Съдържание
- 1. Инотузумаб Озогамицин (Besponsa) за остра лимфоцитна левкемия
- 2. Леналидомид (Revlimid) след трансплантация при множествен миелом
- 3. Фиксирана комбинирана химиотерапия за остра миелоидна левкемия
По-долу напредъкът в лечението може да се разглежда като малки стъпки, а не като гигантски скокове напред; тези терапии обаче могат да предложат предимства за оцеляване, които могат да бъдат изключително значими за засегнатите.
В някои случаи нововъзникващите терапии може дори да запалят пламъка на надеждата - че лечебно лечение като трансплантация на костен мозък в крайна сметка може да се продължи - докато преди това може да не е било опция.
Печалбите в оцеляването трябва да се вземат предвид заедно със страничните ефекти и токсичността; в тези ситуации пациентите обикновено искат да живеят както добре (качеството на живот), така и толкова дълго, колкото могат (оцеляване).
Наскоро одобрени терапии
Лекарство | Изучено заболяване | Сравнително предимство |
Инотузумаб озогамицин (Besponsa) | Рецидивиращи или рефрактерни ВС-клетки ВСИЧКИ | 35,8% постигат пълен отговор (срещу само 17,4% при стандартна терапия) 8,0-месечно средно време на оцеляване (срещу 4,9 месеца при стандартна терапия) |
Леналидомид (Revlimid) | Ново диагностициран множествен миелом | Поддържащата терапия с леналидомид след трансплантация намалява смъртността с 25% в сравнение с плацебо или наблюдение. Подобрена преживяемост без прогресиране на заболяването: 52,8 месеца с леналидомид срещу 23,5 месеца |
Даунорубицин и цитарабин липозома за инжекции (Vyxeos) | Ново диагностицирана свързана с терапията AML (t-AML) ОМЛ с промени, свързани с миелодисплазията (AML-MRC) | Подобрена преживяемост в сравнение с пациентите, които са получавали отделни лечения на даунорубицин и цитарабин (средна обща преживяемост 9,56 месеца срещу 5,95 месеца). |
1. Инотузумаб Озогамицин (Besponsa) за остра лимфоцитна левкемия
Очаква се около 5970 нови случая на остра лимфоцитна левкемия (ALL) в Съединените щати през 2017 г. с около 1440 смъртни случая през същата година, според изчисленията на Американското общество за борба с рака. Въпреки подобренията през последните десетилетия в лечението на много различни видове рак на кръвта, прогнозата за тези пациенти с ALL остава лоша.
Алогенната трансплантация на стволови клетки (трансплантация на костен мозък от донор) предлага потенциално обещание за лечение на възрастни с ALL. Има обаче препятствие, което трябва да бъде преодоляно: ниските нива на пълна ремисия при сегашните схеми на химиотерапия. Трансплантацията на стволови клетки обикновено изисква човек да е постигнал пълна ремисия на заболяването и за съжаление това означава, че относително малко възрастни с рецидивирали или рефрактерни В-клетъчни ALL (болест, която се е върнала, въпреки лечението) могат да стигнат до трансплантацията.
По този начин разработчиците на лекарства търсят нови инструменти за насочване на тези ракови клетки. Атакуващите клетки, които имат маркер, наречен CD22, може да са един такъв инструмент, при подходящи обстоятелства. CD22 е молекула, която е направена от определени клетки в тялото и е поставена от тези клетки, почти като етикети, от външната страна на клетката, в клетъчната мембрана. При пациенти с В-клетъчни ALL, раковите клетки имат тази CD22 молекула в около 90 процента от случаите - и това са доста добри шансове в бизнеса с лечение на рак.
Инотузумаб озогамицин (Besponsa) е хуманизирано анти-CD22 моноклонално антитяло, което е прикрепено към калихеамицин, агент, който може да убие целевите клетки.
Инотузумаб озогамицин се нарича конюгат, защото е антитяло, което е прикрепено към или конюгирано с агент, който може да убие клетките. Частта от антителата търси клетки, които имат CD22 маркер, а конюгираната част унищожава целевата клетка.
FDA одобри инотузумаб озогамицин въз основа на доказателства от клинично изпитване, при което изследователите изследваха безопасността и ефикасността на лекарството в сравнение с алтернативен режим на химиотерапия. Това проучване включва 326 пациенти, които са имали рецидиви или рефрактерни В-клетъчни ALL и са получили едно или две предходни лечения.
Според FDA, от 218 оценени пациенти, 35,8%, които са получили инотузумаб озогамицин, са получили пълен отговор за средно 8,0 месеца; от пациентите, които са получили алтернативна химиотерапия, само 17,4% са получили пълен отговор за средно 4,9 месеца. По този начин инотузумаб озогамицинът е важна нова възможност за лечение на рецидивиращи или рефрактерни В-клетъчни ALL.
Честите нежелани реакции на инотузумаб озогамицин включват ниски нива на тромбоцитите (тромбоцитопения), ниски нива на определени бели кръвни клетки (неутропения, левкопения), инфекция, ниски нива на червените кръвни клетки (анемия), умора, тежко кървене (кръвоизлив), треска ( пирексия), гадене, главоболие, ниски нива на белите кръвни клетки с повишена температура (фебрилна неутропения), увреждане на черния дроб (увеличени трансаминази и / или гама-глутамилтрансфераза), коремна болка и високи нива на билирубин в кръвта (хипербилирубинемия). За допълнителна информация за безопасност вижте пълната информация за предписване.
2. Леналидомид (Revlimid) след трансплантация при множествен миелом
Поддържаща терапия с леналидомид след автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (трансплантация на костен мозък чрез самодонорство) намалява смъртността с 25% в сравнение с плацебо или наблюдение при пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, показват резултатите от скорошно проучване за метаанализ.
Маккарти и колеги анализирали данните на пациентите от три рандомизирани клинични проучвания от САЩ, Франция и Италия. Проучванията включват пациенти с новодиагностициран множествен миелом, които са получили самодоносна (автоложна) трансплантация на костен мозък и след това 1 208 от тях са били лекувани с леналидомид след това, докато 603 пациенти са получавали или плацебо, или са били просто наблюдавани или наблюдавани.
Пациентите, лекувани с леналидомид, са имали подобрена преживяемост, без прогресия на заболяването си, в сравнение с тези, които са получавали плацебо или наблюдение (52,8 месеца срещу 23,5 месеца). Умират общо 490 пациенти. Значителна полза за преживяемостта се наблюдава при групата на леналидомид.
По-голяма част от пациентите в групата на леналидомид са преживели хематологично второ първично злокачествено заболяване и солиден тумор второ първично злокачествено заболяване; въпреки това, степента на прогресия, смъртност поради всички причини или смъртност в резултат на миелом са всички по-високи в групата на плацебо / наблюдение.
3. Фиксирана комбинирана химиотерапия за остра миелоидна левкемия
ОМЛ е бързо прогресиращ рак, който започва в костния мозък и бързо причинява увеличен брой бели кръвни клетки в кръвния поток. Приблизително 21 380 души ще бъдат диагностицирани с ОМЛ тази година, а приблизително 10 590 пациенти с ОМЛ ще умрат от болестта.
Vyxeos е фиксирана комбинация от химиотерапевтичните лекарства даунорубицин и цитарабин, които могат да помогнат на някои пациенти да живеят по-дълго, отколкото ако трябва да получават двете терапии поотделно. FDA одобри Vyxeos за лечение на възрастни с два вида остра миелоидна левкемия (AML):
- Ново диагностицирани AML, свързани с терапията (t-AML), и
- ОМЛ с промени, свързани с миелодисплазията (AML-MRC).
T-AML се появява като усложнение на химиотерапията или лъчението при около 8 до 10 процента от всички пациенти, лекувани от рак. Средно това се случва в рамките на пет години след лечението. AML-MRC е вид AML, който е свързан с анамнеза за определени кръвни заболявания и други ключови мутации в клетките на левкемия. Както пациентите с t-AML, така и тези с AML-MRC имат много ниска продължителност на живота.
В клинично изпитване 309 пациенти с новодиагностицирани t-AML или AML-MRC, които са били рандомизирани да получават Vyxeos или отделно прилагани лечения на даунорубицин и цитарабин, пациентите, които са получавали Vyxeos, са живели по-дълго от пациентите, които са получавали отделни лечения на даунорубицин и цитарабин (медиана обща преживяемост 9,56 месеца срещу 5,95 месеца).
Честите нежелани реакции включват кървене (кръвоизлив), треска с нисък брой на белите кръвни клетки (фебрилна неутропения), обрив, подуване на тъканите (оток), гадене, възпаление на лигавиците (мукозит) и други неблагоприятни ефекти, включително стомашно-чревни проблеми , сериозни инфекции и нарушен сърдечен ритъм (аритмия).