Съдържание
- Видове диклофенак
- Приложение / дозировка
- Чести нежелани реакции
- Противопоказания
- Предупреждения и предпазни мерки
Zorvolex, произведен от Iroko Pharmaceuticals, LLC, преди това е одобрен за лечение на лека до умерена остра болка при възрастни. Одобрението за болка при остеоартрит е допълнителна индикация. Тъй като не всички лекарства и лечения са еднакво ефективни за дадено лице, това беше приветствано като нова опция за пациенти с остеоартрит.
Видове диклофенак
По какво се различава Zorvolex от генеричния диклофенак и формата на търговската марка Voltaren, която е форма на диклофенак, и генеричния диклофенак? Zorvolex е формулиран с субмикронни частици диклофенак. Субмикронните частици са около 20 пъти по-малки от размера, открит в другите лекарства за диклофенак. Субмикронните частици, разработени с помощта на SoluMatrix Fine Particle Technology, позволяват на лекарството да се разтваря по-бързо. Zorvolex е първото НСПВС с ниски дози (нестероидно противовъзпалително лекарство), разработено с помощта на SoluMatrix Fine Particle Technology, одобрено от FDA.
Необходимост от НСПВС с ниски дози
НСПВС с ниски дози помага за справяне с предупрежденията и препоръките на FDA. Преди няколко години FDA актуализира и увеличи предупрежденията за всички лекарства с НСПВС. Ясно беше посочено, че НСПВС са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови проблеми (напр. Инфаркт и инсулт) и потенциално фатално стомашно-чревно кървене. По това време от пазара бяха изтеглени два COX-2 селективни НСПВС-Vioxx (рофекоксиб) и Bextra (валдекоксиб), но повечето останаха. FDA също така посъветва лекарите да предписват (и пациентите да използват) най-ниската ефективна доза на НСПВС за възможно най-кратката продължителност, като същевременно се взема предвид терапевтичната цел.
Приложение / дозировка
Препоръчителната доза Zorvolex (перорално лекарство) за болка при остеоартрит е 35 mg. три пъти на ден. (Забележка: Zorvolex капсулите не са взаимозаменяеми с Voltaren или генерични диклофенак хапчета. Дозировката и силата не са еквивалентни.) Zorvolex 35 mg. е синя и зелена капсула с IP-204, отпечатана върху тялото и 35 mg върху капачката с бяло мастило.
Приемът на Zorvolex с храна може да намали ефективността - не е проучен. Също така, пациентите с известно чернодробно (чернодробно) заболяване може да изискват корекция на дозата.
Чести нежелани реакции
Въз основа на клинични проучвания, най-честите нежелани събития, свързани със Zorvolex, включват оток, гадене, главоболие, замаяност, повръщане, запек, сърбеж, диария, метеоризъм, болка в крайниците, коремна болка, синузит, повишен ALT (аланин аминотрансфераза), повишена кръв креатинин, хипертония и лошо храносмилане.
Противопоказания
Пациентите, които не трябва да приемат Zorvolex, включват тези с известна свръхчувствителност към диклофенак; пациенти, които са имали астма, копривна треска или някаква алергична реакция след прием на аспирин или НСПВС; и тези, които имат болка, свързана с операция за байпас на коронарна артерия.
Предупреждения и предпазни мерки
Обичайните предупреждения, свързани с всички други НСПВС, по отношение на повишен риск от сърдечно-съдови инциденти и стомашно-чревни язви и кървене, се отнасят и за Zorvolex. Трябва да се внимава, ако на пациенти с анамнеза за стомашно-чревни язви или кървене се предписва Zorvolex. Кръвните тестове за чернодробна функция трябва да се извършват периодично, за да се проверят за отклонения. Пациентите, приемащи Zorvolex, също трябва да бъдат наблюдавани за хипертония, задържане на течности, отоци и бъбречна функция. Анафилактоидни и тежки кожни реакции също са възможни.
Zorvolex не трябва да се приема с аспирин, тъй като това би увеличило риска от стомашно-чревно кървене. По същия начин Zorvolex не трябва да се приема с антикоагуланти, тъй като и той би увеличил риска. Ако вече приемате АСЕ инхибитор, диуретик, литий, циклоспорин или метотрексат, трябва да се внимава, тъй като може да възникне лекарствено взаимодействие.
За бременни жени, проучвания върху животни разкриват, че Zorvolex може да причини вреда на плода. След 30 гестационна седмица лекарството не трябва да се приема. Проучванията също така разкриват, че лекарството може да се намери в кърмата на кърмачки.