Съдържание
- Какво представлява съдът за ваксини?
- Каква е историята на съда по ваксините?
- Национален закон за детските ваксини (NCVIA)
- Често задавани въпроси
Какво представлява съдът за ваксини?
Службата за специални майстори, или „съдът за ваксини“, управлява Националната програма за компенсиране на вредите от ваксини (VICP), алтернатива на американската правна система без грешки. Когато някой смята, че е бил ранен от ваксина, вместо от подавайки иск срещу производителя на ваксини директно, те могат да поискат обезщетение от Федералния съд на САЩ.
Как работи VICP
Съдът за ваксини работи малко като традиционния. Има две страни, които представят своите дела и специален майстор взема решение, подобно на съдия. Ето как работи процесът:
- Предявява се иск: Лице, което вярва, че е наранено от ваксина, подава иск до Федералния съд на САЩ.
- Преглежда се от медицински персонал: Медицинският персонал в Министерството на здравеопазването и хуманитарните услуги на САЩ (HHS) преглежда случая и отправя препоръка въз основа на конкретни медицински критерии.
- В съда се представя доклад: Тогава Министерството на правосъдието на САЩ анализира петицията от правна гледна точка и представя доклад на съда, който включва както нейния правен анализ, така и медицинските препоръки, направени от HHS.
- Петицията се разглежда: Специален капитан, назначен от съда, разглежда петицията и решава дали обезщетението е оправдано и колко често след изслушване, при което както правителството на САЩ, така и лицето, подало петицията, имат шанс да представят своите доказателства.
- Присъжда се обезщетение или делото се прекратява: HHS присъжда всякакво обезщетение и / или юрисконсултско възнаграждение и разноски въз основа на решението на съда. Ако делото е било прекратено обаче, лицето, което е подало петицията, може да обжалва или да подаде иск срещу производителя на ваксини или доставчика на здравни грижи в граждански съд.
- Делото може да бъде уредено извънсъдебно: Ако и двете страни искат да минимизират риска от загуба, време или разходи или искат бързо да разрешат петицията, случаят може да бъде уреден извън съда. Всъщност повечето компенсации, присъдени от VICP, са резултат от договорено споразумение.
Процесът има своите предизвикателства. Например програмата не обхваща всяка налична ваксина в САЩ, въпреки че обхваща всички рутинно препоръчителни детски ваксини, както и някои ваксини за възрастни (включително грипна ваксина).
Петициите също могат да отнемат години, за да бъдат решени от съда, а от отделните лица се очаква да предоставят доказателства защо смятат, че ваксината е причинила предполагаемото им нараняване.
За разлика от гражданските съдилища, VICP дава на семействата предимствата на съмнението, стига вредата да е включена в списък на условията, за които се предполага, че са причинени от ваксини, известна като таблица за нараняване на ваксините.
Какви ваксини са обхванати от VICP?
Таблицата за нараняване на ваксините е списък на специфични ваксини и нежелани събития (като заболяване или медицинско състояние), обхванати от VICP. Таблицата определя какви конкретни наранявания са свързани с всяка ваксина, както и кога трябва да започнат събитията или условията, за да може съдът да предположи, че ваксината е причинила вредата.
Ако имате състояние или нараняване, което отговаря на критериите, посочени в таблицата, не е необходимо да доказвате пред съда, че ваксината е причинила вредата, за да бъде компенсирана, освен ако няма доказателства, че е причинена от нещо друго.
Хората все още могат да бъдат компенсирани за състояния или събития, които не са включени в таблицата с наранявания на ваксината, но това е по-голямо предизвикателство. Съдът няма да предположи, че ваксината е причинила нараняването, така че отделният вносител на петицията трябва да направи сериозно дело, доказващо, че го е направило.
Таблицата на нараняванията с ваксини се актуализира периодично от секретаря на HHS, който може да добави условия или наранявания към таблицата поради научни или политически причини. Когато го направят, HHS публикува известие и дава възможност на обществеността да коментира.
Новите ваксини могат да бъдат обхванати от програмата, ако те вече са включени като категория в таблицата. Например в програмата ще бъде включена нова марка хепатит В, тъй като ваксините срещу хепатит В (като цяло) вече са изброени.
Важно е да се отбележи, че аутизмът не е включен в списъка с наранявания от ваксини, обхванати от VICP.
Каква е историята на съда по ваксините?
Преди да бъде създаден съдът за ваксини в САЩ, хората, които вярваха, че са ранени от ваксини, трябваше да преминат през традиционните граждански съдилища, за да получат обезщетение. Беше разхвърляно и скъпо както за семействата, така и за производителите на ваксини. В гражданския съд семействата имаха голяма тежест да докажат, че конкретна ваксина е причинила предполагаемото нараняване и на практика няма ограничения за това, срещу което производителите на ваксини могат да бъдат съдени.
Не желаейки да се справят с финансовия риск от съдебни дела, фармацевтичните компании спряха да произвеждат ваксини.Недостигът на ваксини заплашваше да остави децата уязвими към потенциално смъртоносни заболявания.
Национален закон за детските ваксини (NCVIA)
Кризата на възможния недостиг на ваксини доведе САЩКонгресът да приеме Националния закон за детските ваксини (NCVIA), който по същество променя начина, по който правителството на САЩ се справя с нежеланите събития след ваксинацията.
Националният закон за детските ваксини е приет от федералното правителство през 1986 г., създавайки VICP предимно като начин за улесняване на семействата да получат компенсации за легитимни наранявания от ваксини, както и да попречи на фармацевтичните компании да се откажат от производството на нови или съществуващи ваксини .
В допълнение към създаването на съда за ваксините, законът включва и списък на конкретни наранявания, евентуално причинени от ваксини, които могат да бъдат компенсирани по новата програма, и посочва колко може да се даде за хонорари на адвокати, загуба на доходи и болка и страдание.
Съдът за ваксини не беше единственото нещо, което излезе от NCVIA. Законът също така даде ход на няколко програми и системи, предназначени да подобрят информираното съгласие и да наблюдават безопасността на ваксините. Те включват декларации за информация за ваксините (VIS) и Системата за докладване на нежелани събития (VAERS).
Декларации за информация за ваксините (VIS)
Листовете на VIS са документи на две страници, които обсъждат с лесно разбираеми понятия за какво е предназначена конкретната ваксина, кой трябва и не трябва да я получава, а изследванията на рисковете и ползите показват, че са свързани с тази конкретна ваксина.
Когато получите ваксина в САЩ, доставчиците на здравни услуги са законово задължени да ви предоставят VIS лист, специфичен за ваксината (ите), която получавате, и те също са достъпни за всеки онлайн чрез Центровете за контрол на заболяванията и Уебсайт за превенция (CDC) по всяко време.
Система за докладване на неблагоприятни ваксини (VAERS)
VAERS е създадена от CDC и Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през 1990 г. за наблюдение на безопасността на ваксините. Ако нещо нежелано се случи след получаване на доза ваксина, всеки може да докладва на VAERS, включително родители и лекари - дори ако те не са сигурни, че ваксината е причинила нежеланото събитие.
CDC използва данните за откриване на предупредителни знаци, които могат да помогнат на агенцията:
- Открийте нови, необичайни или редки нежелани събития, които може да не са се появили по време на по-ранни клинични изпитвания.
- Наблюдавайте неприятностите при известни нежелани събития, свързани с ваксините
- Идентифицирайте неща, които биха могли да направят някой по-вероятно да получи неблагоприятно събитие (наричано още рискови фактори).
- Оценете безопасността на новите ваксини.
- Определете и адресирайте групи от доклади, които биха могли да сигнализират за проблеми с безопасността, например признаци, че определена партида ваксини може да бъде свързана със специфични нежелани събития.
Някои нежелани събития, съобщени на VAERS, нямат нищо общо с ваксините и не всички нежелани събития се съобщават на системата. Поради тези причини CDC предупреждава, че „[броят] доклади сам по себе си не може да бъде тълкуван или използван за достигане до заключения относно съществуването, тежестта, честотата или честотата на проблемите, свързани с ваксините.“
VAERS е предназначен да забелязва предупредителни знаци и никога не трябва да се използва като доказателство, че ваксините причиняват определен страничен ефект или че ваксините по някакъв начин са несигурни по своята същност.
Дори и с тези предупреждения, не е необходимо много, за да може системата да забележи червени знамена. Например, през 1998 г. FDA е одобрила вече прекратена ваксина за защита на бебетата от ротавирус, вирус, който причинява диария, повръщане и (следователно) сериозна дехидратация при малки деца.
След пускането на ваксината докладите до VAERS сигнализираха, че може да причинява инвагинация (рядка форма на чревна блокада) при малки бебета. След по-малко от година на пазара, CDC преустанови употребата на ваксината, за да проучи проблема, и производителят на ваксината бързо я изтегли от пазара. В крайна сметка рискът е рядък (около един на 10 000), но за САЩ е достатъчно да прекратят употребата му. Отне само 15 доклада на VAERS, за да задейства целия процес.
Често задавани въпроси
Много хора просто не са запознати със съда за ваксините, нито с това как работи. Има няколко често задавани въпроса, откъде идват парите за изплащания? И могат ли фармацевтичните компании все още да бъдат съдени?
Колко често дозите на ваксината водят до изплащане на съда за ваксина?
Компенсацията от VICP е изключително рядка. От над 3,7 милиарда дози обхванати от VICP ваксини, разпространени в САЩ от 2006 до 2018 г., само около 7 000 случая са били решени от съда по ваксините и само на около 4800 са присъдени компенсации. Иначе, на всеки милион дози на ваксина, само около една досега е довела до обезщетение от съда.
Откъде идват парите за изплащания?
VICP се финансира от Доверителния фонд за компенсация на вредите от ваксини и се заплаща от акциз, събран от производителите на ваксини и включен в цената на ваксината.Производителите плащат 0,75 долара за доза ваксина.
Ако ваксината предотвратява повече от една болест - какъвто е случаят с комбинираните ваксини - данъкът се умножава съответно. Например, грипната ваксина се облага с 0,75 долара на доза, въпреки че предпазва от множество щамове, тъй като предотвратява едно заболяване (грип), докато MMR (морбили, паротит и рубеола) ваксината се облага с 2,25 долара, тъй като предотвратява три.
Означава ли компенсацията, че ваксината е причинила нараняване?
Не е задължително. Всъщност, за преобладаващото мнозинство (около 70%) от случаите, компенсирани от VICP, HHS не беше стигнал до заключението, че ваксината е причинила вредата. Случаите се присъждат на обезщетение по редица причини.
Понякога случаят е уреден, защото и двете страни искат да ускорят нещата. В този случай никога не се определя дали ваксината е причинила нараняване или не. А в други случаи адвокатските хонорари се изплащат, дори ако самото дело не е компенсирано от съда.
Поради това изплащанията не трябва да се разглеждат като доказателство, че ваксината е причинила определено състояние, а броят или размерите на присъденото обезщетение не трябва да са индикатор за размера или обхвата на нараняванията с ваксини в САЩ.
Могат ли физически лица все още да съдят фармацевтични компании?
Да, хората в САЩ все още могат да съдят фармацевтични компании, но има предупреждения. Ако искат да заведат иск за получаване на обезщетение за това, което смятат за вреда от ваксина, първо трябва да преминат през процеса на подаване на петиция до VICP. Ако тяхната петиция бъде отхвърлена или те отхвърлят присъденото обезщетение, те могат след това преминете през гражданските съдилища, за да съдите директно производителя на ваксини.
Физическите лица все още могат да съдят фармацевтични компании по причини, различни от нараняване с ваксина.
Правителството пази ли съда или изплащанията му в тайна?
Не. Няколко правителствени уебсайта описват подробно VICP, включително обсъждат как работи и какви са статистическите данни за изплащанията. Отделните изплащания може да не бъдат широко отразявани в медиите, но всякакви твърдения, че правителството на САЩ „се крие“ или „тихо“ плаща на хората за предполагаемите им наранявания, са просто неверни.
Дума от Verywell
Съдът за ваксини често се посочва от противниците на ваксините като начин да се критикува безопасността на ваксините или да се заблудят хората да мислят, че ранените от ваксини нямат право на прибягване. Реалността е точно обратната.
Въпреки че е несъвършена система, VICP предлага по-лесен метод от гражданските съдилища за лица с възможни наранявания от ваксини, за да получат обезщетение, и само с една доза от милион, водеща до обезщетение, показва колко безопасна е доставката на ваксини в САЩ.
- Дял
- Флип
- електронна поща