Съдържание
Monovisc е вискодобавка с единична инжекция, използвана за лечение на коленни стави, засегнати от остеоартрит. Това е вътреставно инжектиране, което означава, че се инжектира в засегнатата става. Monovisc е разработен от Anika Therapeutics, Inc. и е получил одобрение за пускане на пазара от FDA на 25 февруари 2014 г. Monovisc се предлага на пазара от DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine съгласно лицензионно споразумение с Anika.Хиалуронанът (сложна захар от семейството на гликозаминогликаните) в Monovisc е свръхчисто производно на природния хиалуронан с високо молекулно тегло от неживотински източник. Хиалуронанът се получава от бактериални клетки и е омрежен с патентован разтвор. Monovisc доставя сравнима доза с Orthovisc, друга вискодобавка на Anika Therapeutics - но Orthovisc се прилага в поредица от три инжекции, вместо в една инжекция.
Показания
Monovisc е показан за лечение на остеоартрит на коляното при пациенти с неуспешно консервативно лечение, като немедикаментозно лечение и ненаркотични болкоуспокояващи (напр. Ацетаминофен). Основната характеристика на остеоартрита на коляното е увреждането на хрущяла, което причинява значителна болка и ограничен обхват на движение в засегнатата става. При остеоартрит има отклонения и в синовиалната течност. Синовиалната течност смазва ставата нормално, позволявайки движение без триене. Вискодобавките, като Monovisc и други, одобрени преди това, връщат вискозни смазващи свойства на ставата.
Резултати от проучването
Данните за безопасност и ефективност от рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо клинично проучване, включващо 369 участници в проучване с остеоартрит на коляното в 31 центъра в САЩ и Канада, са в основата на одобрението на FDA на Monovisc, според Anika Therapeutics. произволно назначени инжекции Monovisc или физиологичен разтвор (контролата). Те бяха оценени за подобряване на болката в ставите, използвайки WOMAC (Индекс за остеоартрит на университетите в Западен Онтарио и Макмастър), специално търсейки пациенти с Monovisc, които постигнаха по-голямо подобрение в своя WOMAC резултат в сравнение с контролните пациенти за период от 12 седмици. Частта от анализа на безопасността разкрива „изключително нисък процент на нежелани събития“ и няма сериозни нежелани събития с Monovisc.
Други вискодобавки
Първата вискодобавка е одобрена през 1997 г. В момента има 5 други вискодобавки, повечето от които изискват поредица от инжекции, а не една инжекция.
- Хиалган
- Synvisc и Synvisc-One (еднократна инжекция, направена от пилешки гребени)
- Супарц
- Ортовиск
- Euflexxa
Ефективност на вискодобавянето
През 2012 г. доклад, публикуван в Анали на вътрешните болести заключи, че вискодобавянето е неефективно и рисковано. В доклада се посочва, че вискодобавянето води до ирелевантно намаляване на болката, като същевременно увеличава риска от обостряния и нежелани събития. Това заключение се основава на мета-анализ на 89 рандомизирани проучвания, включващи повече от 12 000 пациенти с остеоартрит на коляното. U
Американската академия по ортопедични хирурзи обаче заявява, че "Вискосуплементацията може да бъде полезна за хора, чийто артрит не е реагирал на основно лечение. Най-ефективно е, ако артритът е в начален стадий (лек до умерен). Някои пациенти могат усещате болка на мястото на инжектиране и понякога инжекциите водят до повишено подуване. Може да отнеме няколко седмици, за да забележите подобрение след вискодопълване. Не всички пациенти ще имат облекчение на болката. Ако инжекциите са ефективни, те могат да бъдат повторени след период от време, обикновено 6 месеца. Дългосрочната ефективност на вискодобавянето все още не е известна и изследванията продължават в тази област. "