Съдържание
Xolair (омализумаб) е инжекционно лекарство, използвано за лечение на умерена до тежка алергична астма. Може да се използва при хора на 12 и повече години, които все още имат неконтролирана астма, въпреки типичните лекарства за астма, като инхалаторни стероиди.Инжекциите се правят в лекарския кабинет на всеки две до четири седмици в зависимост от теглото на човек и нивото на алергичните антитела (IgE). (Проверете дали вашата астма се контролира чрез вземане на тест за контрол на астмата.)
Какво точно представлява Xolair?
Xolair е моноклонално анти-IgE антитяло, което се свързва с IgE в кръвта, позволявайки на тялото да ги премахне. Лекарството се произвежда от мишки и следователно съдържа приблизително пет процента миши протеин (не изглежда, че алергията към миши протеин причинява проблеми на хората, получаващи Xolair).
Това предотвратява прикрепването на IgE към мастоцитите и свързването с алергени, което в крайна сметка води до освобождаване на хистамин и други химикали. Именно тези химикали причиняват влошаване на астмата и други симптоми на алергия.
Доказано е, че лекарството намалява астматичните пристъпи, подобрява цялостното качество на живот на хората с астма и намалява необходимите кортикостероиди. Като цяло може да отнеме няколко месеца инжекции, за да започне да действа Xolair. А лекарствата могат да бъдат много скъпи. Xolair не е лек за астма-симптоми се очаква да се влошат няколко месеца след спиране на терапията с Xolair.
Рискове
Понастоящем Xolair има предупреждение за „черна кутия“, което е предупреждение, дадено на лекарството от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Това предупреждение е възникнало в резултат на съобщения за хора, изпитващи анафилаксия (алергична реакция) след получаване на Xolair.
Въпреки че няма съобщения за фатална анафилаксия в резултат на Xolair, някои случаи са били сериозни и потенциално животозастрашаващи. Поради тази причина FDA изисква хората, получаващи Xolair, да бъдат наблюдавани в кабинета на техния лекар за определен период от време след инжекциите им. (Действителното количество време се определя от лекаря.)
Хората, които получават Xolair, трябва да внимават за следните симптоми на анафилаксия, които могат да се появят до 24 часа (или повече) след инжектирането:
- Хрипове, задух, кашлица, стягане в гърдите или затруднено дишане
- Ниско кръвно налягане, замаяност, припадък, ускорен или слаб сърдечен ритъм
- Зачервяване, сърбеж, копривна треска или подуване
- Гадене, повръщане, диария или коремни болки
- Подуване на гърлото, езика, устните или очите
- Стягане в гърлото, дрезгав глас, проблеми с преглъщането
- Внезапно тежко кихане, тежка хрема или запушване на носа
- Тревожност или чувство на паника
Ако се появи някой от тези симптоми, важно е незабавно да уведомите Вашия лекар. Много лекари предписват на пациенти с инжекционен епинефрин да се използват в случай на анафилаксия 24 часа след инжектирането на Xolair.
Повишен риск от рак
По време на клиничното развитие случаите на рак са били малко по-високи при хората, получаващи Xolair, в сравнение с хората, получаващи плацебо инжекции. Видовете рак, наблюдавани при хора, получаващи Xolair, включват рак на гърдата, рак на кожата и рак на простатата. Все още не е известно какви са потенциалните дългосрочни ефекти от употребата на Xolair върху хора, които са склонни към заболяване от рак, като например възрастните хора.
Въпреки че изглежда, че Xolair има потенциално тежки странични ефекти, трябва да се помни, че анафилаксията и образуването на рак са се появили само при много малък брой пациенти. Все още не е известно защо се появяват тези нежелани реакции, въпреки че продължават проучванията за определяне на причината.
Също така е важно да се осъзнае, че неконтролираната астма може да доведе до тежки усложнения, включително смърт. А лекарствата, използвани за лечение на астматични пристъпи, като перорални и инжектирани кортикостероиди, имат дълъг списък от странични ефекти при продължителна употреба. Ето защо е важно да обсъдите с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Xolair при астма, която не се контролира от типичните лекарства за астма.
Xolair за други здравни състояния
Редица различни проучвания изследват ползата от Xolair за лечение на хронична идиопатична уртикария (копривна треска) или CIU. Последното проучване изследва над 300 пациенти с CIU, които все още имат симптоми, въпреки че приемат обичайни дози антихистамини.
Субектите са получавали Xolair в различни дози на всеки четири седмици. Четиридесет и четири процента от хората, получаващи Xolair с високи дози, и 22 процента от хората, получаващи Xolair със средни дози, са имали пълно разрешаване на кошерите в рамките на една до две седмици от лечението. Симптомите бавно се влошават след спиране на Xolair, така че няма признаци на дългосрочна полза. През март 2014 г. FDA одобри използването на Xolair за CIU.