Съдържание
Otezla (апремиласт) е перорално лекарство, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на псориазис и псориатичен артрит. Използва се при възрастни, Otezla се приема два пъти дневно със или без храна. Otezla действа чрез селективно инхибиране на възпалителни съединения, които допринасят за повтарянето на симптомите на псориатично заболяване.Въпреки че е ефективен, Otezla понякога може да причини депресия и значителна загуба на тегло, като и двете могат да доведат до прекратяване на лечението. Продължават проучванията дали Otezla може да лекува други възпалителни заболявания.
Как са свързани псориазисът и псориатичният артритКак работи
Otezla е селективен инхибитор на ензим, известен като фосфодиестераза-4 (PDE4). PDE4 се използва от организма за образуване на фактор на туморна некроза (TNF), веществото, което предизвиква възпаление в тъканите. Чрез блокиране на ензима PDE4, нивата на TNF намаляват, а заедно с тях и възпалението, което предизвиква симптоми.
Otezla се абсорбира бързо в червата и достига пикова концентрация в кръвта в рамките на два до три часа. Otezla има сравнително кратък полуживот на лекарството (шест до осем часа), което означава, че трябва да се приема два пъти дневно, непременно, за да се гарантира, че концентрацията на лекарството остава стабилна.
Лекарството се метаболизира в черния дроб и се екскретира от тялото с урината и в по-малка степен с изпражненията.
Използва
Otezla е одобрен за употреба при възрастни с умерен до тежък псориазис, за които локалните лекарства не осигуряват облекчение. Използва се и при възрастни с активен псориатичен артрит (форма на артрит, причинена от възпалителни ефекти на псориазис).
Otezla не е одобрен за деца и остава непроверен при деца под 8 години.
Дозировка
Otezla се предлага в диамантена, филмирана таблетка в три концентрации: 10 милиграма (mg), 20 mg и 30 mg.
Otezla изисква петдневна „натоварваща доза“, в която бавно увеличавате дозата всеки ден, за да постигнете оптималната концентрация на лекарството. По този начин намалява риска от стомашно-чревни странични ефекти. След това приемате "поддържаща доза", за да поддържате концентрацията.
Дозата и схемата на дозиране са еднакви както при псориазис, така и при псориатичен артрит. Според препоръките на производителя:
| Ден | Сутрин | Вечер |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / a |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 и след това | 30 mg | 30 mg |
Можете да приемате Otezla със или без храна. Не разтрошавайте, не разделяйте и не дъвчете хапчето.
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е близо до времето на следващата доза, просто пропуснете дозата и продължете както обикновено. Никога не удвоявайте дозата.
Специално съображение
Ако имате тежко бъбречно увреждане (при което бъбреците ви са по-малко способни да изчистят лекарството от тялото ви), дозата ще трябва да бъде намалена, за да се предотврати лекарствената токсичност. В този случай вашата натоварваща доза ще бъде 10 mg за първите три дни и 20 mg за следващите два дни; след това ще приемате 30 mg веднъж дневно като поддържаща доза.
Хората с леко до умерено бъбречно увреждане не се нуждаят от корекция на дозата, освен ако креатининовият клирънс (CrCl) не е по-малък от 30 милилитра в минута (mL / min).
Говорете с Вашия лекар за това, което е подходящо за Вас, и никога не коригирайте предписаната Ви доза без ОК на Вашия лекар.
Странични ефекти
В клинични изпитвания страничните ефекти, свързани с Otezla (първите три от които са най-чести), са:
- Диария
- Главоболие
- Гадене
- Стомашни болки
- Възпалено гърло
- Кашлица
- Треска
- Запушване на носа
Повечето нежелани събития настъпват през първите две седмици от лечението и отзвучават с течение на времето при продължаване на употребата на лекарството.
Нечестите нежелани реакции като депресия и загуба на тегло са много по-обезпокоителни. В някои случаи симптомите могат да бъдат достатъчно сериозни, за да се наложи промяна в лечението. Според предварителното проучване, издадено от FDA:
- Депресия и мисли за самоубийство са отчетени при 0,8% от потребителите. От тях 0,3% са спрели лечението в резултат на страничния ефект.
- Загуба на тегло от 10% до 15% е съобщено при 10% от потребителите. Това е три пъти повече от честотата, наблюдавана при хора, получаващи плацебо.
Поради риска от загуба на тегло, телесното ви тегло трябва да се следи по време на лечението и лечението да се прекрати, ако загубата на тегло стане екстремна.
Противопоказания
Единственото абсолютно противопоказание за Otezla е известна свръхчувствителност към апремиласт или някоя от неактивните съставки на лекарството. С това казано, свръхчувствителност към лекарства не е докладвана в нито едно от предпродажните проучвания, но е установена, макар и рядко, при постмаркетингови изследвания.
Въпреки че Otezla не е противопоказан за употреба по време на бременност, той е класифициран като лекарство от категория С за бременност. Това означава, че проучванията върху животни са показали, че Otezla може да причини увреждане на плода, въпреки че няма добре контролирани проучвания при хора.
Повечето от вредите са настъпили при относителни дози, два до четири пъти по-големи от тези, използвани при хора. Спонтанният аборт е най-честото усложнение на бременността. Не е известно дали Otezla може да се предава чрез кърма и какви вреди, ако има такива, могат да причинят.
Поради потенциалната вреда Otezla трябва да се използва по време на бременност само ако ползите надвишават рисковете. Говорете с вашия ревматолог, за да получите всички факти, от които се нуждаете, за да направите информиран избор.
Взаимодействия
Otezla разчита на чернодробния ензим, известен като цитохром P450 (CYP450), за метаболизма. Много други лекарства се нуждаят от същия ензим, за да бъдат метаболизирани и диспергирани. Ако Otezla се приема с някои от тези лекарства, те могат да се „състезават“ за същия ензим. Ако това се случи, концентрацията на едното или и двете лекарства може да бъде повлияна.
В някои случаи взаимодействието може да забави метаболизма, което води до натрупване на лекарството и токсични странични ефекти. В други може да ускори метаболизма, намалявайки концентрацията на лекарството, както и ефективността на лечението.
Сред някои от лекарствата и добавките, които могат да взаимодействат с Otezla:
- Тегретол (карбамазепин)
- Фенобарбитал
- Дилантин (фенитоин)
- Рифампин
- Жълт кантарион
Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които приемате, независимо дали са фармацевтични или без рецепта, за да избегнете взаимодействия и неочаквани странични ефекти.
Преглед на лечението на псориазис