Съдържание
Orencia (абатацепт) е инжекционно биологично лекарство, което забавя увреждането на ставите и намалява болката при ревматоиден артрит и други автоимунни заболявания. Той е в клас лекарства, наречени имуномодулатори или селективни модулатори на костимулация.Orencia действа, като блокира имунната клетка в тялото ви, наречена Т-клетка, която причинява подуване и увреждане на ставите при артрит чрез процес, наречен автоимунно нападение. Това означава, че Orencia се различава от често срещаните, по-стари биологични препарати като Enbrel (етанерцепт) и Humira (адалимумаб), които потискат възпалителен протеин, наречен тумор некротизиращ фактор (TNF).
Abatacept не се предлага в обща или биоподобна форма; Orencia е единствената марка, под която се продава лекарството.
Използва
Orencia е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на:
- Умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни
- Псориатичен артрит (PsA)
- Умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит (JIA)
Използване извън етикета
Orencia понякога се предписва извън етикета (което означава без одобрение от FDA) за:
- Лупус
- Анкилозиращ спондилит
- Други автоимунни състояния
Преди да вземете
Orencia обикновено не се счита за опция за лечение от първа линия, което означава, че обикновено ще трябва първо да опитате други видове лекарства.
За RA, Вашият лекар вероятно няма да разглежда Orencia като лечение, освен ако не сте успели с едно или повече модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARD), като метотрексат, или други биологични препарати, като Enbrel или Humira. може да се направи изключение за някои хора с ранен активен ревматоиден артрит.
За PsA можете да започнете лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или преднизон, преди да преминете към DMARD и, накрая, с биологични лекарства, ако по-ранните лечения са неуспешни.
По същия начин лекарствената терапия на JIA обикновено започва с НСПВС или кортикостероиди, след това преминава към DMARDs, след това към биологични лекарства.
Някои хора в крайна сметка получават комбинация от Orencia и други DMARD, но това лекарство не трябва да се комбинира с други биологични лекарства или подтискащи TNF.
Предпазни мерки и противопоказания
Orencia помага да се предотврати атаката на имунната система върху собствената тъкан, по-специално тъканите на ставата. За да направите това, трябва да изключите аспектите на вашата имунна система. Това ви оставя отворени за инфекции в противен случай тялото ви би могло да победи. Най-често срещаните от тях включват:
- Инфекции на дихателните пътища, включително пневмония
- Септичен артрит
- Инфекции на кожата и меките тъкани
- Инфекции на пикочните пътища (ИПП)
Редица проучвания показват, че Orencia е свързана с далеч по-нисък риск от сериозна инфекция и хоспитализация в сравнение с Enbrel, Rituxan (ритуксимаб) и Actemra (тоцилизумаб). Въпреки това, Orencia може да не е безопасно лечение за някои хората поради въздействието му върху имунната система.
В клинични изпитвания хората с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) са имали по-висок процент на обостряния на ХОББ докато сте на Orencia, включително постоянна кашлица, задух и хрипове.
Поради тази причина, ако имате ХОББ, вие и Вашият лекар трябва внимателно да прецените ползите спрямо възможните последици от това лекарство. Ако започнете да приемате Orencia, Вашият лекар вероятно ще иска да Ви наблюдава отблизо, за да провери дали ХОББ започва да се влошава. Ако симптомите на ХОББ се влошат, може да се наложи да напуснете Оренсия.
Хората в Оренсия са на повишен риск от туберкулоза (ТБ), включително реактивиране при хора, които преди това са имали болестта. Изследванията показват, че увеличението може да достигне до четири пъти. Преди да започнете Оренция, ще трябва да бъдете изследван за туберкулоза. Ако имате активна туберкулозна инфекция, ще трябва да бъдете успешно лекувани от нея, преди да можете да вземете биологично лекарство.
Ако сте носител на вирус на хепатит В, Orencia може да доведе до активиране на вируса.
Някои видове рак са съобщени при хора, приемащи Orencia, но не е известно дали лекарството повишава риска от някакъв вид рак.
Не е известно дали Orencia е безопасно да се приема по време на бременност. Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, не забравяйте да обсъдите това с Вашия лекар. Може да се наложи да смените лекарства. Ако сте приемали това лекарство по време на бременност, говорете с вашия педиатър за това кога е безопасно вашето бебе да бъде ваксинирано.
Не е известно дали Orencia може да премине към бебе чрез кърма.
Докато приемате Orencia, ще трябва избягвайте живите атенюирани ваксини. Това са ваксини, съдържащи живи, отслабени вируси (за разлика от инактивираните ваксини, които използват "убити" вируси). Тъй като Orencia отслабва имунната ви система, има шанс живата ваксина да причини самото заболяване, което цели да предотврати.
Ако ви е предписан Orencia, препоръчваме ви да избягвате живи ваксини за определен период от време, преди да започнете лечението, по време на лечението и в продължение на три месеца след излизане от лекарството. Децата, предписани това лекарство, трябва да бъдат информирани за имунизациите, преди да го приемат.
Живите атенюирани ваксини включват:
- Спрей за назален грип (FluMist)
- Ваксина срещу херпес зостер
- Ваксина срещу варицела (варицела)
- Ваксина срещу морбили-паротит-рубеола (MMR)
- Ротавирусна ваксина
- Ваксина срещу жълта треска
- Тифоидна ваксина
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде поставена някаква ваксина, за да сте сигурни, че е безопасна за Вас.
Други биологични продукти
Orencia е първото лекарство, класифицирано като селективен модулатор на костимулация. Това обаче е едно от многото биологични препарати, включително:
- Актема
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Хумира
- Кинерет (анакинра)
- Remicade (инфликсимаб)
- Ритуксан
- Симпони (голимумаб)
Дозировка
Orencia се предлага в две формулировки с различни схеми на дозиране.
Интравенозна инфузия
Интравенозната (IV) инфузия е, когато медицински специалист доставя лекарства директно във вашата вена чрез игла.
Инфузиите на Orencia отнемат 30 минути. Обикновено имате две седмици между първата и втората доза, след това четири седмици между дозите през останалото време, докато приемате лекарството.
Дозировката на инфузионен Orencia зависи от теглото.
| ОРЕНЦИЯ IV ДОЗИРОВКА | |
|---|---|
| Телесно тегло | Дозировка на инфузия |
| 132 паунда или по-малко | 500 mg |
| 132 до 220 паунда | 750 mg |
| 220 паунда или повече | 1 000 mg |
IV инфузии се предлагат за възрастни и деца над 6 години. Те не са проучвани при по-малки деца.
Подкожно инжектиране
Подкожната (подкожна) инжекция на Orencia се прави веднъж седмично. Можете да си направите изстрел или да ви помогнат приятел, член на семейството или домашен здравен работник. Инжекцията трябва да се направи в бедрото, корема или (ако някой друг го прилага) в горната част на ръката.
В някои случаи лекарите предписват инфузия за първата доза, последвана от самоинжекции след това. Инжекционният Orencia се предлага в предварително напълнени спринцовки или автоинжектор, който съдържа 125 mg от лекарството.
Инжектираната Orencia се счита за безопасна за лечение на JIA при деца на 2 или повече години, но при по-ниски дози.
| СУБКУТНА ДОЗИРОВКА ЗА JIA | |
|---|---|
| Телесно тегло | Седмична доза |
| 22 до 55 паунда | 50 mg |
| 55 до110 паунда | 87,5 mg |
| 110 паунда или повече | 125 mg |
Автоинжекторът Orencia не е проучен при деца.
Всички изброени дозировки са според производителя на лекарството. Проверете вашата рецепта и говорете с Вашия лекар, за да сте сигурни, че приемате правилната за Вас доза.
Как да инжектирате и съхранявате
Съхранявайте спринцовките Orencia или автоинжекторите в хладилника при температура между 36 градуса F и 46 градуса F. Не замразявайте лекарството. Съхранявайте го в оригиналната опаковка и далеч от светлината. Изхвърлете всички лекарства, чийто срок на годност е изтекъл или вече не са необходими.
Вашият лекар ще Ви инструктира относно правилната процедура за инжекции. Не забравяйте да ги следвате точно и да задавате въпроси, които имате.
Дръжте лекарството в хладилник, малко преди да възнамерявате да го използвате.
Когато дойде време за инжекцията:
- Извадете лекарството от хладилника и го оставете да се загрее само за 30 минути. (Инжекциите от студено лекарство могат да бъдат болезнени.) Не правете в микровълнова фурна или се опитвайте да затопляте лекарството по някакъв начин. Оставете капака на иглата включен.
- Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
- Изберете място за инжектиране, което е без увредена кожа, без белези, стрии или синини. Трябва да завъртите местата за инжектиране, така че си отбележете датата и мястото, за да можете да се уверите, че следващия път ще използвате друго.
- Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт и го оставете да изсъхне на въздух. Не търкайте, не докосвайте и не духайте на сайта след тампон.
Не забравяйте да следвате инструкциите, приложени към спринцовките или автоинжектора.
Използване на предварително напълнени спринцовки:
- Прищипете кожата.
- Инжектирайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
- Натиснете буталото докрай, след което бавно повдигнете палеца си от буталото; след това предпазителят на иглата трябва да покрие иглата.
- Извадете спринцовката и спрете да прищипвате кожата.
Използване на автоинжектори:
- Дръжте инжектора под ъгъл от 90 градуса спрямо мястото.
- Прищипете кожата.
- Натиснете надолу върху кожата с автоинжектора.
- Натиснете бутона (ще чуете щракване) и задръжте 15 секунди, за да доставите пълната доза; изчакайте синият индикатор да спре да се движи.
- Повдигнете автоинжектора право нагоре, за да го премахнете от кожата и освободете щипката.
След инжекцията:
- Натиснете памук или марля върху мястото, ако има кървене. (Трябва да има много малко.)
- Ако е необходимо, покрийте мястото с лепяща превръзка.
- Не търкайте мястото на инжектиране.
След това изхвърлете инжектора в съответствие с инструкциите, приложени към лекарството.
Преодоляване на страха ви от самоинжектиранеСтранични ефекти
Както при всяко лекарство, нежелани реакции са възможни, когато приемате Orencia.
често срещани
Честите нежелани реакции включват:
- Главоболие
- Възпалено гърло
- Гадене
Децата и юношите също могат да изпитат:
- Диария
- Кашлица
- Треска
- Болка в корема
Тежка
Тежките нежелани реакции на Orencia са редки, но възможни. Те включват:
- Инфекция на горните дихателни пътища
- Бронхит
- Херпес
- Пневмония
- Локализирана инфекция
Ако имате или подозирате някакви тежки нежелани реакции, обадете се на Вашия лекар или веднага потърсете медицинска помощ.
Предупреждения и взаимодействия
За да избегнете опасни взаимодействия между Orencia и други лекарства, уверете се, че Вашият лекар знае за всички лекарства, които приемате, както по лекарско предписание, така и без рецепта, както и за всякакви хранителни добавки.
Известно е, че Оренсия има отрицателни взаимодействия с:
- Потискащи TNF
- Други биологични лекарства
Мониторинг на кръвната глюкоза
Настойките на Orencia съдържат малтоза, която е вид захар. При хора с диабет, които използват монитори на кръвната захар, тази съставка може да причини фалшиво високи показания в деня на инфузията. Говорете с Вашия лекар за алтернативни начини за проследяване на кръвната Ви захар в инфузионните дни.