Съдържание
Биопрепаратите са по-нов клас лекарства, използвани за лечение на възпаление, причинено от възпалително заболяване на червата (IBD). Това е широка гама от лекарства, които работят по малко по-различен начин с различни стандарти на приложение и дозиране. Някои са одобрени за лечение само на една форма на IBD, докато други се използват за лечение както на болестта на Crohn, така и на улцерозен колит.Тъй като биологичните лекарства смекчават имунния отговор, хората, които ги приемат, са склонни към определени инфекции. Затова е важно да предприемете стъпки за намаляване на вашата уязвимост. Хората с IBD трябва да получат ваксинации, в идеалния случай преди започване на биологично лекарство, въпреки че много имунизации също могат да бъдат направени, докато вземат биологично лекарство.
Съгласно насоките от 2020 г., биологично лекарство трябва да се използва на първа линия за лечение (вместо да се чака неуспех на други лечения) при хора с умерен до тежък улцерозен колит.
При избора на правилния биологичен препарат се вземат предвид много фактори. Това може да включва вида и тежестта на заболяването, историята на лечението и застрахователното ви покритие, наред с други фактори. Лекарите ще вземат предвид всички тези фактори, когато дават препоръка за лечение.
Съображения за бременност
Повечето биологични препарати за IBD се класират като категория Бременност Б. Това означава, че проучванията върху животни не са показали риск за плода и че няма проучвания с добро качество при хора. Най-общо казано, ползите от лечението им надхвърлят рисковете.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) е блокер на тумор некротизиращ фактор (TNF), който е одобрен през 2008 г. за лечение на болестта на Crohn. Той е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2009 г. за лечение на ревматоиден артрит и за псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит през 2013 г.
Cimzia обикновено се прилага чрез инжектиране с предварително напълнена спринцовка у дома. Cimzia се прилага с две инжекции, които първо се прилагат в натоварваща доза на седмици 0, 2 и 4. След това двете инжекции се правят на всеки 4 седмици. Друга форма на Cimzia е прах, който се смесва и след това се инжектира в лекарски кабинет.
Страничните ефекти, които се появяват най-често с това лекарство, са инфекции на горните дихателни пътища (като настинка), вирусни инфекции (като грип), обриви и инфекции на пикочните пътища.
Ключови моменти за Cimzia
- Cimzia е одобрен за лечение на болестта на Crohn.
- Cimzia обикновено се прилага у дома чрез инжекция.
- Cimzia се прилага първоначално три пъти в поредица от две инжекции с интервал от две седмици, последвани от две инжекции на всеки четири седмици.
- Честите нежелани реакции включват респираторни инфекции, вирусни инфекции, обриви и инфекции на пикочните пътища.
- Cimzia е лекарство за бременност от категория В.
- Ниско количество Cimzia може да премине в кърмата.
- Cimzia трябва да се съхранява в хладилник.
Entyvio
Entyvio (ведолизумаб), одобрен от FDA през май 2014 г., е антагонист на интегрин на α4β7 в червата. Смята се, че действа чрез свързване с α4β7 интегрин, който предотвратява интегрина да причинява възпаление. Entyvio е одобрен за употреба при възрастни, които имат болест на Crohn или улцерозен колит.
Entyvio винаги се дава чрез инфузия, било то в лекарски кабинет, в болница или в инфузионен център. Графикът за зареждане на Entyvio е 3 инфузии на седмици 0, 2 и след това 6. След това инфузиите се дават приблизително на всеки 8 седмици.
Някои от потенциалните странични ефекти включват настинка, инфекция на горните дихателни пътища (грип, бронхит), главоболие, болки в ставите, гадене, треска, умора, кашлица, болки в гърба, обрив, сърбеж, инфекция на синусите, болки в гърлото и болки в крайниците .
Ключови точки за Entyvio
- Entyvio е одобрен за улцерозен колит и болест на Crohn.
- Entyvio се дава чрез инфузия в три начални дози и след това на всеки осем седмици.
- Честите нежелани реакции включват инфекции (настинка, грип, бронхит, инфекция на синусите); болка в ставите, гърба, гърлото или крайниците; симптоми на гадене, треска, умора, кашлица или сърбеж; и обрив.
- Entyvio е лекарство за бременност от категория В.
- Понастоящем не е известно дали Entyvio преминава в кърма.
Хумира
Humira (адалимумаб) е друго моноклонално антитяло и инхибитор на TNF, което се използва за лечение на хора с IBD. Той е одобрен за възрастни и деца на възраст над 6 години, които имат улцерозен колит или болест на Crohn. Humira първоначално е одобрен през 2002 г. и е разширен за употреба при болест на Crohn през 2007 г. и улцерозен колит през 2012 г.
Humira може да се прилага у дома чрез инжекция. Пациентите са обучени как да си поставят инжекцията (или може да се направи с помощта на член на семейството или приятел).
Някои хора с Humira може да имат така наречената реакция на мястото на инжектиране, която е подуване, болка, сърбеж или зачервяване на мястото, където се инжектира лекарството. Това обикновено може да се лекува у дома с лед или антихистаминови лекарства (промяната на местата за инжектиране всяка седмица също помага).
Ключови точки за Humira
- Humira е одобрен както за болестта на Crohn, така и за улцерозен колит.
- Humira се прилага у дома чрез самоинжектиране.
- Humira се започва с 4 инжекции, последвани от 2 инжекции 2 седмици по-късно и след това 1 инжекция през седмица.
- Честите нежелани реакции включват болка или дразнене на мястото на инжектиране и главоболие, обрив и гадене.
- Humira е лекарство за бременност от категория В.
- Бебетата, родени от майки, получаващи Humira, не трябва да получават живи ваксини в продължение на шест месеца.
- Humira трябва да се съхранява в хладилник.
Remicade
Remicade (инфликсимаб) е първата биологична терапия, одобрена за употреба при хора с IBD, одобрена през 1998 г. Може да се използва за лечение на болестта на Crohn или улцерозен колит, а също така е одобрена и за деца на 6 години, в някои обстоятелства. Смята се, че Remicade действа при хора с IBD, тъй като е моноклонално антитяло, което инхибира TNF, което е вещество, което създава възпаление в тялото.
Remicade се дава на пациенти чрез IV. Това може да се направи в лекарски кабинет, но по-често се случва в инфузионен център, който е специализиран център, предназначен за прилагане на лекарства до IV.
Основни моменти за Remicade
- Remicade се дава от IV.
- Remicade е одобрен за болест на Crohn и улцерозен колит.
- Дават се три начални дози (след първата доза втората е две седмици по-късно, третата е четири седмици след това).
- След началните дози се дава на всеки осем седмици (понякога и по-рано, ако е необходимо).
- Честите нежелани реакции са болки в корема, гадене, умора и повръщане.
- Remicade е лекарство за бременност от категория В.
Симпони
Simponi (голимумаб) е инхибитор на TNF, одобрен за лечение на улцерозен колит. Simponi е одобрен за първи път през 2009 г. за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит. През 2013 г. беше одобрено за лечение на улцерозен колит. Анкилозиращият спондилит е състояние, което може да бъде свързано с улцерозен колит, което означава, че това лекарство може да се използва за лечение на двете заболявания.
По-нова формулировка, наречена Simponi Aria, беше одобрена за употреба през 2019 г. и се различава отчасти, защото се доставя интравенозно, а не подкожно. Поради това изисква по-рядко дозиране от Simponi.
Simponi се дава у дома, така че пациентите се обучават от доставчик на здравни грижи как да си инжектират сами (или сами, или с помощта).
Някои от нежеланите реакции на Simponi получават инфекции, които причиняват заболявания като настинка, симптоми като възпалено гърло или ларингит и вирусни инфекции като грип. Наличието на зачервяване, болка и сърбеж на мястото на инжектиране, често лекувани с лед и антихистамини, е друга потенциална нежелана реакция.
Основни моменти за Simponi
- Simponi е одобрен за лечение на улцерозен колит.
- Simponi се прилага чрез инжектиране у дома.
- Simponi се започва с две инжекции, последвани от една инжекция две седмици по-късно и една инжекция на всеки четири седмици след това.
- Честите нежелани реакции включват болка или дразнене на мястото на инжектиране и горни дихателни или вирусни инфекции.
- Simponi е лекарство за бременност от категория В.
- Понастоящем не е известно как Simponi ще повлияе на кърмачето.
- Симпони трябва да се съхранява в хладилник.
Стелара
Stelara (устекинумаб) е напълно човешко моноклонално имуноглобулиново антитяло. За първи път е одобрен през 2008 г. като лечение на плакатен псориазис, последван от одобрение през 2016 г. за лечение на болестта на Crohn и през 2019 г. за лечение на улцерозен колит. Stelara работи за намаляване на възпалението, причинено от болестта на Crohn, като се насочва към интерлевкин (IL) -12 и IL-23, за които се смята, че играят роля в развитието на възпаление в червата.
Първата доза Stelara се дава чрез инфузия, в инфузионен център или лекарски кабинет. След тази първа инфузия Stelara може да се приема у дома с инжекция, която се прави на всеки 8 седмици. Пациентите могат да си направят инжекцията, след като са били обучени от доставчик на здравни услуги.
Някои от най-честите нежелани реакции, наблюдавани при хора с болестта на Crohn, които приемат Stelara, включват повръщане (по време на първата инфузия), болка или зачервяване на мястото на инжектиране, сърбеж и инфекции като настинка, инфекция с дрожди, бронхит, пикочни пътища инфекция или инфекция на синусите.
Ключови точки за Stelara
- Stelara е одобрен за лечение на болестта на Crohn.
- Натоварващата доза Stelara се дава чрез инфузия, а след това се инжектира у дома.
- Хората, които правят снимки за алергии, трябва да говорят с лекаря си за възможни алергични реакции и Stelara.
- Честите нежелани реакции включват инфекции, реакции на мястото на инжектиране и повръщане.
- Stelara е лекарство за бременност от категория В.
- Смята се, че Stelara преминава в кърмата.
- Stelara трябва да се съхранява в хладилник.