Stelara (Ustekinumab) за хора с болест на Crohn

Posted on
Автор: Virginia Floyd
Дата На Създаване: 12 Август 2021
Дата На Актуализиране: 13 Ноември 2024
Anonim
Stelara (Ustekinumab) за хора с болест на Crohn - Лекарство
Stelara (Ustekinumab) за хора с болест на Crohn - Лекарство

Съдържание

Stelara (ustekinumab) е биологична терапия, която е насочена към интерлевкин (IL) -12 и IL-23 цитокини. По-технически, това е напълно човешко моноклонално имуноглобулиново антитяло, което е насочено към IL-12 и IL-23 споделената P40 субединица. Stelara е одобрен за първи път през 2008 г. за лечение на плакатен псориазис, а през септември 2016 г. е одобрен за лечение на умерена до тежка болест на Crohn.

Важни факти, които трябва да знаете

  • Stelara не е лек за болестта на Crohn
  • Stelara се прилага първо чрез инфузия и след това чрез инжекции, които могат да се правят у дома
  • Хората с настояща инфекция не трябва да получават Stelara
  • Има повишен риск от инфекция и всички признаци на инфекция трябва незабавно да бъдат обсъдени с лекар
  • Stelara не е проучвано задълбочено по време на бременност и кърмене и в случай на бременност трябва незабавно да се потърси лекар
  • Пациентите трябва да бъдат изследвани за туберкулоза (TB) преди да започнат Stelara

Администрация

Stelara се различава от повечето други лекарства за възпалително заболяване на червата (IBD), тъй като започва с инфузия, но след това продължава с инжекции, които се прилагат у дома. Първото лечение със Stelara се извършва с инфузия. Лекарството се прилага интравенозно в инфузионен център или в лекарски кабинет. Количеството на използвания Stelara е индивидуално и се изчислява въз основа на теглото на пациента. След това Stelara се прилага чрез подкожни инжекции (инжекция под кожата) на всеки 8 седмици, което може да се направи у дома.


Пациентите се обучават от медицинска сестра или друг медицински специалист за това как да се правят инжекциите.Лекарството се предлага в специален инжектор, който пациентът или си дава сам, или има приятел или член на семейството, който им дава. Пациентите могат да инжектират Stelara в бедрото, корема, седалището или горната част на ръката.

Показания

Stelara може да се предписва за лечение на умерена до тежка болест на Crohn при хора над 18-годишна възраст. Janssen Biotech, Inc, производителят на Stelara, заявява, че това лекарство е одобрено за пациенти с болест на Crohn, които "са били непоносими към лечение с имуномодулатори или кортикостероиди но никога не се е проваляло лечение с блокер на тумор некротизиращ фактор (TNF) или е имало неуспех или е имало непоносимост към лечение с един или повече TNF блокери. " Това означава, че е предназначен за пациенти, лекувани с друг вид лекарства, които не са се подобрили. Това може да включва имуномодулиращите лекарства (които потискат имунната система), стероиди като преднизон или TNF блокер (понякога наричани биологични лекарства).


Други имунно-медиирани заболявания, за които Stelara е одобрен в САЩ, включват псориазис и псориатичен артрит. Понастоящем Stelara не е одобрен от FDA за лечение на улцерозен колит. Stelara не е одобрен за употреба при деца или тийнейджъри на възраст под 18 години.

Как работи

Stelara се използва за лечение на имунно-медиирани състояния, като болестта на Crohn е най-новото заболяване, за което е счетено за ефективно. Stelara блокира интерлевкин (IL) -12 и IL-23, които се намират в организма естествено, но се смята, че допринасят за възпалението при болестта на Crohn. Stelara не е лек за болестта на Crohn.

Кой не трябва да го приема

Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:

  • Предишна алергична реакция към Stelara
  • Алергия към латекс, тъй като предварително напълнената спринцовка може да съдържа латекс
  • Направете скорошна ваксинация с жива ваксина или член на вашето домакинство е имал жива ваксина
  • Получили сте бацилната ваксина Calmette-Guerin (BCG), тъй като тя не трябва да се прилага в рамките на една година след приема на Stelara (преди или след)
  • Всякакви кожни обриви
  • В момента се правят снимки за алергии, особено за сериозни алергични реакции
  • Някога сте били лекувани с фототерапия (светлинна терапия)
  • Бременни или кърмещи, или може да забременеете или планирате да кърмите, докато приемате Stelara
  • Имате анамнеза за инфекции или текуща инфекция

Предупреждение за алергия

Причината, поради която лекарят ще трябва да знае за алергичните снимки и тежките алергии, е, че Stelara може да промени начина, по който тялото реагира на тези снимки. Stelara може да направи алергичния изстрел по-малко ефективен или да увеличи риска от алергична реакция след получаване на изстрела. Жизненоважно е да работим в тясно сътрудничество с алерголог и гастроентеролог, за да намалим риска от алергични реакции. Сериозните алергични реакции към Stelara са редки.


Свързани инфекции

Stelara може да увеличи риска от развитие на инфекция, включително анален абсцес, гастроентерит, офталмологичен херпес, пневмония и листериен менингит.Пациентите трябва да бъдат бдителни за проследяване на всякакви признаци или симптоми на инфекция и да ги докладват веднага на лекар. Това включва:

  • Болка в корема
  • Кашлица
  • Кашляне на кръв
  • Диария
  • Умора
  • Трески
  • Мускулна болка
  • Болка или парене по време на уриниране
  • Задух
  • Кожни обриви
  • Изпотяване
  • Необяснима загуба на тегло

Безопасност

Има няколко неща, които трябва да имате предвид, преди да вземете Stelar.

Бременност

Приемът на Stelar по време на бременност не е проучен подробно. Има няколко случайни бременности при жени с псориазис, които са приемали Stelara. Всички те са доклади за случаи, което означава, че се проучва едно събитие. Не е имало мащабни проучвания, които да разглеждат как Stelara засяга неродените бебета. Поне един е довел до спонтанен аборт, но няма достатъчно изследвания, за да се знае със сигурност дали Stelara може да навреди на плода или не.

Категорията на бременността на FDA за Stelara е тип B. Това означава, че ефектът, който Stelara има върху нероденото дете, не е проучен задълбочено. Понастоящем се препоръчва Stelara да се използва по време на бременност само ако е категорично необходимо. Лекарят, който предписва Stelara, трябва да се свърже незабавно, ако настъпи бременност.

Тъй като има толкова малко информация за бременността и Stelara, всеки, който забременее, е помолен да участва в регистъра за бременност, като се обади на 1-877-311-8972. Това може да помогне на учените да научат повече за това как Stelara влияе върху майките и бебетата, за да подобри грижите за други пациенти в бъдеще.

Кърмене

Смята се, че Stelara може да премине в кърмата и следователно да се приема от бебето. Кърменето на бебе, докато приемате Stelara, трябва да бъде обсъдено с членовете на здравен екип и трябва да се прави индивидуално.

Дума от Verywell

Stelara се използва от 2008 г. за лечение на имунно-медиирани състояния. Последното състояние, за което е одобрена Stelara, е болестта на Crohn. Въпреки че Stelara не е лек, доказано е, че е ефективен за лечение на болестта на Crohn при някои пациенти.