Съдържание
- Какви съставки са във ваксините
- Какво казва науката за ваксиналните съставки
- Как се тестват ваксиналните съставки за безопасност
- Етапи на тестване на ваксини
- Слово от Verywell
Какви съставки са във ваксините
Ваксините съдържат комбинация от съставки, за да им помогнат да вършат работата си, да останат мощни и да предотвратят замърсяването. Те включват:
- Антигени: Частта от ваксината, която подтиква организма да произвежда антитела и да развива имунитет срещу определен зародиш. Понякога този компонент е цял вирус или бактерия, който е отслабен или инактивиран („убит“) в лабораторията, докато други ваксини са направени с помощта на малки парченца от зародиша или нещо, което той произвежда (като протеин).
- Суспендираща течност: Течности като стерилна вода или физиологичен разтвор, използвани за суспендиране на други компоненти на ваксината.
- Адювант: Съставки, които помагат на организма да направи по-силен имунен отговор на ваксината, позволявайки ваксините да се дават в по-малко или по-малки дози.
- Консервант или стабилизатори: Съставки, които предпазват ваксината от температурни промени, слънчева светлина, замърсители или други фактори на околната среда, които могат да направят ваксината по-малко безопасна или ефективна.
- Културен материал: Материали, останали от производствения процес.
Какво казва науката за ваксиналните съставки
За тези, които се притесняват от различните съставки, открити във ваксините, може да е полезно да се потопят в това, което всъщност са тези вещества, защо са там и - най-важното - как човешкият организъм реагира на тях.
Ето няколко примера за неща, открити в някои ваксини, и какво казват изследванията за тяхната безопасност.
живак
Когато хората мислят за излагане на живак, те често мислят за вида, който се среща в рибата тон и други големи риби, които могат да се натрупат в тялото и да причинят сериозни здравословни проблеми, включително увреждане на мозъка. Този тип се нарича метилживак и никога не е бил включен във ваксините.
Съставът на ваксината тимерозал обаче използва етилживак, различен вид живак, който се преработва много по-бързо от организма, отколкото метилживак. Не се натрупва и не причинява вреда. Разликата между двете е много подобна на разликата между етилов алкохол (или етанол) и метилов алкохол (или метанол). Етанол можете спокойно да пиете в коктейл, докато метанолът се използва в бензин и антифриз.
Тимерозал се използва от десетилетия за защита на ваксините от замърсяване. Преди много ваксини се продаваха във флакони с много дози и всеки път, когато се поставяше игла във ваксините, рискуваше да въведе микроби като бактерии или гъби във ваксината и да причини сериозни инфекции при тези, които впоследствие получиха ваксината. Тимерозалът защитава срещу тези микроби и в резултат прави някои ваксини по-безопасни за употреба.
Съставката е била премахната от детските ваксини в началото на 2000 г. поради изобилие от предпазливост и сега е само в малък брой противогрипни ваксини. Въпреки това, проучванията за безопасност на съдържащите тимерозал ваксини показват, че те са безопасни и не влияят върху развитието на детето или риска от разстройство от аутистичния спектър.
Алуминий
Понякога алуминиевите соли се използват във ваксините като адювант - вещество, добавено към ваксината, за да я направи по-ефективна. Адювантите помагат на тялото да има по-силен, по-ефективен имунен отговор, което позволява ваксините да се дават в по-малко или по-малки дози или да съдържат по-малко антигени (частите на зародиш, на които тялото реагира). Накратко, адювантите правят ваксините по-безопасни и по-ефективни.
Алуминиевата сол е най-често срещаният адювант, използван във ваксините. Той е включен във ваксините повече от 70 години и повече от половин век изследвания показват, че е безопасен. Имаме повече години данни за безопасност на алуминия във ваксините, отколкото за Tylenol.
Като един от най-често срещаните елементи на планетата, алуминият е навсякъде, включително във въздуха, който дишаме, храната, която ядем, и водата, която пием. Ето защо човешкото тяло е в състояние да обработва алуминий много бързо. Човек (дори малко дете) ще трябва да бъде изложен на много големи количества алуминий - много повече от това, което се намира във ваксините - за кратък период от време, преди да има вероятност да изпита някакви вредни ефекти от него.
Антибиотици
Понякога се използват антибиотици в процеса на производство или съхранение, за да се предпазят ваксините от замърсяване. В резултат на това в някои ваксини могат да бъдат намерени следи от антибиотици. Докато някои хора са алергични към антимикробни лекарства като пеницилин или цефалоспорини, тези антибиотици не са във ваксини и изглежда, че малките количества от използваните лекарства не предизвикват тежки алергични реакции.
Въпреки това, хората с животозастрашаваща алергия към антибиотици трябва да говорят с лекарите си, преди да получат нова ваксина, само за да са сигурни, че тя не е включена.
Яйчен протеин
Производителите на ваксини понякога използват яйца за отглеждане на отслабени или инактивирани вируси, използвани във ваксините, и това може да доведе до това, че някои ваксини имат малко количество яйчен протеин в себе си. Хората, които могат безопасно да ядат пилешки яйца или продукти, съдържащи яйца, не трябва да имат проблем с ваксините, съдържащи яйца.
В момента яйчен протеин се намира само във ваксината срещу жълта треска (препоръчва се само за пътници или тези, които живеят на места, където вирусът е често срещан), както и в повечето противогрипни ваксини. Поради рисковете, породени както от жълта треска, така и от грип, много хора с алергии към яйца - дори тежки - все още могат да бъдат ваксинирани. Освен това напредъкът в технологиите значително намали количеството яйчен протеин, използван за противогрипната ваксина, което го прави безопасен за хора с алергии към яйца.
Формалдехид
Учените използват формалдехид, за да инактивират (или „убият“) микробите, използвани във ваксините, за да ги направят по-безопасни и по-малко вредни. Големите количества формалдехид могат да причинят увреждане на ДНК, но количеството, открито във ваксините, е в границите на безопасното ниво. Почти целият формалдехид се отстранява, преди ваксината някога да влезе в опаковката си, оставяйки само следи от нея.
Подобно на алуминия, формалдехидът е естествено вещество и е от съществено значение за определени телесни процеси като метаболизма. В резултат на това формалдехидът вече присъства в човешкото тяло - и то в количества, много по-големи от тези във ваксините. Според Детската болница във Филаделфия, 2-месечно дете вероятно има 1500 пъти повече формалдехид, които вече циркулират в тялото им, отколкото биха получили от която и да е ваксина.
Мононатриев глутамат (MSG)
Някои компоненти на ваксината могат да се променят, ако са изложени на фактори на околната среда като твърде много топлина, светлина или влажност. Така че учените добавят стабилизатори като MSG или 2-фенокси-етанол, за да бъдат безопасни и ефективни.
Докато някои хора съобщават за преживявания като главоболие или сънливост след консумация на MSG, има малко научни доказателства в подкрепа на много от твърденията. Един доклад на Федерацията на американските общества за експериментална биология установява, че някои чувствителни индивиди изпитват леки, краткосрочни симптоми - но само след като приемат 3 грама MSG без храна. Това е повече от 4000 пъти по-голямо от количеството, открито във всяка една ваксина.
Желатин
Подобно на MSG, желатинът понякога се използва като стабилизатор за защита на компонентите на ваксината от увреждане поради светлина или влажност. Желатинът е най-честата причина за тежки алергични реакции към ваксини, но сериозни реакции като анафилаксия са изключително редки. Случаите се случват само в около една от всеки два милиона дози.
Прекъсната човешка фетална тъкан
Микробите, използвани за направата на ваксини, обикновено се отглеждат в лаборатория, като се използват животински клетки (като тези, открити в пилешките яйца), но някои се произвеждат с помощта на човешки клетки - по-специално, фетални ембрионални фибробластни клетки, клетки, отговорни за задържането на кожата и тъканите заедно.
Вирусите могат да бъдат трудни за отглеждане в лаборатория; те се нуждаят от клетки, за да оцелеят и да се репликират, а човешките клетки обикновено работят по-добре от животинските клетки. Феталните ембрионални клетки също могат да се делят много повече пъти от другите видове човешки клетки, което ги прави идеални кандидати за отглеждане на ваксинални вируси.
Още през 60-те години учените са получили фетални ембрионални клетки от две бременности, които са били прекратени избирателно, и са ги използвали за отглеждане на отслабени или инактивирани форми на вируси, които да се използват във ваксини. Оттогава едни и същи клетки продължават да растат и се делят и те са същите точни клетъчни линии, които все още се използват за направата на някои съвременни ваксини - по-специално ваксини срещу рубеола, варицела, хепатит А, херпес зостер и бяс. Оригиналните бебета не са били абортирани, за да създадат ваксините, и днес не са необходими нови аборти или фетална тъкан, за да се направят тези ваксини.
Някои лица, които се противопоставят на абортите на религиозна основа, също се противопоставят на използването на тези ваксини поради начина, по който са създадени за първи път. Трябва да се отбележи обаче, че много религиозни лидери са публикували изявления в подкрепа на използването на ваксините. В изявлението си католическата църква например дава на семействата право да ваксинират децата си въпреки историята на ваксините, „за да се избегне сериозен риск не само за собствените деца, но и може би по-конкретно за здравословните условия на населението като цяло - особено за бременни жени. "
Как се тестват ваксиналните съставки за безопасност
Не е лесно да продавате ваксини. За да получат одобрение за употреба в Съединените щати и другаде, производителите на ваксини трябва да покажат сериозни доказателства, че ваксините им са безопасни и ефективни. Целият процес често отнема години и включва няколко фази от клинични изпитвания при стотици (ако не и хиляди) хора. В резултат на това ваксините са един от най-тестваните медицински продукти на пазара, подложени на повече тестове за безопасност в сравнение с някои лекарства и много повече от хранителни добавки или витамини.
Етапи на тестване на ваксини
Има определен процес, през който всички ваксини трябва да преминат, преди да могат да излязат на пазара, а безопасността нарушава сделката. Ако в даден момент от процеса ваксината не изглежда безопасна, тя не преминава към следващата фаза.
Изследователски етап
Много преди ваксината да може да бъде тествана при хора, изследователите първо трябва да разберат какви съставки да включат и в какви количества. Намирането на ефективен антиген е една от най-трудните части на разработването на ваксина и процесът често може да отнеме години, преди да бъде идентифициран успешен кандидат.
Предклинични проучвания
След като ваксината изглежда обещаваща, тя се тества в клетъчни или тъканни култури или животински гостоприемници, за да се провери дали е безопасна и може да активира защитните сили на организма. Този етап позволява на изследователите да видят как човешкото тяло може да реагира на ваксината, преди да бъде тествана върху хора, и да променят формулировката, ако е необходимо. Той може също така да даде на изследователите представа за това каква безопасна доза може да бъде при хората и за най-добрия и безопасен начин за прилагането й (напр. Инжектира се в мускула спрямо кожата).
Този етап също може да продължи години и много ваксини не успяват да преминат тази точка.
Клинични изпитвания
След като ваксините изглеждат безопасни и ефективни в лабораторията, те се тестват върху хора. Този етап се провежда най-малко в три фази.
- Фаза I: Първата фаза тества ваксината при малка група възрастни (обикновено между 20-80 души), за да види дали тя провокира някакви странични ефекти и да определи доколко тя предизвиква имунен отговор. Ако ваксината е предназначена за деца, изследователите постепенно ще тестват ваксината при по-млади и по-млади индивиди, докато достигнат предвидената възрастова група. Само ваксини, които се справят добре във фаза I, могат да преминат към фаза II.
- Фаза II: Следващата фаза на клиничните изпитвания тества ваксината при стотици хора. Тези проучвания възлагат на случаен принцип някои хора да получат ваксината, докато други получават плацебо. Основната цел на тези проучвания е да се оцени безопасността и ефективността на ваксината, както и най-добрата дозировка, график на дозите и начин на приложение.
- Фаза III: Докато ваксините достигнат фаза III клинични изпитвания, ваксината е подложена на тестове за безопасност от години. Изследователите вече имат доста добра представа за това колко безопасна и ефективна е ваксината, включително какви странични ефекти могат да се появят, но те все още трябва да видят как голямо разнообразие от хора реагират на ваксината и как тя се сравнява със статуквото - т.е. , други ваксини, които обикновено се прилагат в тази група хора или плацебо (ако няма налична ваксина). Тези изследвания тестват ваксината при хиляди - понякога десетки хиляди - хора и обикновено се провеждат в райони или групи с по-висок риск за заболяването или състоянието.
Ако (и само ако) тези проучвания могат да докажат, че ваксината е безопасна и ефективна, тогава тя може да премине през процеса на получаване на одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) или от ръководните органи на други държави.
Мониторинг на безопасността след лицензиране
Тестовете за безопасност не спират, след като ваксината бъде одобрена за употреба. Изследователите непрекъснато наблюдават ваксините, за да гарантират, че ползите от ваксината надвишават всички рискове.
В Съединените щати здравните служители разчитат на четири основни метода, за да следят безопасността на ваксините: инспекции, клинични изпитвания фаза IV, система за докладване на нежелани събития на ваксините (VAERS) и връзка за данни за безопасност на ваксините.
- Проверки: Здравните служители редовно инспектират фабрики, в които се произвеждат ваксини, и преглеждат или провеждат тестове на партиди, за да проверят дали са мощни, чисти и безопасни.
- Фаза IV Клинични изпитвания: Тези проучвания използват много от същите процеси като клинични изпитвания фаза III за оценка на всякакви опасения за безопасността, ефективност или алтернативни приложения на ваксината.
- Система за докладване на неблагоприятни ваксини (VAERS): VAERS е инструмент за отчитане за всеки, който съобщава за всяко нежелано (или нежелано) събитие, което се случва след ваксинация, дори ако не е сигурен, че ваксината го е причинила. След това тази система се използва от изследователите, за да открие всички рискове от ваксина, които може да са били твърде редки, за да бъдат уловени по време на клиничните изпитвания преди лицензирането.
- Datalink за безопасност на ваксините (VSD): Колекция от бази данни, използвани за изследване на нежелани събития след ваксинация. Информацията се събира в реално време от пациенти в цялата страна, което прави VSD особено ценно при изучаване на ефектите от новите ваксини.
Това не са единствените системи, използвани за наблюдение на безопасността на ваксините. FDA, Центровете за контрол и превенция на заболяванията и сътрудничещите си изследователи използват колекция от системи, за да открият потенциални проблеми с безопасността.
Слово от Verywell
Съставките на ваксината са тествани задълбочено за безопасност по време на всички етапи на разработване и те продължават да бъдат тествани, докато са в употреба. Въпреки че някои неща, открити във ваксините, може да звучат страшно, по-внимателният поглед върху изследването показва, че те не само са безопасни, но и помагат да се направят ваксините по-безопасни или по-ефективни.
Ваксини Ръководство за дискусии на лекар
Вземете нашето ръководство за печат за следващата среща на Вашия лекар, за да Ви помогнем да зададете правилните въпроси.
