Съдържание
Скрининговият тест за рак на гърдата, който ви позволява да избегнете болката от годишната мамография, звучи страхотно, но Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и изследователите казват, че тестът HALO за гърди не е правилната алтернатива. Вече не е на пазара, след като FDA издаде сериозни предупреждения за последствията от разчитането на този тип технология за диагностика на рак на гърдата.Самият тест се считаше за безопасен; обаче, ако това кара жените да мислят, че могат да пропуснат годишните си мамографии, това може да означава, че ракът се диагностицира по-късно, отколкото би могло да бъде.
Ранното откриване значително увеличава шансовете ви да оцелеете от рак на гърдата, така че всичко, което може да забави откриването, струва живота.
Как работи
Тестът използва аспиратори за изтегляне на течността на гърдата от зърната. Отне около пет минути и използва топлина и засмукване и много жени го сравниха с усещането за помпа за кърма.
След това извлечената течност може да бъде тествана за анормални клетки.
Противоречие
Когато Halo Healthcare, Inc. започна да продава устройството за изследване на гърдата HALO, което е произведено от NeoMatrix, LLC, то се предлага на пазара като възможно средство за определяне на риска на жената от развитие на рак на гърдата, а не като диагностичен инструмент.
Въпреки това, преглед от 2009 г., публикуван в Диагностична цитопатология описва маркетингова кампания, насочена към лекари, която ги насърчава да използват този тест за всички жени по време на годишни изпити, твърдейки, че той може да открие рак на гърдата до 10 години преди мамография. В прегледа се посочва, "няма данни относно това нова система, извън редки отчети, спонсорирани от производителя. "
Спекулациите, че раковите клетки могат да се появят в течностите на гърдата много преди туморът да бъде открит или че бездомните ракови клетки могат да бъдат индикатор за риск от рак, датират от 50-те години на миналия век. Тоест, наличието на анормални клетки не означава винаги рак на гърдата.
FDA одобри устройството HALO през 2005 г. Въпреки това, що се отнася до медицинските изделия, одобрението на FDA означава само, че нещо е безопасно за използване - не е необходимо да бъде доказано ефективно, за да се получи първоначалната зелена светлина.
Действие на FDA
През февруари 2013 г. FDA публикува предупредително писмо до Atossa Genetics, Inc., което предлага подобен тест. В предупредителното писмо се посочва, че компанията използва фалшиви или подвеждащи етикети, за да продаде своя тест за аспират на зърната. Агенцията казва, че производителят е твърдял, че тестът му е "буквално цитонамазка за рак на гърдата", сравнявайки го с доказаната употреба на Pap цитонамазка като скринингов тест за рак на маточната шийка.
По-късно същата година FDA издава отзоваване на тестове от клас I, като казва, че те са били „фалшиво описани като алтернативи на мамографиите“ и следователно „могат да доведат до сериозни последици за здравето, ако ракът на гърдата остане неоткрит“.
Той каза, че тестът за аспират на зърната може:
- Произвеждат фалшиви положителни резултати
- Произвежда фалшиви негативи
- Пропускайте ракови тумори
- Осигурете фалшиво успокоение
Агенцията също така заяви, че не е знаела за валидни научни данни, които да показват, че тестът или нещо подобно, самостоятелно, е ефективно средство за скрининг за всякакви медицински състояния.
Как се диагностицира ракът на гърдатаДума от Verywell
В декларацията си от 2013 г. FDA заяви, че не е знаела за HALO тестове, които все още са на пазара. Това обаче не означава, че всички са излезли от употреба. Ако попаднете на някой, който пуска на пазара или използва този тест, по-добре го пропуснете и се придържайте към тестове, които имат научни допълнителни самопрегледи, генетични тестове и годишна мамография след 40-годишна възраст.