Съдържание
- Акценти в клиничните изследвания
- Дозировка
- Администрация по лекарствата
- Чести нежелани реакции
- Лекарствени взаимодействия или несъвместимост
- Съображения
Tivicay получи лиценз от FDA на 12 август 2013 г. за употреба при възрастни, както и при деца на възраст 12 или повече години, които тежат най-малко 40 кг и не са били лекувани преди това с инхибитор на интегразата. (Понастоящем Tivicay не е одобрен за деца под 12 години, въпреки че са в ход клинични изпитвания фаза III за оценка на неговата безопасност и ефикасност в тази възрастова група.)
Tivicay също е компонент на комбинираното лекарство веднъж дневно с фиксирана доза Triumeq, което включва лекарствата абакавир и ламивудин. Triumeq е одобрен от FDA на 22 август 2014 г.
Акценти в клиничните изследвания
Проучването VIKING-3 демонстрира, че Tivicay е ефективен при 63% от възрастните пациенти с резистентност към множество класове лекарства за ХИВ, включително интегразните инхибитори Isentress (рателгравир) и елвитегравир (открити в едно хапче, комбинирано лекарство с фиксирана доза, Stribild) .
ЕДИНСТВЕНОТО проучване разкри, че пациентите на Tivicay са имали по-ниска честота на спиране поради неблагоприятни лекарствени ефекти от Atripla (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц). След 48 седмици 2% от пациентите на базата на Tivicay са прекратили лечението срещу 10% от тези, получаващи Atripla.
Дозировка
- Възрастни: 50 mg таблетка, веднъж дневно
- Възрастни с определена резистентност, свързана с инхибитора на интегразата: 50 mg таблетка, два пъти дневно
- Деца на 12 и повече години (с тегло 88 lbs / 40 kg или повече): 50 mg таблетка, веднъж дневно
Освен това за деца, които се прилагат едновременно Sustiva (ефавиренц), Aptivus (типранавир) + Norvir (ритонавир), Lexiva (фозампренавир) + Norvir (ритонавир) или рифампин, дозата на Tivicay е 50 mg два пъти дневно. Все още не е известно дали Tivicay е ефективен при деца с резистентност, свързана с интегразен инхибитор.
Администрация по лекарствата
Tivicay може да се приема със или без храна и по всяко време на деня.
Чести нежелани реакции
Най-често забелязваните нежелани реакции (появяващи се в 2% или по-малко от случаите) са:
- Безсъние
- Главоболие
- Замайване
- Гадене
Лекарствени взаимодействия или несъвместимост
Tikosyn (дофетилид), използван за лечение на аритмия (неравномерен сърдечен ритъм), е противопоказан за употреба с Tivicay.
За да избегнете възможно лекарствено взаимодействие, посъветвайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или добавки:
- Антиретровирусно лекарство: Sustiva (ефавиренц), Intelence (етравирин), Viramune (невирапин), както и комбинацията от Lexiva (фозампренавир) + Norvir (ритонавир) или Aptivus (типранавир) + Norvir (ритонавир)
- Лекарства против припадъци: Trileptal (окскарбазепин), Dilantin (фенитоин), Phenytek (фенитоин), Luminal (фенобарбитал) или лекарства на основата на карбамазепин като Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril или Epitol
- Антибиотици на базата на рифампин: Рифадин, Рифатер, Рифамат, Римактан
- Лекарства за диабет на основата на метформин: Фортамет, Глюкофаж, Глумеца, Риомет
- Жълт кантарион
Съображения
- Пациентите, които изпитват алергична реакция след започване на лечението с Tivicay, трябва да се свържат със своя лекар веднага. Лечението трябва да се спре и да се потърси медицинско лечение, ако обривът е придружен от висока температура, мускулни или ставни болки, мехури или рани, зачервяване или подуване на очите, подуване на лицето или устата или проблеми с дишането. Пациентите, които преди това са имали свръхчувствителна реакция към Tivicay, не трябва да бъдат подлагани на повторно предизвикателство с лекарството след разрешаване на симптомите.
- Tivicay трябва да се приема два часа преди или шест часа след прием на антациди или лаксативи, съдържащи алуминий или магнезий, добавки с желязо, калциеви добавки, буферирани лекарства или използване на карафат (сукралфат) при лечение на язва на дванадесетопръстника.
- Информирайте Вашия лекар за всички чернодробни заболявания, които може да имате, преди да започнете лечението с Tivicay. При някои може да има повишен риск от чернодробни проблеми, особено при хора с хепатит В (HVB), хепатит С (HCV) или съществуваща чернодробна дисфункция. Чернодробните ензими трябва редовно да се наблюдават като част от рутинните кръвни изследвания на човек, приемащи Tivicay.
- Дял
- Флип
- електронна поща