изисквания за етикетиране, като пълен списък на всички съставки.