Съдържание
- Противопоказания
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Нежелани реакции
- Лекарствени и лабораторни взаимодействия
- Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта
- Бременност
- Кърмачки
- Педиатрична употреба
- Предозиране
Противопоказания
Робаксин е противопоказан при пациенти, свръхчувствителни към метокарбамол или към някоя от съставките на таблетката.
Предупреждения
Тъй като метокарбамолът може да притежава общ депресиращ ефект върху ЦНС, пациентите, получаващи Robaxin, трябва да бъдат предупредени за комбинирани ефекти с алкохол и други депресанти на ЦНС.
Не е установена безопасна употреба на Robaxin по отношение на възможните неблагоприятни ефекти върху развитието на плода. Има съобщения за фетални и вродени аномалии след вътреутробно излагане на метокарбамол. Следователно Robaxin не трябва да се използва при жени, които са или могат да забременеят, и по-специално по време на ранна бременност, освен ако по преценка на лекаря потенциалните ползи надвишават възможните опасности.
Робаксин може да наруши умствените и / или физическите способности, необходими за изпълнението на опасни задачи, като например работа с машини или шофиране на моторно превозно средство.
Предпазни мерки
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Robaxin може да причини сънливост или световъртеж, което може да наруши способността им да работят с моторни превозни средства или машини. Тъй като Robaxin може да притежава общ депресиращ ефект върху ЦНС, пациентите трябва да бъдат предупредени за комбинирани ефекти с алкохол и други депресанти на ЦНС.
Нежелани реакции
Нежеланите реакции, за които се съобщава, че съвпадат с приложението на метокарбамол, включват:
- Тяло като цяло: Анафилактична реакция, ангионевротичен оток, треска, главоболие
- Сърдечносъдова система: Брадикардия, зачервяване, хипотония, синкоп, тромбофлебит
- Храносмилателната система: Диспепсия, жълтеница (включително холестатична жълтеница), гадене и повръщане
- Хемична и лимфна система: Левкопения
- Имунна система: Реакции на свръхчувствителност
- Нервна система: Амнезия, объркване, диплопия, световъртеж или замаяност, сънливост, безсъние, лека мускулна некоординация, нистагъм, седация, гърчове (включително Grand Mal), световъртеж
- Кожа и специални сетива: Замъглено зрение, конюнктивит, назална конгестия, метален вкус, сърбеж, обрив, уртикария
Лекарствени и лабораторни взаимодействия
Робаксин може да инхибира ефекта на пиридостигмин бромид. Следователно, Robaxin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис, получаващи антихолинестеразни средства.
Метокарбамолът може да причини смущения в цвета при някои скринингови тестове за 5-хидроксииндолецетна киселина.
Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта
Не са провеждани дългосрочни проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на Robaxin. Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на Robaxin върху мутагенезата или неговия потенциал да влоши плодовитостта.
Бременност
Не са провеждани проучвания за репродукция на животни с метокарбамол. Също така не е известно дали метокарбамолът може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на репродуктивната способност. Robaxin трябва да се дава на бременна жена само ако е категорично необходима.
Не е установена безопасна употреба на Robaxin по отношение на възможните неблагоприятни ефекти върху развитието на плода. Има съобщения за фетални и вродени аномалии след вътреутробно излагане на метокарбамол. Следователно Robaxin не трябва да се използва при жени, които са или могат да забременеят, и по-специално по време на ранна бременност, освен ако по преценка на лекаря потенциалните ползи надвишават възможните опасности.
Кърмачки
Метокарбамолът и / или неговите метаболити се екскретират в млякото на кучета; обаче не е известно дали метокарбамолът или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато Robaxin се прилага на кърмачка.
Педиатрична употреба
Безопасността и ефективността на Robaxin при педиатрични пациенти на възраст под 16 години не са установени.
Предозиране
Налична е ограничена информация за острата токсичност на метокарбамол. Предозирането на метокарбамол често е заедно с алкохол или други депресанти на ЦНС и включва следните симптоми:
- Гадене
- Сънливост
- Замъглено зрение
- Хипотония
- Припадъци
- Кома
В постмаркетинговия опит се съобщава за смъртни случаи при предозиране само с метокарбамол или в присъствието на други депресанти на ЦНС, алкохол или психотропни лекарства. Управлението на предозирането включва симптоматично и поддържащо лечение.
Съхранявайте Robaxin при контролирана стайна температура между 68 F и 77 F.